- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179225
협업 증강 현실을 통해 장기 요양 시설에 있는 노인의 외로움 줄이기
연구 개요
상세 설명
두 가지 개입 모두 가족 구성원의 집 내 대역폭을 측정하고 필요한 경우 데이터 스트리밍을 촉진하기 위해 핫스팟을 생성합니다. 각 세션마다 숙련된 연구 보조원(RA)이 기술 문제를 해결하기 위해 장기 치료(LTC)에 실제로 상주합니다. RA는 직원이 노인과 가족 사이에 대화형 의사소통 기술(ICT) 연결을 구축하고 필요에 따라 지원하는 것을 관찰합니다. RA와 직원은 방 안에 남게 됩니다. RA는 기술적 문제를 모니터링합니다. 직원은 노인들의 반응을 모니터링합니다.
HMD-AR 개입 실험 설정. 노인의 경우 장비 설치는 환경 오버레이가 가능한 LTC의 전용 공간에서 이루어집니다. 장비에는 Kinect 카메라 2대, HMD 1대, 노인이 생리적 감지를 통해 스트레스를 측정하기 위해 착용하는 E4 손목 센서 1대가 포함됩니다. 가족 구성원은 집에 Kinect 카메라 2대를 배치하기 위해 상담을 받게 됩니다.
AR 활동. 최소 한 번의 식사 세션과 한 번의 활동 세션이 진행됩니다. 나머지 세션은 노인-가족 구성원의 선호도에 따른 활동으로 구성됩니다. 직원은 헤드셋과 컴퓨터를 켜고 노인과 가족 간의 의사소통 연결을 보장하도록 교육을 받습니다.
2D 시청각 중재 2D 시청각 세션은 LTC의 전용 공간에서 진행됩니다. 직원이 노인과 가족 간의 연결을 시작합니다. 가족 구성원이 2D 시청각 방문을 위한 장치를 가지고 있지 않은 경우, 연구 중에 사용할 컴퓨터 태블릿이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2010
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 3개월 이상 LTC에 거주
제외 기준:
- 동의 또는 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어를 이해하거나 말할 수 없다
- 참여를 방해하는 신체적 장애
- 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HMDAR
지리적으로 멀리 떨어져 있는 지정된 가족 구성원과 노인 한 쌍이 4주에 걸쳐 8개 세션에 걸쳐 HMD AR을 사용하여 공동 활동을 수행합니다.
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Older adults will wear head mounted display to engage in collaborative augmented reality activities: playing checkers, decorating a fireplace mantel.
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활성 비교기: 2D 시청각
지리적으로 떨어져 있는 지정된 가족 구성원과 노인 쌍이 4주에 걸쳐 8개 세션에서 2D 시청각을 사용하여 공동 활동을 수행합니다.
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Older adults will use 2-D AV to engage with family members at a distance.
Links will be provided to play a game of checkers or decorate a fireplace setting.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of Intervention
기간: Week 4
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) questionnaire is valid 4-item questionnaire that respondents answer from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on whether the intervention seems implementable, possible, doable, and easy to use.
Range of scores are 4 (least feasible) to 20 (greatest feasibility).
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Week 4
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Acceptability of Intervention Questionnaire
기간: Week 4
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The degree to which the technology is acceptable to older adults and their family members.
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) was used.
This is a valid instrument consisting of 4 items that participants indicate the level of acceptability on a 5-point scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree).
Concepts are meets approval, is appealing, like, and welcome.
Range of total scores is 4 (least acceptable) to 20 (most acceptable).
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Week 4
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UCLA Loneliness Scale
기간: Baseline and week 4
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Measure of loneliness of older adults and of family participants at baseline using the UCLA-6 Loneliness Scale.
This valid instrument consists of 6 items in which the participant indicates the frequency of the loneliness symptoms from 1 (never) to 4 (always).
Range of total score is 6-24 with higher values indicating greater loneliness. .
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Baseline and week 4
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Networked Minds Measure (NMM) of Social Presence
기간: Week 4
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At the last session, participants completed the Networked Minds Measure of Social Presence instrument, that assesses the participant's perception of their awareness of the other person, whether the other person seems to pay attention, whether emotional aspects were conveyed and how well they could understand the other person during the interaction.
The total score ranges from 0 to 4 with higher scores indicating greater social presence with the interactive communication technology.
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Week 4
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 078480
- R21AG078480 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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