- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05038774
Educational Intervention for Hypertension Management
10 сентября 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi
Impact of Educational Intervention on Hypertension Management by Primary Care Physician (Pump)
An interventional study is designed and a structured educational session will be conducted regarding the management of Blood pressure for the general physicians of Karachi, Lahore, Peshawar, Islamabad, Multan and Quetta.
The purpose of designing this study is to observe the effect of hypertension educational intervention for general physicians to improve patient outcomes indirectly.
Results of this study may provide a basis for developing a hypertension educational program targeted at general physicians.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Study Procedure
- Screening of General physicians as per inclusion criteria and recruitment of GPs by clinical research associate after obtaining informed consent form.
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline
- Both group of GPs with the help of clinical research associate will recruit 5 patients from study site.
- After obtaining informed consent, Patient will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline or recruitment day and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate.
- Randomization of GPs will be than in to 2 Groups.
- After randomization, Group 1 GPs will receive (1 day) face to face education and Group 2 GPs will receive print version of education material.
- After GPs education intervention, patients will be invited for regular checkup at GPs clinic.
- Patient will be again asked to fill hypertension awareness questionnaire after 3 months and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate. (1st, 2nd & 3rd Month).
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire again after 3 months (Post intervention)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tariq Ashraf, FCPS
- Номер телефона: 03222999914
- Электронная почта: tariqash45@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 78500
- Karachi institute of heart disease
-
Контакт:
- Tariq Ashraf, FCPS
- Номер телефона: 03222999914
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- GPs who have at least three years of practice experience in the broad disciplines of primary care using the Numerical Pain Rating (NPR) scale over the past week ≥ 2 on a 0-10 numerical pain scale.
- Patients between 18-60 years.
- Patients with uncontrolled blood pressure according to Pakistan hypertension league guidelines
- Patients with or without angiographically proven coronary, peripheral or cerebral vascular disease.
- Patients must be able to give informed consent and be able to read and comprehend in the Urdu (National Language)
- Patients must have a digital BP apparatus at home.
- Patients must have a phone with camera and internet.
Exclusion Criteria:
- GPs who had attended a planned Hypertension educational program during the last 6 months.
- Patients with a recognized psychiatric disorder as per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Interventional group
GPs of the Interventional group will receive (1 day) face to face education with structured educational material on strategies of hypertension management by a senior cardiologist.
|
|
Активный компаратор: Control group
GPs of the Control group will receive print version of education material (Structured educational material) on strategies of structured hypertension management.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Blood Pressure
Временное ограничение: 3 Months
|
Pre & Post change in the blood pressure control rate.
Defined as percentage of patients with an average 12-hour blood pressure <130/80 mmHg.
|
3 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Knowledge of GPs about Hypertension Management
Временное ограничение: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of GPs regarding hypertension management.
|
3 Months
|
Knowledge of Patients about Hypertension Management
Временное ограничение: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of patients regarding hypertension
|
3 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ezzati M, Lopez AD, Rodgers A, Vander Hoorn S, Murray CJ; Comparative Risk Assessment Collaborating Group. Selected major risk factors and global and regional burden of disease. Lancet. 2002 Nov 2;360(9343):1347-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11403-6.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Tu K, Chen Z, Lipscombe LL; Canadian Hypertension Education Program Outcomes Research Taskforce. Prevalence and incidence of hypertension from 1995 to 2005: a population-based study. CMAJ. 2008 May 20;178(11):1429-35. doi: 10.1503/cmaj.071283.
- Marques-Vidal P, Tuomilehto J. Hypertension awareness, treatment and control in the community: is the 'rule of halves' still valid? J Hum Hypertens. 1997 Apr;11(4):213-20. doi: 10.1038/sj.jhh.1000426.
- Primatesta P, Brookes M, Poulter NR. Improved hypertension management and control: results from the health survey for England 1998. Hypertension. 2001 Oct;38(4):827-32.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMPKG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Face to face Educational Training
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH); Respecting ChoicesАктивный, не рекрутирующий
-
McMaster UniversityРекрутингРак кожи, базальноклеточный рак кожи Рак кожи, немеланомный рак кожи - Плоскоклеточный рак Удовлетворенность пациентовКанада
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo...Активный, не рекрутирующий
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernРекрутинг
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйПаротидэктомия, исходы, о которых сообщают пациенты
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineНеизвестныйЛимфобластный лейкоз, Острый, ВзрослыйКитай
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleНеизвестныйКачество жизни | Периферический паралич лицевого нерваФранция
-
University Hospital, LilleЗавершенный
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKЗапись по приглашениюБернс | Расщелина губы и неба | Черепно-лицевые аномалии | Состояние кожи | Другие условия, ведущие к видимой разницеНорвегия