Dexmedetomidina vs Cetofol em Delirium em Crianças Submetidas a Correção de Hérnia Inguinal Congênita
Infusão de dexmedetomidina versus infusão de cetofol na incidência de delírio de emergência em crianças submetidas à correção de hérnia inguinal congênita: um estudo prospectivo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delírio de emergência (DE) é um distúrbio na consciência ou atenção de uma criança ao seu ambiente com desorientação e alterações perceptivas, incluindo hipersensibilidade a estímulos e comportamento motor hiperativo no período pós-anestésico imediato.
O propofol é um agente sedativo-hipnótico não opioide, não barbitúrico, com rápido início de ação e curta duração de ação [12]. A cetamina é um derivado da fenciclidina classificado como um sedativo dissociativo que proporciona analgesia e amnésia.
A combinação de cetamina com propofol reduz a dose sedativa de propofol. Supõe-se que os efeitos complementares dessa combinação produzam menor toxicidade em comparação com cada droga isoladamente por meio da diminuição das doses necessárias. Cetofol; a combinação de cetamina e propofol demonstrou ser eficaz na sala de emergência para sedação de procedimentos e para indução para intubação de sequência rápida [13,14]. Essa combinação também é eficaz na prevenção de DE em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos simples, além da vantagem de melhor estabilidade hemodinâmica.
A dexmedetomidina é um agonista de receptores alfa2-adrenérgicos altamente seletivo que tem sido amplamente utilizado para anestesia em adultos e como sedativo em unidades de terapia intensiva. A dexmedetomidina é segura em crianças devido aos seus efeitos hipnóticos, analgésicos, sedativos e ansiolíticos. demonstrou melhorar a estabilidade hemodinâmica intraoperatória, minimizar as respostas a estímulos e reduzir a necessidade de outros agentes anestésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada M Shaheen, Master
- Número de telefone: 139 +201006151953
- E-mail: nada169730_pg@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Nada Maged Shaheen
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Contato:
- Nada M Shaheen, Master
- Número de telefone: 139 +201006151953
- E-mail: nada169730_pg@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 crianças de 2 a 5 anos
- apresentou hérnia inguinal congênita
- classificação ASA I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
Critério de exclusão:
- Histórico médico passado de doença mental ou doença neurológica.
- Doenças renais ou hepáticas.
- Deficiência auditiva ou visual grave que pode interferir na comunicação e no declínio físico.
- Doença cardíaca congênita.
- Histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Os pacientes receberão infusão intravenosa de volume equivalente de solução salina isotônica 0,9%.
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Comparador Ativo: Grupo Dexmedetomidina
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Os pacientes receberão infusão intravenosa de dexmedetomedina no intraoperatório na dose de 0,2µg/kg/hora.
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Comparador Ativo: Grupo Cetofol
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Os pacientes receberão cetofol intraoperatório (proporção de 1:10 da mistura de cetamina-propofol) por infusão intravenosa com %90 do regime de dose de Mcfarlan.
Os regimes de dose de McFarlan incluem infusão de 15 mg/kg/h durante 15 minutos, infusão de 13 mg/kg/h durante os segundos 15 minutos, infusão de 11 mg/kg/h de meia a 1 e 10 mg/kg/h de 1 a 2 horas .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delírio de emergência pós-operatório
Prazo: 5 -15 minutos
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A avaliação do delirium usando o Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) será realizada na chegada à Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
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5 -15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS43/1/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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