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El efecto del registro electrónico y la salud móvil en los partos institucionales en las áreas propensas a peligros

26 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Hossain, North South University

El efecto del registro electrónico y la salud móvil en los partos institucionales en las áreas propensas a peligros del sur de Bangladesh: un protocolo para un ensayo de grupo controlado no aleatorio de dos brazos de etiqueta abierta

El estudio tiene como objetivo determinar el efecto del sistema de seguimiento de registro electrónico y el asesoramiento de salud móvil en los partos institucionales de madres embarazadas en las áreas propensas a peligros del sur de Bangladesh.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo grupal controlado no aleatorio de dos brazos de etiqueta abierta durante un período de seis meses. Los subdistritos de Chandpur Sadar, Kachua y Faridganj serán el brazo de intervención y los subdistritos de Bhola Sadar, Charfesson y Lalmohan del distrito de Bhola serán el brazo de control. sistema asado. Se enrolará a las gestantes de 28 a 36 semanas, se les dará la intervención y se les dará seguimiento hasta su parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

536

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Las madres embarazadas inscritas en el registro FWA, 19 - 45 años, 28 - 36 semanas de embarazo, tienen acceso a un teléfono móvil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El brazo de intervención se registrará en la base de datos de e-Register y recibirá llamadas de voz y mensajes de texto.
Otro: Registro electrónico y mHealth
Registro a la base de datos electrónica Asesoramiento a través de llamadas de voz para la entrega de instalaciones Mensajes de texto para promover la entrega de instalaciones
Sin intervención: Control
El grupo control será enrolado y seguido hasta su parto. No obtendrán la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de entrega Institucional
Periodo de tiempo: 22 semanas

Los partos vaginales normales, las cesáreas y los partos vaginales asistidos (partos con fórceps y ventosa) realizados en cualquier centro de atención médica por un proveedor médicamente capacitado/partero calificado ubicado en los sitios del estudio se considerarán partos institucionales.

Numerador: Número de partos institucionales Denominador: Total de partos en los sitios de estudio (Suma de partos vaginales normales, cesáreas y partos vaginales asistidos)
22 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de diferentes modos de entrega
Periodo de tiempo: 22 semanas
Numerador: Proporción de partos vaginales normales, Proporción de cesáreas, Proporción de partos con fórceps y ventosa Denominador: Total de partos en los sitios de estudio.
22 semanas
Proporción de resultados de nacimiento diferentes
Periodo de tiempo: 22 semanas
Numerador: Proporción de nacidos vivos, Proporción de mortinatos Denominador: Total de nacidos vivos en los sitios de estudio.
22 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

North South University

Colaboradores

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed Hossain, Ph.D, MSc, North South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NorthSouthU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No planeamos poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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