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L'effetto della registrazione elettronica e della mHealth sulle consegne istituzionali nelle aree a rischio

26 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Hossain, North South University

L'effetto della registrazione elettronica e della mHealth sulle consegne istituzionali nelle aree a rischio del Bangladesh meridionale: un protocollo per una prova a grappolo controllata non randomizzata a doppio braccio in aperto

Lo studio mira a determinare l'effetto del sistema di tracciamento della registrazione elettronica e della consulenza mHealth sui parti istituzionali alle madri incinte nelle aree a rischio del Bangladesh meridionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio a grappolo controllato non randomizzato a due bracci in aperto per un periodo di sei mesi. I sottodistretti di Chandpur Sadar, Kachua e Faridganj saranno il braccio di intervento e i sottodistretti di Bhola Sadar, Charfesson e Lalmohan del distretto di Bhola saranno il braccio di controllo. sistema ased. 28 - 36 settimane di donne in gravidanza saranno arruolate, dato l'intervento, e seguite fino al loro parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

536

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Le gestanti iscritte al registro FWA, 19 - 45 anni, 28 - 36 settimane di gravidanza, hanno accesso a un telefono cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento sarà registrato nel database e-Register e riceverà chiamate vocali e messaggi di testo
Altro: registrazione elettronica e mHealth
Registrazione al database elettronico Consulenza tramite chiamate vocali per l'erogazione della struttura Messaggi di testo per promuovere l'erogazione della struttura
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo verrà arruolato e seguito fino al parto. Non otterranno l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consegna istituzionale
Lasso di tempo: 22 settimane

I parti vaginali normali, i tagli cesarei e i parti vaginali assistiti (forcipe e parti con vuoto) condotti presso qualsiasi struttura sanitaria da operatori sanitari qualificati/assistenti al parto qualificati situati presso i siti dello studio saranno considerati parto istituzionale.

Numeratore: numero di parti istituzionali Denominatore: parti totali nei siti di studio (una somma di parti vaginali normali, tagli cesarei e parti vaginali assistiti)
22 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di diverse modalità di consegna
Lasso di tempo: 22 settimane
Numeratore: Proporzione di parti vaginali normali, Proporzione di parti cesarei, Proporzione di parti con forcipe e vuoto Denominatore: Parti totali nei centri di studio.
22 settimane
Proporzione di diversi esiti di nascita
Lasso di tempo: 22 settimane
Numeratore: Proporzione di nati vivi, Proporzione di nati morti Denominatore: Totale nati vivi nei siti di studio.
22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North South University

Collaboratori

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Hossain, Ph.D, MSc, North South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NorthSouthU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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