- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179225
Reduzindo a solidão de idosos em instituições de longa permanência por meio de realidades aumentadas colaborativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para ambas as intervenções, será medida a largura de banda dentro das casas dos familiares e será criado um hotspot, se necessário, para facilitar a transmissão de dados. Para cada sessão, um assistente de pesquisa treinado (RA) estará fisicamente presente no Cuidado de Longo Prazo (LTC) para solucionar problemas tecnológicos. O AR observará o funcionário estabelecer a conexão da tecnologia de comunicação interativa (TIC) entre o idoso e o familiar, auxiliando conforme necessário. O AR e o funcionário permanecerão na sala; a AR monitorará questões tecnológicas. O funcionário monitorará as reações dos idosos.
Configuração Experimental de Intervenção HMD-AR. Para os idosos, a instalação dos equipamentos será feita em uma sala dedicada no LTC que permite sobreposições ambientais. O equipamento inclui duas câmeras Kinect, um HMD e um sensor de pulso E4 que o idoso usará para medir o estresse por meio de detecção fisiológica. O familiar será consultado para colocação das 2 câmeras Kinect em sua casa.
Atividades de RA. Serão realizadas pelo menos uma sessão de refeição e uma sessão de atividade. As restantes sessões consistirão em atividades baseadas na preferência do idoso-familiar. A equipe será treinada para ligar os fones de ouvido, os computadores e garantir a conexão de comunicação entre o idoso e o familiar.
Intervenção Audiovisual 2D As sessões audiovisuais 2D decorrerão numa sala dedicada no LTC. A equipe iniciará a conexão entre o idoso e o membro da família. No caso improvável de um membro da família não possuir um dispositivo para as visitas audiovisuais 2D, um tablet será fornecido para uso durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2010
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- residindo no LTC há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer assentimento ou consentimento
- incapaz de entender ou falar inglês
- deficiência física que impede a participação
- doente terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HMD AR
Pares de idosos com seus familiares designados que estão geograficamente distantes realizarão atividades colaborativas usando HMD AR em 8 sessões durante 4 semanas.
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Older adults will wear head mounted display to engage in collaborative augmented reality activities: playing checkers, decorating a fireplace mantel.
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Comparador Ativo: Audiovisual 2D
Pares de idosos com seus familiares designados que estão geograficamente distantes realizarão atividades colaborativas usando Audiovisual 2-D em 8 sessões durante 4 semanas.
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Older adults will use 2-D AV to engage with family members at a distance.
Links will be provided to play a game of checkers or decorate a fireplace setting.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feasibility of Intervention
Prazo: Week 4
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) questionnaire is valid 4-item questionnaire that respondents answer from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on whether the intervention seems implementable, possible, doable, and easy to use.
Range of scores are 4 (least feasible) to 20 (greatest feasibility).
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Week 4
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Acceptability of Intervention Questionnaire
Prazo: Week 4
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The degree to which the technology is acceptable to older adults and their family members.
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) was used.
This is a valid instrument consisting of 4 items that participants indicate the level of acceptability on a 5-point scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree).
Concepts are meets approval, is appealing, like, and welcome.
Range of total scores is 4 (least acceptable) to 20 (most acceptable).
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Week 4
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UCLA Loneliness Scale
Prazo: Baseline and week 4
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Measure of loneliness of older adults and of family participants at baseline using the UCLA-6 Loneliness Scale.
This valid instrument consists of 6 items in which the participant indicates the frequency of the loneliness symptoms from 1 (never) to 4 (always).
Range of total score is 6-24 with higher values indicating greater loneliness. .
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Baseline and week 4
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Networked Minds Measure (NMM) of Social Presence
Prazo: Week 4
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At the last session, participants completed the Networked Minds Measure of Social Presence instrument, that assesses the participant's perception of their awareness of the other person, whether the other person seems to pay attention, whether emotional aspects were conveyed and how well they could understand the other person during the interaction.
The total score ranges from 0 to 4 with higher scores indicating greater social presence with the interactive communication technology.
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Week 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 078480
- R21AG078480 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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