Fatores prognósticos em NOP-BRE após TAVI (ProgNOP-LBBB)
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Fatores prognósticos em bloqueio de ramo esquerdo persistente de início recente após implante transcateter de válvula aórtica
O objetivo deste estudo observacional é encontrar fatores prognósticos em pacientes com bloqueio de ramo esquerdo persistente de início recente (NOP-BRE) após implante percutâneo de válvula aórtica (TAVI). A principal questão que pretende responder é:
Existem fatores que influenciam a insuficiência cardíaca ou o risco de morte durante o ano seguinte ao TAVI em pacientes com NOP-BRE? Os participantes terão coleta de dados sobre o procedimento de TAVI e evolução clínica durante um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathieu ECHIVARD, PhD
- Número de telefone: +3383157356
- E-mail: m.echivard@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com implante de válvula aórtica transcateter no Hospital Universitário de Nancy entre 2009 e 31/12/2021, e com bloqueio de ramo esquerdo após implante de válvula aórtica transcateter e persistente durante a internação
Descrição
Critério de inclusão:
- Bloqueio de ramo esquerdo persistente de início recente após implante transcateter de válvula aórtica
Critério de exclusão:
- Bloqueio de ramo esquerdo pré-existente
- Bloqueio de ramo direito pré-existente
- Marcapasso permanente pré-existente
- Mortalidade imediata do procedimento (morte ≤72 h pós-procedimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NOP-LBBB
Pacientes com bloqueio de ramo esquerdo persistente de início recente após implante transcateter de válvula aórtica
|
Implante de válvula aórtica transcateter em casos de estenose aórtica grave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalização por insuficiência cardíaca ou mortalidade por todas as causas
Prazo: Um ano após implante de válvula aórtica transcateter
|
Hospitalização por insuficiência cardíaca ou mortalidade por todas as causas
|
Um ano após implante de válvula aórtica transcateter
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Um ano após implante de válvula aórtica transcateter
|
Hospitalização por insuficiência cardíaca
|
Um ano após implante de válvula aórtica transcateter
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Um ano após implante de válvula aórtica transcateter
|
Mortalidade por todas as causas
|
Um ano após implante de válvula aórtica transcateter
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith CR, Leon MB, Mack MJ, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Williams M, Dewey T, Kapadia S, Babaliaros V, Thourani VH, Corso P, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock SJ; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2187-98. doi: 10.1056/NEJMoa1103510. Epub 2011 Jun 5.
- Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, Iung B, Lancellotti P, Lansac E, Rodriguez Munoz D, Rosenhek R, Sjogren J, Tornos Mas P, Vahanian A, Walther T, Wendler O, Windecker S, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391. No abstract available.
- Houthuizen P, Van Garsse LA, Poels TT, de Jaegere P, van der Boon RM, Swinkels BM, Ten Berg JM, van der Kley F, Schalij MJ, Baan J Jr, Cocchieri R, Brueren GR, van Straten AH, den Heijer P, Bentala M, van Ommen V, Kluin J, Stella PR, Prins MH, Maessen JG, Prinzen FW. Left bundle-branch block induced by transcatheter aortic valve implantation increases risk of death. Circulation. 2012 Aug 7;126(6):720-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.101055. Epub 2012 Jul 12.
- Nagaraja V, Raval J, Eslick GD, Ong AT. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised trials. Open Heart. 2014 Aug 12;1(1):e000013. doi: 10.1136/openhrt-2013-000013. eCollection 2014.
- Hannan EL, Samadashvili Z, Stamato NJ, Lahey SJ, Wechsler A, Jordan D, Sundt TM 3rd, Gold JP, Ruiz CE, Ashraf MH, Smith CR. Utilization and 1-Year Mortality for Transcatheter Aortic Valve Replacement and Surgical Aortic Valve Replacement in New York Patients With Aortic Stenosis: 2011 to 2012. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Mar 28;9(6):578-85. doi: 10.1016/j.jcin.2015.12.022.
- Barbanti M, Gulino S, Costa G, Tamburino C. Pathophysiology, incidence and predictors of conduction disturbances during Transcatheter Aortic Valve Implantation. Expert Rev Med Devices. 2017 Feb;14(2):135-147. doi: 10.1080/17434440.2017.1282819. Epub 2017 Jan 21.
- Urena M, Webb JG, Cheema A, Serra V, Toggweiler S, Barbanti M, Cheung A, Ye J, Dumont E, DeLarochelliere R, Doyle D, Al Lawati HA, Peterson M, Chisholm R, Igual A, Ribeiro HB, Nombela-Franco L, Philippon F, Garcia Del Blanco B, Rodes-Cabau J. Impact of new-onset persistent left bundle branch block on late clinical outcomes in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation with a balloon-expandable valve. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Feb;7(2):128-136. doi: 10.1016/j.jcin.2013.08.015. Epub 2014 Jan 15.
- Faroux L, Chen S, Muntane-Carol G, Regueiro A, Philippon F, Sondergaard L, Jorgensen TH, Lopez-Aguilera J, Kodali S, Leon M, Nazif T, Rodes-Cabau J. Clinical impact of conduction disturbances in transcatheter aortic valve replacement recipients: a systematic review and meta-analysis. Eur Heart J. 2020 Aug 1;41(29):2771-2781. doi: 10.1093/eurheartj/ehz924.
- Regueiro A, Abdul-Jawad Altisent O, Del Trigo M, Campelo-Parada F, Puri R, Urena M, Philippon F, Rodes-Cabau J. Impact of New-Onset Left Bundle Branch Block and Periprocedural Permanent Pacemaker Implantation on Clinical Outcomes in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Interv. 2016 May;9(5):e003635. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003635.
- Tsushima T, Main A, Al-Kindi SG, Dallan LAP, Wheat HL, Baeza CR, Pelletier MP, Arruda MS, Mackall JA, Thal SG, Ohno Y, Lee KH, Siqueira DA, Kaneko T, Harloff MT, Costa G, Barbanti M, Attizzani GF. Risk Stratification of New Persistent Left Bundle Branch Block After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2022 Jul 15;175:80-87. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.03.053. Epub 2022 May 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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