Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősebb felnőttek magányának csökkentése a hosszú távú gondozási létesítményekben az együttműködésen alapuló kiterjesztett valóságok révén

2024. január 12. frissítette: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a fejre szerelhető kijelző (HMD) kiterjesztett valóság (AR) használatának tesztelése hosszú távú gondozási közösségekben élő idősebb felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: mi a HMD AR megvalósíthatósága, elfogadhatósága és elégedettsége a kétdimenziós audio-video kommunikációval szemben? Az idősebb felnőttek és kijelölt családtagjaik 4 hét alatt 8 látogatás során végeznek HMD AR tevékenységeket. A kutatók a HMD AR-t a 2-D audiovizuális (AV) összehasonlító csoporttal fogják összehasonlítani az interaktív kommunikációs technológia megvalósíthatósága, elfogadhatósága és elégedettsége tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét beavatkozásnál megmérik a sávszélességet a családtagok otthonában, és szükség esetén hotspotot hoznak létre az adatfolyam megkönnyítése érdekében. Minden ülés alkalmával egy képzett kutatási asszisztens (RA) lesz fizikailag jelen a hosszú távú gondozásban (LTC), hogy elhárítsa a technológiai problémákat. Az RA megfigyeli, hogy a személyzet tagja létrehozza az interaktív kommunikációs technológia (IKT) kapcsolatot az idősebb felnőtt és a családtag között, szükség szerint segítve. Az RA és a személyzet tagja a szobában marad; az RA figyelemmel kíséri a technológiai problémákat. A személyzet tagja figyelemmel kíséri az idősebb felnőttek reakcióit.

HMD-AR Intervention Experimental Setup. Az idősebb felnőttek számára a felszerelést az LTC külön helyiségében állítják fel, amely lehetővé teszi a környezeti átfedéseket. A felszerelés két Kinect kamerát, egy HMD-t és egy E4-es csuklóérzékelőt tartalmaz, amelyeket az idősebb felnőtt visel a stressz fiziológiai érzékelés útján történő mérésére. A családtaggal konzultálni kell a 2 Kinect kamera elhelyezésével kapcsolatban.

AR tevékenységek. Legalább egy étkezési és egy tevékenységi alkalom kerül lebonyolításra. A fennmaradó foglalkozások az idősebb felnőtt családtag preferenciái alapján végzett tevékenységekből állnak. A személyzetet betanítják a headset, a számítógépek bekapcsolására, valamint a kommunikációs kapcsolat biztosítására az idősebb felnőtt és a családtag között.

2D audio-vizuális beavatkozás A 2D audiovizuális ülésekre az LTC egy külön termében kerül sor. A személyzet kezdeményezi a kapcsolatot az idősebb felnőtt és a családtag között. Abban a valószínűtlen esetben, ha egy családtag nem rendelkezik eszközzel a 2D audiovizuális látogatásokhoz, a vizsgálat során számítógépes táblagépet biztosítunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb
  • 3 hónapnál hosszabb ideig az LTC-nél tartózkodik

Kizárási kritériumok:

  • nem tud hozzájárulást vagy hozzájárulást adni
  • nem tud angolul beszélni vagy érteni
  • a részvételt akadályozó testi károsodás
  • halálos beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HMD AR
Idősebb felnőtt párok a kijelölt családtagjaikkal, akik földrajzilag különállók, együttműködő tevékenységeket végeznek a HMD AR használatával 8 alkalomban, 4 héten keresztül.
Viselkedési: HMD AR
Az idősebb felnőttek fejre szerelt kijelzőt fognak viselni, hogy közösen vegyenek részt a kiterjesztett valósággal kapcsolatos tevékenységekben: közös étkezés, társasjátékok és otthoni dekoráció.
Aktív összehasonlító: 2-D audiovizuális
Idősebb felnőttek párjai a kijelölt családtagjaikkal, akik földrajzilag különállók, 2-D audiovizuális eszközzel közös tevékenységeket végeznek 8 alkalomban, 4 héten keresztül.
Viselkedési: 2-D AV
Az idősebb felnőttek 2-D AV-t használnak, hogy távolról érintkezzenek családtagjaikkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási intézkedés (FIM) megvalósíthatósági kérdőív
Időkeret: 4. hét
kérdőív
4. hét
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: 4. hét
Az, hogy a technológia milyen mértékben elfogadható az idősebb felnőttek és családtagjaik számára.
4. hét
UCLA magányosság skála
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Idősebb felnőttek magányának mértéke
Alapállapot és 4. hét
Networked Minds Measure (NMM) a társadalmi jelenlét
Időkeret: 4. hét
A társadalmi jelenlét mérőszáma, amely az a pszichológiai jelenség, amelyben másokat fizikai „valódi” személynek tekintenek az IKT-ban
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 078480
  • R21AG078480 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat kérésre adjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HMD AR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel