- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179225
협업 증강 현실을 통해 장기 요양 시설에 있는 노인의 외로움 줄이기
연구 개요
상세 설명
두 가지 개입 모두 가족 구성원의 집 내 대역폭을 측정하고 필요한 경우 데이터 스트리밍을 촉진하기 위해 핫스팟을 생성합니다. 각 세션마다 숙련된 연구 보조원(RA)이 기술 문제를 해결하기 위해 장기 치료(LTC)에 실제로 상주합니다. RA는 직원이 노인과 가족 사이에 대화형 의사소통 기술(ICT) 연결을 구축하고 필요에 따라 지원하는 것을 관찰합니다. RA와 직원은 방 안에 남게 됩니다. RA는 기술적 문제를 모니터링합니다. 직원은 노인들의 반응을 모니터링합니다.
HMD-AR 개입 실험 설정. 노인의 경우 장비 설치는 환경 오버레이가 가능한 LTC의 전용 공간에서 이루어집니다. 장비에는 Kinect 카메라 2대, HMD 1대, 노인이 생리적 감지를 통해 스트레스를 측정하기 위해 착용하는 E4 손목 센서 1대가 포함됩니다. 가족 구성원은 집에 Kinect 카메라 2대를 배치하기 위해 상담을 받게 됩니다.
AR 활동. 최소 한 번의 식사 세션과 한 번의 활동 세션이 진행됩니다. 나머지 세션은 노인-가족 구성원의 선호도에 따른 활동으로 구성됩니다. 직원은 헤드셋과 컴퓨터를 켜고 노인과 가족 간의 의사소통 연결을 보장하도록 교육을 받습니다.
2D 시청각 중재 2D 시청각 세션은 LTC의 전용 공간에서 진행됩니다. 직원이 노인과 가족 간의 연결을 시작합니다. 가족 구성원이 2D 시청각 방문을 위한 장치를 가지고 있지 않은 경우, 연구 중에 사용할 컴퓨터 태블릿이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelley J. Colopietro, BS
- 전화번호: 615-936-0461
- 이메일: kelley.j.colopietro@vanderbilt.edu
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2010
- 모병
- Vanderbilt University
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연락하다:
- Nilanjan Sarkar, PhD
- 전화번호: 615-403-7440
- 이메일: nilanjan.sarkar@vanderbilt.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 3개월 이상 LTC에 거주
제외 기준:
- 동의 또는 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어를 이해하거나 말할 수 없다
- 참여를 방해하는 신체적 장애
- 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HMDAR
지리적으로 멀리 떨어져 있는 지정된 가족 구성원과 노인 한 쌍이 4주에 걸쳐 8개 세션에 걸쳐 HMD AR을 사용하여 공동 활동을 수행합니다.
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노인들은 머리 장착형 디스플레이를 착용하여 공동 증강 현실 활동(식사 공유, 보드 게임, 집 꾸미기)에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 2D 시청각
지리적으로 떨어져 있는 지정된 가족 구성원과 노인 쌍이 4주에 걸쳐 8개 세션에서 2D 시청각을 사용하여 공동 활동을 수행합니다.
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노인들은 2D AV를 사용하여 멀리 있는 가족과 소통합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 타당성(FIM) 설문지
기간: 4주차
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설문지
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4주차
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개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 4주차
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노인과 그 가족이 기술을 수용할 수 있는 정도.
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4주차
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UCLA 외로움 척도
기간: 기준선 및 4주차
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노인의 외로움 측정
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기준선 및 4주차
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사회적 존재에 대한 네트워크 정신 측정(NMM)
기간: 4주차
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ICT에서 타인이 물리적인 '실제' 사람으로 인식되는 심리적 현상인 사회적 존재의 척도
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 078480
- R21AG078480 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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HMDAR에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto아직 모집하지 않음
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University Health Network, TorontoPerley Rideau모병
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University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology Inc.완전한
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Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis Foundation완전한
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Aridis Pharmaceuticals, Inc.완전한황색포도상구균 | 폐렴, 인공호흡기 관련 | 감염, 세균 | 폐 감염벨라루스, 벨기에, 브라질, 중국, 에스토니아, 프랑스, 그루지야, 이스라엘, 라트비아, 멕시코, 러시아 연방, 남아프리카, 스페인, 칠면조, 우크라이나