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Associação com dor de punção espinhal com agulha e fase menstrual

17 de maio de 2023 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

A Fase Menstrual Afeta a Dor Percutânea na Pele Durante a Raquianestesia? Estudo prospectivo observacional

Este estudo observacional prospectivo teve como objetivo avaliar a relação entre os ciclos da fase menstrual e a dor causada por punção espinhal durante a raquianestesia em pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antes do procedimento de raquianestesia, os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes serão avaliados com a 'escala de ansiedade e depressão hospitalar' de 14 escalas. O procedimento de raquianestesia será realizado pelo anestesiologista responsável pelo paciente. No final do procedimento de raquianestesia, um pesquisador sem conhecimento das informações da fase menstrual do paciente perguntará qual é a dor da punção espinhal sentida durante a raquianestesia com uma escala numérica de classificação (NRS), que é graduada de 1 a 10 ( 0: sem dor, 10: dor muito forte).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Konya Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

80 pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva e com ciclo menstrual regular por pelo menos seis meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres voluntárias em idade reprodutiva tiveram um ciclo menstrual regular por pelo menos seis meses

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Estado físico ASA III e IV
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos,
  • cirurgias de emergência
  • Pacientes mentalmente retardados,
  • Pacientes com múltiplas tentativas de raquianestesia
  • Pacientes com experiência prévia em cirurgia da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de punção de agulha espinhal
Prazo: 10 minutos
Uma escala de classificação numérica (NRS) será usada para avaliar a dor da punção espinhal durante a raquianestesia, graduada de 1 a 10 (0: sem dor, 10: dor muito forte).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • spinal needle-puncture pain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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