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Reduzindo a solidão de idosos em instituições de longa permanência por meio de realidades aumentadas colaborativas

4 de maio de 2026 atualizado por: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
O objetivo deste ensaio clínico é testar o uso de realidade aumentada (AR) de head-mounted display (HMD) em idosos residentes em comunidades de cuidados de longo prazo. As principais questões que pretende responder são: qual é a viabilidade, aceitabilidade e satisfação do HMD AR versus comunicação bidimensional de áudio e vídeo? Os adultos mais velhos e seus familiares designados completarão as atividades do HMD AR em 8 sessões de visitas durante 4 semanas. Os pesquisadores irão comparar o HMD AR com o grupo de comparação audiovisual 2-D (AV) em termos de viabilidade, aceitabilidade e satisfação com a tecnologia de comunicação interativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para ambas as intervenções, será medida a largura de banda dentro das casas dos familiares e será criado um hotspot, se necessário, para facilitar a transmissão de dados. Para cada sessão, um assistente de pesquisa treinado (RA) estará fisicamente presente no Cuidado de Longo Prazo (LTC) para solucionar problemas tecnológicos. O AR observará o funcionário estabelecer a conexão da tecnologia de comunicação interativa (TIC) entre o idoso e o familiar, auxiliando conforme necessário. O AR e o funcionário permanecerão na sala; a AR monitorará questões tecnológicas. O funcionário monitorará as reações dos idosos.

Configuração Experimental de Intervenção HMD-AR. Para os idosos, a instalação dos equipamentos será feita em uma sala dedicada no LTC que permite sobreposições ambientais. O equipamento inclui duas câmeras Kinect, um HMD e um sensor de pulso E4 que o idoso usará para medir o estresse por meio de detecção fisiológica. O familiar será consultado para colocação das 2 câmeras Kinect em sua casa.

Atividades de RA. Serão realizadas pelo menos uma sessão de refeição e uma sessão de atividade. As restantes sessões consistirão em atividades baseadas na preferência do idoso-familiar. A equipe será treinada para ligar os fones de ouvido, os computadores e garantir a conexão de comunicação entre o idoso e o familiar.

Intervenção Audiovisual 2D As sessões audiovisuais 2D decorrerão numa sala dedicada no LTC. A equipe iniciará a conexão entre o idoso e o membro da família. No caso improvável de um membro da família não possuir um dispositivo para as visitas audiovisuais 2D, um tablet será fornecido para uso durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • residindo no LTC há mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • incapaz de fornecer assentimento ou consentimento
  • incapaz de entender ou falar inglês
  • deficiência física que impede a participação
  • doente terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HMD AR
Pares de idosos com seus familiares designados que estão geograficamente distantes realizarão atividades colaborativas usando HMD AR em 8 sessões durante 4 semanas.
Older adults will wear head mounted display to engage in collaborative augmented reality activities: playing checkers, decorating a fireplace mantel.
Comparador Ativo: Audiovisual 2D
Pares de idosos com seus familiares designados que estão geograficamente distantes realizarão atividades colaborativas usando Audiovisual 2-D em 8 sessões durante 4 semanas.
Older adults will use 2-D AV to engage with family members at a distance. Links will be provided to play a game of checkers or decorate a fireplace setting.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility of Intervention
Prazo: Week 4
Feasibility of Intervention Measure (FIM) questionnaire is valid 4-item questionnaire that respondents answer from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on whether the intervention seems implementable, possible, doable, and easy to use. Range of scores are 4 (least feasible) to 20 (greatest feasibility).
Week 4
Acceptability of Intervention Questionnaire
Prazo: Week 4
The degree to which the technology is acceptable to older adults and their family members. The Acceptability of Intervention Measure (AIM) was used. This is a valid instrument consisting of 4 items that participants indicate the level of acceptability on a 5-point scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). Concepts are meets approval, is appealing, like, and welcome. Range of total scores is 4 (least acceptable) to 20 (most acceptable).
Week 4
UCLA Loneliness Scale
Prazo: Baseline and week 4
Measure of loneliness of older adults and of family participants at baseline using the UCLA-6 Loneliness Scale. This valid instrument consists of 6 items in which the participant indicates the frequency of the loneliness symptoms from 1 (never) to 4 (always). Range of total score is 6-24 with higher values indicating greater loneliness. .
Baseline and week 4
Networked Minds Measure (NMM) of Social Presence
Prazo: Week 4
At the last session, participants completed the Networked Minds Measure of Social Presence instrument, that assesses the participant's perception of their awareness of the other person, whether the other person seems to pay attention, whether emotional aspects were conveyed and how well they could understand the other person during the interaction. The total score ranges from 0 to 4 with higher scores indicating greater social presence with the interactive communication technology.
Week 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 078480
  • R21AG078480 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados serão fornecidos mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Upon publication of results. No end date.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Researchers and scientists in the field can access by contacting Dr. Nilanjan Sarkar with a 1-2 page protocol.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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