O efeito do registro eletrônico e da saúde móvel nas entregas institucionais nas áreas propensas a riscos
26 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Hossain, North South University
O efeito do registro eletrônico e da saúde móvel nas entregas institucionais nas áreas propensas a riscos do sul de Bangladesh: um protocolo para um estudo aberto de grupo controlado não randomizado de dois braços
O estudo tem como objetivo determinar o efeito do sistema de rastreamento eRegistration e aconselhamento mHealth em partos institucionais para mães grávidas nas áreas propensas a riscos do sul de Bangladesh.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio de cluster aberto, não randomizado, controlado, de dois braços, por um período de seis meses.
Os subdistritos de Chandpur Sadar, Kachua e Faridganj serão o braço de intervenção e os subdistritos de Bhola Sadar, Charfesson e Lalmohan do distrito de Bhola serão o braço de controle.
sistema ased.
As gestantes de 28 a 36 semanas serão inscritas, receberão a intervenção e serão acompanhadas até o parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
536
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Hossain, Ph.D, MSc
- Número de telefone: +8801729378236
- E-mail: ahmed.hossain@northsouth.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
As grávidas inscritas no registo FWA, 19 - 45 anos, 28 - 36 semanas de gravidez, têm acesso a um telemóvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O braço de intervenção será registrado no banco de dados do e-Register e receberá chamadas de voz e mensagens de texto
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Registo na base de dados eletrónica Aconselhamento através de chamadas de voz para prestação de serviços Mensagens de texto para promover a prestação de serviços de saúde
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle será inscrito e acompanhado até o parto.
Eles não receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de entrega institucional
Prazo: 22 semanas
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Partos vaginais normais, cesáreas e partos vaginais assistidos (fórceps e partos a vácuo) realizados em qualquer estabelecimento de saúde por profissional de saúde/assistente de parto qualificado situado nos locais do estudo serão considerados como parto institucional. Numerador: Número de partos institucionais Denominador: Total de partos nos locais de estudo (Soma de partos vaginais normais, cesáreas e partos vaginais assistidos) |
22 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de diferentes modos de entrega
Prazo: 22 semanas
|
Numerador: Proporção de partos vaginais normais, Proporção de cesáreas, Proporção de fórceps e vácuo Denominador: Total de partos nos locais de estudo.
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22 semanas
|
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Proporção de diferentes resultados de nascimento
Prazo: 22 semanas
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Numerador: Proporção de bebês vivos, Proporção de natimortos Denominador: Total de nascidos vivos nos locais de estudo.
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22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Hossain, Ph.D, MSc, North South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NorthSouthU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não planejamos disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .