Eficácia da Acetazolamida Oral na Descongestão em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

Este é um RCT de centro único, duplo-cego, com proporção de 1:1 sobre os efeitos diuréticos e descongestionantes da acetazolamida oral em pacientes iranianos com IC. Este estudo será conduzido em pacientes com insuficiência cardíaca cujos sintomas de congestão não são aliviados por diuréticos orais e são temporariamente hospitalizados em uma seção chamada enfermaria de infusão e recebem diuréticos intravenosos. A unidade de infusão é uma unidade separada onde pacientes com insuficiência cardíaca que não são adequadamente aliviados por diuréticos orais são admitidos por um curto período de tempo e recebem furosemida injetável. Neste estudo, serão utilizados comprimidos de acetazolamida 250 mg e placebo e furosemida 20 mg. As informações médicas dos pacientes serão registradas, o estado clínico dos pacientes será avaliado pelo cálculo do escore EVEREST na linha de base e no terceiro dia, o peso e os índices laboratoriais também serão medidos na linha de base e no terceiro dia com base na mesma balança e laboratório fixo conjuntos, respectivamente. A pressão arterial também será medida por uma enfermeira especialista na linha de base e todos os dias antes da injeção de furosemida pelo mesmo manguito de pressão arterial. Os pacientes serão acompanhados por eventos clínicos até o dia 90. O protocolo foi elaborado de acordo com os itens de protocolo padrão para ensaios clínicos) Diretriz SPIRIT) para protocolos de ensaios clínicos randomizados.

Objetivos do estudo O objetivo principal é determinar o efeito da terapia combinada de acetazolamida oral e furosemida, como diurético de alça, na melhora da congestão em pacientes no início e no terceiro dia. A proporção urinária de sódio para creatinina é um indicador neste objetivo e será medida às 14h. nesses dias.

Os objetivos secundários pré-especificados incluíram o seguinte: nível de peptídeo natriurético tipo B (NT-proBNP) N-terminal no 30º dia, a taxa de hospitalização em um período de três meses, comparação da qualidade de vida entre dois grupos no final do terceiro mês e alteração no peso, nível de creatinina, excreção urinária de sódio, nível de potássio e índices hematológicos no hemograma completo (CBC) no terceiro dia do julgamento. No final do terceiro mês, avaliaremos a qualidade de vida de nossos pacientes usando o Questionário Iraniano de Qualidade de Vida em Insuficiência Cardíaca (IHFQoL). A validade e confiabilidade desse questionário, que possui 16 questões em 5 dimensões, foi confirmada por Naderi et al em 2012. (coeficiente alfa de Kornbach= 0,922) . Este questionário oferece uma gama de pontuações totais entre 20 e 66. Os itens são pontuados em uma escala Likert de três ou quatro pontos, sendo que a pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida para o indivíduo. Estas são as cinco dimensões objeto desta pesquisa: gravidade dos sintomas da doença (itens 1, 2, 3, 4, 6), limitações físicas (itens 7-1 a 7-6), limitações mentais (itens 5, 9 , 11), aspectos sociais (itens 8, 10, 12, 13), autocuidado (itens 14, 15) e satisfação geral do paciente (item 16). (16)