Efeitos da apneia estática com baixo volume pulmonar na hipoalgesia, função cardiovascular e função respiratória
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é explorar a resposta hipoalgésica de 6 minutos de sessão de treinamento de apneias estáticas intermitentes com baixo volume pulmonar em indivíduos saudáveis; também, como objetivos secundários, analisar a resposta cardiovascular e respiratória produzida durante a intervenção
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- CSEU LaSalle
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Contato:
- Fran DeAsís-Fernández, PhD
- Número de telefone: (0034)667000218
- E-mail: frandeasis@lasallecampus.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos assintomáticos com idade entre 18 e 64 anos.
Critério de exclusão:
- Sinais ou patologias cardiovasculares, respiratórias, metabólicas, neurológicas ou osteomusculares.
- História da epilepsia.
- Grávida
- Tratamento farmacológico.
- Participantes que apresentam algum tipo de dor no dia das medições ou que sofreram dores frequentes nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apneia estática com baixo volume pulmonar
Os participantes permanecerão em repouso em posição supina por 6 minutos.
Os participantes do grupo experimental realizarão apneias intermitentes em baixo volume pulmonar com densidade de 30 segundos, seguidas de respiração normal de 10 segundos (9 ciclos de apneia de 30s - 10s de respiração normal, até completar os 6 minutos).
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Série de apneias estáticas em baixo volume pulmonar com densidade de 30 segundos, seguidas de respiração normal de 10 segundos até completar os 6 minutos.
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Sem intervenção: Estática na respiração normal
Os participantes permanecerão em repouso em posição supina por 6 minutos.
Os participantes do grupo controle permanecerão respirando normalmente por esses 6 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de pressão de dor (LDP) no polegar, processo tibial anterior e espinhoso de C7
Prazo: antes e depois da intervenção (até 30 minutos)
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O PPT é testado na base dorsal da falange distal do polegar no lado dominante e no ventre muscular do tibial anterior no lado dominante.
A região a ser pressionada é marcada com caneta.
O paciente é orientado a relatar ao primeiro aparecimento da sensação de “desconforto”.
É aplicada uma rampa ascendente de 0,5 kg/cm/s, ao ritmo de um metrônomo.
A medida é iniciada no polegar e alternada com a tíbia e C7 até serem obtidas 3 medidas de cada região, tempo suficiente para dar 30 segundos de descanso entre as medidas na mesma região.
Este protocolo demonstrou alta confiabilidade interobservador medindo indivíduos saudáveis (CCI = 0,91).
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antes e depois da intervenção (até 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: antes da intervenção (até 5 minutos)
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Questionário de 9 itens sobre qualidade do sono no último mês.
A escala possui uma faixa de pontuação de 0 a 21.
Quanto menor a pontuação, mais favorável à saúde do paciente.
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antes da intervenção (até 5 minutos)
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Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Prazo: antes da intervenção (até 5 minutos)
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Questionário de 6 itens sobre nível de atividade física no trabalho, no deslocamento e no lazer.
Uma pontuação mais alta significa maior atividade física semanal
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antes da intervenção (até 5 minutos)
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Saturação de oxigênio
Prazo: durante a intervenção (até 6 minutos)
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A saturação de oxigênio será medida durante o procedimento por oximetria de pulso digital.
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durante a intervenção (até 6 minutos)
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Frequência cardíaca
Prazo: durante a intervenção (até 6 minutos)
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A frequência cardíaca será medida durante o procedimento por oximetria de pulso digital.
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durante a intervenção (até 6 minutos)
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Pressão arterial
Prazo: antes, durante e depois da intervenção (até 10 minutos)
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida antes, durante e imediatamente após o procedimento usando um esfigmomanômetro digital de pulso.
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antes, durante e depois da intervenção (até 10 minutos)
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Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: imediatamente após a intervenção (até 10 segundos)
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O RPE Borg CR-10 é usado para medir o quanto seu corpo trabalha durante a atividade física.
Ele varia de 0 a 10, usando números para avaliar quanto esforço uma atividade exige.
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imediatamente após a intervenção (até 10 segundos)
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: antes da intervenção (até 5 minutos)
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Questionário de 14 itens sobre seus pensamentos e sentimentos no último mês.
A escala tem uma faixa de pontuação de 0 a 56.
Quanto menor a pontuação, mais favorável à saúde do paciente.
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antes da intervenção (até 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEULS-PI-016/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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