Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektronické registrace a mobilního zdravotnictví na institucionální dodávky v rizikových oblastech

26. května 2022 aktualizováno: Ahmed Hossain, North South University

Vliv elektronické registrace a mobilního zdravotnictví na institucionální dodávky v rizikových oblastech jižního Bangladéše: Protokol pro otevřený dvouramenný nerandomizovaný kontrolovaný klastrový test

Cílem studie je určit vliv systému sledování elektronické registrace a poradenství v oblasti mHealth na porody těhotným matkám v ústavních zařízeních v rizikových oblastech jižního Bangladéše.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude otevřenou dvouramennou nerandomizovanou kontrolovanou klastrovou studií po dobu šesti měsíců. Podokresy Chandpur Sadar, Kachua a Faridganj budou intervenční složkou a podokresy Bhola Sadar, Charfesson a Lalmohan okresu Bhola budou kontrolní složkou. ased systém. Budou zařazeny těhotné ženy ve věku 28 - 36 týdnů, bude jim poskytnuta intervence a budou sledovány až do porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

536

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Těhotné matky registrované v registru FWA, 19 - 45 let, 28 - 36 týdnů těhotenství, mají přístup k mobilnímu telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zásahové rameno bude zaregistrováno v databázi e-Register a bude přijímat hlasové hovory a textové zprávy
Jiný: e-Registrace a mHealth
Registrace do elektronické databáze Poradenství prostřednictvím hlasových hovorů pro doručování zařízení Textové zprávy na podporu doručení zařízení
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude zapsána a sledována až do doručení. Nedostanou zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra institucionálního doručení
Časové okno: 22 týdnů

Normální vaginální porody, císařské řezy a asistované vaginální porody (kleště a vakuové porody) prováděné v jakémkoli zdravotnickém zařízení lékařsky vyškoleným poskytovatelem/kvalifikovaným porodním asistentem umístěným v místech studie budou považovány za institucionální porod.

Čitatel: Počet institucionálních porodů Jmenovatel: Celkový počet porodů v místech studie (součet normálních vaginálních porodů, císařských řezů a asistovaných vaginálních porodů)
22 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl různých způsobů dodávek
Časové okno: 22 týdnů
Čitatel: Podíl normálních vaginálních porodů, Podíl císařských řezů, Podíl klešťových a vakuových porodů Jmenovatel: Celkový počet porodů v místech studie.
22 týdnů
Podíl různých porodních výsledků
Časové okno: 22 týdnů
Čitatel: Podíl živě narozených dětí, Podíl mrtvě narozených dětí Jmenovatel: Celkový počet živě narozených dětí ve studovaných lokalitách.
22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North South University

Spolupracovníci

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Hossain, Ph.D, MSc, North South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NorthSouthU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánujeme zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Místo dodání

Klinické studie na e-Registrace a mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit