Autogestão da Dor Crônica Através do E-saúde
Autogestão da Dor Crônica Através do Uso da Ferramenta Digital PainDrianer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor crônica é hoje um problema de saúde crescente na Europa e nos EUA, com uma estimativa de cerca de 90 milhões de pessoas afetadas na Europa e 100 milhões de pessoas nos EUA, ou 20-30% da população adulta em todo o mundo. A dor crônica é definida como uma condição que dura pelo menos três a seis meses, após o período normal de cicatrização de uma lesão. Intervenções médicas oferecidas em clínicas em todo o mundo, infelizmente, não estão dando os resultados necessários para devolver a qualidade de vida que os pacientes tinham antes do início da dor. Os tratamentos oferecidos hoje às vezes reduzem a dor, mas o efeito é menor e novos regimes de tratamento são necessários. Medições recentes do registro de garantia de qualidade na Suécia mostraram que pacientes que fazem parte de regimes de tratamento multimodais, como a terapia de aceitação e compromisso (ACT), mostram que menos de 40% dos pacientes têm um declínio no nível de dor de 1 nível em na escala VAS, 55% não tem efeito. O objetivo do estudo é avaliar como o uso de um treinador de dor digital, baseado em inteligência artificial que melhora o autogerenciamento da dor, diminuirá a interferência da dor e, assim, aumentará a qualidade de vida em pacientes com dor crônica, conforme medido pela interferência da dor PROMIS 6a. Este estudo irá comparar a melhoria da qualidade de vida pela diminuição da interferência da dor, medida pelo PROMIS, em pacientes que seguem seu plano de tratamento tradicional fornecido pela Clínica da Dor com a adição do uso de um aplicativo da web para aumentar o autogerenciamento da dor. A teoria por trás do estudo e do desenvolvimento do dispositivo é corroborada por dados já conhecidos, mostrando que o autocuidado surte efeito e é importante no tratamento ao ajudar o paciente a acreditar na própria capacidade de controlar a dor.
A presente investigação visa explorar o efeito da inclusão da ferramenta digital como um complemento ao tratamento padrão e reabilitação no programa de fisioterapia na clínica e medirá o efeito que tem sobre:
- Diminuição da interferência da dor
- Melhor gestão da dor a longo prazo e suas consequências. Daí a autogestão da dor
- Função aumentada na vida diária com o melhor nível possível de atividade e participação
- Melhor experiência de qualidade de vida relacionada à saúde
- Experiência de dor diminuída
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Henrik Grelz, MD
- Número de telefone: +46 46 17 22 89
- E-mail: Henrik.Grelz@skane.se
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 21428
- VO Neurokirurgi och Smärtrehabilitering Skånes universitetssjukhus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma condição de dor que requer análise e reabilitação em uma clínica especializada
- >18 anos de idade
- Estar sob investigação médica, com tratamento farmacológico adequado, e não ter nenhum outro exame médico ou doença contínua que impeça a participação no programa de fisioterapia no VO Neurosurgery and Pain Prevention, Skåne University Hospital, Lund
- Atender aos critérios de inclusão no programa de fisioterapia: Ter um estado de dor crônica (> 3 meses) com localização local, regional ou disseminada, onde a dor é considerada reduzida por medidas fisioterapêuticas
- Sendo incluído no programa de fisioterapia, em VO Neurosurgery and Painreabilitation, Skåne University Hospital, Lund
- Ter conhecimento e proficiência para usar um smartphone, tablet ou computador
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave ou aguda, ansiedade ou depressão grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de autogerenciamento como complemento ao atendimento padrão
Aplicativo PainDrainerTM como complemento ao tratamento padrão no programa de fisioterapia da clínica Aplicativo de software PainDrainer: aplicativo PainDrainerTM (versão 1.1.19c).
' O aplicativo PainDrainer é um dispositivo de investigação, concebido como um auxílio digital para o autogerenciamento da dor crônica para uso por adultos sem supervisão de profissionais de saúde em ambiente doméstico.
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Ferramenta digital de autogerenciamento para dor crônica
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Tratamento como de costume, tratamento padrão de atendimento no programa de fisioterapia na clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interferência da dor
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base na interferência da dor (QoL), medida pelo PROMIS Pain Interference 4a .
Medida da quantidade de interferência que a dor causa na vida; intervalo 4-20; mais alto é pior
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6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base na intensidade média da dor de 7 dias.
Medido por NRS usando a Escala Numérica de Intensidade da Dor (NRS) (0 = sem dor, 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar)
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6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Função física
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base na função física, medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função física 4a. Medida do impacto de uma condição na função física; intervalo 4-20; As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento. |
6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Depressão
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Angústia Emocional-Depressão 4a. Mede a extensão em que os pacientes apresentam sintomas depressivos nos últimos 7 dias. As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais altas representando pior sintomatologia. |
6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Ansiedade
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Angústia Emocional - Ansiedade 4a. Mede a extensão em que os pacientes apresentam sintomas de ansiedade nos últimos 7 dias. As pontuações brutas variam de 4 a 20 pontuações mais altas representam pior sintomatologia. |
6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Fadiga
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Fadiga 4a Mede a extensão em que os pacientes apresentam sintomas de fadiga nos últimos 7 dias.
As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais altas representando pior sintomatologia.
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6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Distúrbios de sono
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Distúrbio do sono 4a Mede a extensão em que os pacientes apresentam distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais altas representando pior sintomatologia.
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6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Capacidade de participar de funções e atividades sociais
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Capacidade de Participar de Papéis e Atividades Sociais 4a.
Mede a capacidade do paciente em participar de papéis e atividades sociais nos últimos 7 dias.
As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento.
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6 e 12 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Rivano Fischer, Clin.Psy.D, VO Neurosurgery and Pain rehabilitation, Skåne University Hospital, Lund
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUS-S1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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