Avalia o impacto do início precoce da eritropoetina na redução das transfusões de sangue em crianças

A anemia é uma complicação frequente entre os pacientes oncológicos, tanto pela malignidade da doença quanto pela agressividade do tratamento. Independentemente do grau de anemia, os pacientes com câncer produzem menos eritropoetina (EPO) e, consequentemente, não conseguem compensar o déficit na produção de hemácias, situação que pode se agravar na presença de inflamação ou infecção. Na população oncológica pediátrica, os estudos variam em relação aos protocolos de tratamento da anemia, indicações para início do tratamento e mesmo não há evidências robustas de que o tratamento com estimuladores da eritropoiese resulte em aumento dos níveis de hemoglobina, mesmo na anemia leve e moderada, com melhora na qualidade de vida pontos e fadiga. Portanto, o estudo proposto tem como objetivo testar a eficácia e segurança da terapia com eritropoetina no tratamento da anemia relacionada ao câncer em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos. Como objetivo secundário, avaliar o benefício do início precoce da EPO (Hb<12g/dL) em crianças em tratamento quimioterápico na melhora da qualidade de vida e redução da fadiga.

Para a avaliação de resultados secundários, o teste t de Student pode ser aplicado e análises de variância ou covariância (ANOVA ou ANCOVA) (com grupo de tratamento como fator e nível de hemoglobina basal como covariável) serão usadas para comparar os resultados de eficácia definido pela variação (mudança) do ponto de tempo após a linha de base entre 2 grupos. As médias ajustadas ("médias dos mínimos quadrados") com IC de 95% serão relatadas. Quando aplicável, os resultados secundários definidos por variáveis ​​contínuas avaliadas ao longo do tempo (3 ou mais instantes) serão analisados ​​usando análise de modelo misto de variância para medidas repetidas