Efficacia dell'acetazolamide orale nel decongestionamento nei pazienti con insufficienza cardiaca

Questo è un rapporto 1:1 in un singolo centro, in doppio cieco, RCT sugli effetti diuretici e decongestionanti dell'acetazolamide orale in pazienti iraniani con insufficienza cardiaca. Questo studio sarà condotto su pazienti con insufficienza cardiaca i cui sintomi di congestione non sono alleviati dai diuretici orali e sono temporaneamente ricoverati in una sezione chiamata reparto di infusione e ricevono diuretici per via endovenosa. L'unità di infusione è un'unità separata in cui i pazienti con insufficienza cardiaca che non sono adeguatamente alleviati dai diuretici orali sono ricoverati per un breve periodo di tempo e ricevono furosemide iniettabile. In questo studio verranno utilizzate compresse di acetazolamide da 250 mg e placebo e furosemide da 20 mg. Verranno registrate le informazioni mediche dei pazienti, lo stato clinico dei pazienti sarà valutato calcolando il punteggio EVEREST al basale e al terzo giorno, anche il peso e gli indici di laboratorio saranno misurati al basale e al terzo giorno sulla base della stessa scala e del laboratorio fisso kit, rispettivamente. La pressione sanguigna sarà misurata anche da un'infermiera esperta al basale e ogni giorno prima dell'iniezione di furosemide dallo stesso bracciale per la misurazione della pressione sanguigna. I pazienti saranno seguiti per gli eventi clinici fino al giorno 90. Il protocollo è stato redatto secondo le linee guida degli elementi standard del protocollo per le sperimentazioni cliniche) SPIRIT) per i protocolli delle sperimentazioni cliniche randomizzate.

Obiettivi dello studio L'obiettivo principale è determinare l'effetto di acetazolamide e furosemide per via orale, come diuretico dell'ansa, terapia di combinazione sul miglioramento della congestione nei pazienti al basale e al terzo giorno. Il rapporto urinario sodio/creatinina è un indicatore di questo obiettivo e sarà misurato alle 14:00. in questi giorni.

Gli obiettivi secondari prespecificati includevano i seguenti: livello di peptide natriuretico di tipo B N-terminale pro (NT-proBNP) al 30° giorno, il tasso di ospedalizzazione in un periodo di tre mesi, il confronto della qualità della vita tra due gruppi alla fine del terzo mese e variazione di peso, livello di creatinina, escrezione urinaria di sodio, livello di potassio e indici ematologici nell'emocromo completo (CBC) al terzo giorno dello studio. Alla fine del terzo mese, valuteremo la qualità della vita dei nostri pazienti utilizzando il questionario iraniano sulla qualità della vita per l'insufficienza cardiaca (IHFQoL). La validità e l'affidabilità di questo questionario, che ha 16 domande in 5 dimensioni, è stata confermata da Naderi et al nel 2012. (Coefficiente alfa di Kornbach= 0,922) .Questo questionario offre una gamma di punteggi totali compresi tra 20 e 66. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a tre o quattro punti, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita per l'individuo. Queste sono le cinque dimensioni oggetto di questa indagine: gravità dei sintomi della malattia (item 1, 2, 3, 4, 6), limitazioni fisiche (item da 7-1 a 7-6), limitazioni mentali (item 5, 9 , 11), aspetti sociali (item 8, 10, 12, 13), cura di sé (item 14, 15) e soddisfazione generale del paziente (item 16). (16)