心不全患者のうっ血除去における経口アセタゾラミドの有効性

これは、イランの心不全患者における経口アセタゾラミドの利尿効果とうっ血除去効果に関する、1:1比の単一施設、二重盲検RCTである。 この研究は、経口利尿薬ではうっ血の症状が改善せず、点滴病棟と呼ばれるセクションに一時的に入院し、静脈利尿薬を投与されている心不全患者を対象に行われます。 輸液ユニットは、経口利尿薬では十分に症状が改善されない心不全患者が短期間入院し、フロセミドの注射を受ける別のユニットです。 この研究では、アセタゾラミド錠剤 250 mg、プラセボおよびフロセミド 20 mg が使用されます。 患者の医療情報が記録され、ベースラインと3日目にエベレストスコアを計算して患者の臨床状態が評価され、ベースラインと3日目に同じ体重計と固定検査室に基づいて体重と臨床検査指数も測定されます。それぞれキット。 血圧も、ベースライン時と毎日のフロセミド注射前に、同じ血圧カフを使用して専門看護師によって測定されます。 患者は臨床事象について90日目まで追跡調査される。 このプロトコールは、臨床試験の標準プロトコール項目（SPIRIT）ランダム化臨床試験プロトコールのガイドラインに従って作成されました。

研究の目的 主な目的は、ループ利尿薬としての経口アセタゾラミドとフロセミドの併用療法が、ベースラインおよび 3 日目の患者のうっ血の改善に及ぼす効果を測定することです。 尿中のナトリウムとクレアチニンの比率はこの目標の指標であり、午後 2 時に測定されます。この頃。

事前に指定された二次目標には、30 日目の N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) レベル、3 か月間の入院率、治療終了時の 2 つのグループ間の生活の質の比較が含まれていました。試験3日目の体重、クレアチニンレベル、尿中ナトリウム排泄量、カリウムレベル、および全血球計算（CBC）の血液学的指標の変化。 3 か月目の終わりに、イラン心不全生活の質 (IHFQoL) アンケートを使用して患者の生活の質を評価します。 5 つの次元で 16 の質問があるこのアンケートの有効性と信頼性は、2012 年に Naderi らによって確認されています。 (Kornbach のアルファ係数 = 0.922)。このアンケートでは、20 ～ 66 の合計スコアの範囲が提供されます。 項目は 3 点または 4 点のリッカート尺度でスコア付けされ、スコアが高いほど個人の生活の質が向上していることを示します。 この調査の対象となるのは、病気の症状の重さ（項目 1、2、3、4、6）、身体的制限（項目 7-1 ～ 7-6）、精神的制限（項目 5、9）の 5 つの側面です。 、11)、社会的側面 (項目 8、10、12、13)、セルフケア (項目 14、15)、および患者の全体的な満足度 (項目 16)。 (16)