Avaliação das métricas de glicose após comer pizza Margherita em usuários híbridos de circuito fechado

Os investigadores irão inscrever todos os pacientes com diabetes tipo 1 usando sistemas Hybrid Closed Loop (HCL) (sistema de bomba de insulina Medtronic MiniMed 780 G, Tandem T: bomba de insulina Slim X2) seguidos em um centro de diabetes. Os pacientes com idade entre 8-18 anos serão incluídos no estudo apenas na condição de usar HCL Systems por pelo menos 3 meses. Pacientes com HbA1c >8,5% (69 mmol/mol), doença celíaca, outras alergias alimentares serão excluídos. Os investigadores pedirão aos pais que alimentem as crianças com uma pizza margherita que contém 100 gramas de carboidratos. Mesmo que os pacientes possam optar por consumir pizza em restaurantes diferentes, os pesquisadores irão sugerir que a pizza seja preparada com 200 gramas de massa (que contém cerca de 100 gramas de carboidrato). Para validar os resultados os investigadores irão comparar, para cada paciente, os dados do sensor de glicose e da bomba de insulina após o consumo de pizza com os resultantes do consumo de uma refeição com o mesmo teor de macronutrientes. Os pacientes não devem consumir mais nada por 12 horas após a pizza (e após a refeição com o mesmo teor de macronutrientes). Por esse motivo, os pacientes serão incentivados a fazer essas refeições no jantar.

O objetivo do estudo é comparar a pizza com outra refeição que contenha macronutrientes semelhantes. O segundo objetivo deste estudo é avaliar o perfil de glicose no sangue depois de comer pizza, comparando a competência de dois sistemas híbridos de circuito fechado (HCL) diferentes (sistema de bomba de insulina Medtronic MiniMed 780 G, bomba de insulina Tandem T: Slim X2) para controlar a glicose no sangue depois de comer pizza.

Os investigadores coletarão dados do Carelink (para o dispositivo Medtronic) e do Diasend (do dispositivo Tandem). Todos os dados serão exportados em um arquivo excel.

As características demográficas e clínicas dos pacientes inscritos (sexo, IMC, Zscore IMC), HbA1c) serão coletadas de seus prontuários.

Período de observação: do bolo do jantar até as próximas 10 horas de jejum.

Dados do sensor de glicose:

Os pontos finais dos dados do sensor serão avaliados:

• Porcentagem de tempo em alvos com cortes de glicose (SG) do sensor de <54 mg/dl, ≤54>70mg/dl, ≥70<140mg/dl, ≥70 <180; ≥180<250 mg/dl e ≥250 mg/dl
• Coeficiente de variação (%)
• Os tempos médios do sensor de glicose SD (mg/dl) no alvo serão avaliados durante todo o período de observação (10 horas após o bolus), desde a administração do bolus até 2 horas após a administração e de 2 a 5 horas após a administração.

Dados sobre a dose de insulina:

Os endpoints da bomba de insulina serão avaliados:

• Dose total de insulina (UI): será calculada como a soma da insulina basal total (UI) e da insulina total em bolus (UI) infundida durante todo o período de observação.
• Quantidade total de bolus (UI e %)
• Quantidade de bolus de autocorreção (UI e %)
• Quantidade autobasal (UI e %)

Dados sobre a quantidade de carboidratos:

Quantidade total de carboidratos inserida durante o período de observação

Dados sobre o modo automático:

Porcentagem de tempo em AutoMode durante o período de observação

Os investigadores irão comparar os dados de:

• "consumo de pizza" vs "refeição controle";
• "Gestão de pizza Medtronic" vs "Gestão de pizza Tandem T slim"