- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05038774
Educational Intervention for Hypertension Management
10 de septiembre de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi
Impact of Educational Intervention on Hypertension Management by Primary Care Physician (Pump)
An interventional study is designed and a structured educational session will be conducted regarding the management of Blood pressure for the general physicians of Karachi, Lahore, Peshawar, Islamabad, Multan and Quetta.
The purpose of designing this study is to observe the effect of hypertension educational intervention for general physicians to improve patient outcomes indirectly.
Results of this study may provide a basis for developing a hypertension educational program targeted at general physicians.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study Procedure
- Screening of General physicians as per inclusion criteria and recruitment of GPs by clinical research associate after obtaining informed consent form.
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline
- Both group of GPs with the help of clinical research associate will recruit 5 patients from study site.
- After obtaining informed consent, Patient will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline or recruitment day and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate.
- Randomization of GPs will be than in to 2 Groups.
- After randomization, Group 1 GPs will receive (1 day) face to face education and Group 2 GPs will receive print version of education material.
- After GPs education intervention, patients will be invited for regular checkup at GPs clinic.
- Patient will be again asked to fill hypertension awareness questionnaire after 3 months and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate. (1st, 2nd & 3rd Month).
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire again after 3 months (Post intervention)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tariq Ashraf, FCPS
- Número de teléfono: 03222999914
- Correo electrónico: tariqash45@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 78500
- Karachi institute of heart disease
-
Contacto:
- Tariq Ashraf, FCPS
- Número de teléfono: 03222999914
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- GPs who have at least three years of practice experience in the broad disciplines of primary care using the Numerical Pain Rating (NPR) scale over the past week ≥ 2 on a 0-10 numerical pain scale.
- Patients between 18-60 years.
- Patients with uncontrolled blood pressure according to Pakistan hypertension league guidelines
- Patients with or without angiographically proven coronary, peripheral or cerebral vascular disease.
- Patients must be able to give informed consent and be able to read and comprehend in the Urdu (National Language)
- Patients must have a digital BP apparatus at home.
- Patients must have a phone with camera and internet.
Exclusion Criteria:
- GPs who had attended a planned Hypertension educational program during the last 6 months.
- Patients with a recognized psychiatric disorder as per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Interventional group
GPs of the Interventional group will receive (1 day) face to face education with structured educational material on strategies of hypertension management by a senior cardiologist.
|
|
Comparador activo: Control group
GPs of the Control group will receive print version of education material (Structured educational material) on strategies of structured hypertension management.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: 3 Months
|
Pre & Post change in the blood pressure control rate.
Defined as percentage of patients with an average 12-hour blood pressure <130/80 mmHg.
|
3 Months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Knowledge of GPs about Hypertension Management
Periodo de tiempo: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of GPs regarding hypertension management.
|
3 Months
|
Knowledge of Patients about Hypertension Management
Periodo de tiempo: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of patients regarding hypertension
|
3 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ezzati M, Lopez AD, Rodgers A, Vander Hoorn S, Murray CJ; Comparative Risk Assessment Collaborating Group. Selected major risk factors and global and regional burden of disease. Lancet. 2002 Nov 2;360(9343):1347-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11403-6.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Tu K, Chen Z, Lipscombe LL; Canadian Hypertension Education Program Outcomes Research Taskforce. Prevalence and incidence of hypertension from 1995 to 2005: a population-based study. CMAJ. 2008 May 20;178(11):1429-35. doi: 10.1503/cmaj.071283.
- Marques-Vidal P, Tuomilehto J. Hypertension awareness, treatment and control in the community: is the 'rule of halves' still valid? J Hum Hypertens. 1997 Apr;11(4):213-20. doi: 10.1038/sj.jhh.1000426.
- Primatesta P, Brookes M, Poulter NR. Improved hypertension management and control: results from the health survey for England 1998. Hypertension. 2001 Oct;38(4):827-32.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMPKG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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