Účinnost perorálního acetazolamidu při dekongesci u pacientů se srdečním selháním

Jedná se o jednocentrovou dvojitě zaslepenou RCT v poměru 1:1 na diuretické a dekongestivní účinky perorálního acetazolamidu u íránských pacientů se srdečním selháním. Tato studie bude provedena na pacientech se srdečním selháním, jejichž symptomy kongesce nejsou zmírněny perorálními diuretiky a jsou dočasně hospitalizováni v části zvané infuzní oddělení a dostávají intravenózní diuretika. Infuzní jednotka je samostatná jednotka, kde jsou na krátkou dobu přijímáni pacienti se srdečním selháním, kterým perorální diuretika adekvátně neulevují, a dostávají injekčně furosemid. V této studii budou použity 250 mg tablety acetazolamidu a placebo a furosemid 20 mg. Lékařské informace pacientů budou zaznamenány, klinický stav pacientů bude vyhodnocen výpočtem skóre EVEREST na začátku a třetí den, hmotnost a laboratorní indexy budou také měřeny na začátku a třetí den na stejné stupnici a pevné laboratoři. soupravy, resp. Krevní tlak bude také měřen odbornou sestrou na začátku a každý den před injekcí furosemidu stejnou manžetou na měření krevního tlaku. Pacienti budou sledováni pro klinické události do 90. dne. Protokol byl vypracován podle standardních položek protokolu pro klinické studie) směrnice SPIRIT pro protokoly randomizovaných klinických studií.

Cíle studie Hlavním cílem je zjistit účinek perorálního acetazolamidu a furosemidu, jako kličkového diuretika, kombinované terapie na zlepšení kongesce u pacientů na začátku a třetí den. Poměr sodíku a kreatininu v moči je indikátorem tohoto cíle a bude měřen ve 14 hodin. v těchto dnech.

Předem specifikované sekundární cíle zahrnovaly: N-terminální pro B-typ natriuretického peptidu (NT-proBNP) 30. den, počet hospitalizací v tříměsíčním období, srovnání kvality života mezi dvěma skupinami na konci třetím měsícem a změnou hmotnosti, hladinou kreatininu, vylučováním sodíku močí, hladinou draslíku a hematologickými indexy v kompletním krevním obrazu (CBC) třetí den studie. Na konci třetího měsíce zhodnotíme kvalitu života našich pacientů pomocí Iranian Heart Failure Quality of Life (IHFQoL) Questionnaire. Validitu a spolehlivost tohoto dotazníku, který má 16 otázek v 5 dimenzích, potvrdil Naderi et al v roce 2012. (Kornbachův koeficient alfa = 0,922). Tento dotazník nabízí rozsah celkových skóre mezi 20 a 66. Položky jsou hodnoceny na tří nebo čtyřbodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života jednotlivce. Toto je pět dimenzí, které jsou předmětem tohoto průzkumu: závažnost symptomů onemocnění (položky 1, 2, 3, 4, 6), fyzická omezení (položky 7-1 až 7-6), mentální omezení (položky 5, 9 , 11), sociální aspekty (položky 8, 10, 12, 13), péče o sebe (položky 14, 15) a celková spokojenost pacienta (položka 16). (16)