Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af ensomhed hos ældre voksne i langtidsplejefaciliteter gennem kollaborative Augmented Realities

4. maj 2026 opdateret af: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Målet med dette kliniske forsøg er at teste brugen af ​​head-mounted display (HMD) augmented reality (AR) hos ældre voksne, der bor i langtidsplejemiljøer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: hvad er gennemførligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden af ​​HMD AR vs todimensionel audio-video kommunikation? Ældre voksne og deres udpegede familiemedlem vil gennemføre HMD AR-aktiviteter i 8 sessionsbesøg over 4 uger. Forskere vil sammenligne HMD AR med 2-D audiovisuel (AV) sammenligningsgruppe om gennemførlighed, acceptabilitet og tilfredshed med den interaktive kommunikationsteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For begge indgreb vil båndbredden i familiemedlemmernes hjem blive målt og et hotspot oprettet om nødvendigt for at lette datastreaming. For hver session vil en uddannet forskningsassistent (RA) være fysisk til stede på langtidsplejen (LTC) for at fejlfinde for teknologiske problemer. RA vil observere personalemedlemmet etablere den interaktive kommunikationsteknologi (IKT) forbindelse mellem den ældre voksne og familiemedlem, assistere efter behov. RA og medarbejderne forbliver i lokalet; RA vil overvåge for teknologiske problemer. Medarbejderen vil følge de ældres reaktioner.

HMD-AR Intervention Experimental Setup. For de ældre voksne vil udstyrsopsætningen være i et dedikeret rum på LTC, der giver mulighed for miljømæssige overlejringer. Udstyret inkluderer to Kinect-kameraer, et HMD og en E4 håndledssensor, som den ældre voksne vil bære for at måle stress gennem fysiologisk sansning. Familiemedlemmet vil blive konsulteret med henblik på placering af de 2 Kinect-kameraer i deres hjem.

AR aktiviteter. Der vil blive gennemført mindst én måltidssession og én aktivitetssession. De resterende sessioner vil bestå af aktiviteter baseret på det ældre voksenfamiliemedlems præferencer. Personalet vil blive trænet i at tænde headsettet, computere og sikre kommunikationsforbindelse mellem den ældre voksne og familiemedlem.

2D Audiovisuel Intervention De 2D audiovisuelle sessioner vil finde sted i et dedikeret lokale på LTC. Personalet vil initiere forbindelsen mellem den ældre voksne og familiemedlem. I det usandsynlige tilfælde, at et familiemedlem ikke har en enhed til de 2D audiovisuelle besøg, vil en computertablet blive leveret til brug under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60 og ældre
  • bosat på LTC mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke eller samtykke
  • ude af stand til at forstå eller tale engelsk
  • fysisk funktionsnedsættelse, der hæmmer deltagelse
  • dødeligt syg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HMD AR
Par af ældre voksne med deres udpegede familiemedlemmer, som er geografisk adskilt, vil udføre samarbejdsaktiviteter ved hjælp af HMD AR i 8 sessioner over 4 uger.
Adfærdsmæssigt: HMD AR
Older adults will wear head mounted display to engage in collaborative augmented reality activities: playing checkers, decorating a fireplace mantel.
Aktiv komparator: 2-D Audio-Visuel
Par af ældre voksne med deres udpegede familiemedlemmer, som er geografisk adskilt, vil udføre samarbejdsaktiviteter ved hjælp af 2-D Audio-Visuel i 8 sessioner over 4 uger.
Adfærdsmæssigt: 2-D AV
Older adults will use 2-D AV to engage with family members at a distance. Links will be provided to play a game of checkers or decorate a fireplace setting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Intervention
Tidsramme: Week 4
Feasibility of Intervention Measure (FIM) questionnaire is valid 4-item questionnaire that respondents answer from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on whether the intervention seems implementable, possible, doable, and easy to use. Range of scores are 4 (least feasible) to 20 (greatest feasibility).
Week 4
Acceptability of Intervention Questionnaire
Tidsramme: Week 4
The degree to which the technology is acceptable to older adults and their family members. The Acceptability of Intervention Measure (AIM) was used. This is a valid instrument consisting of 4 items that participants indicate the level of acceptability on a 5-point scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). Concepts are meets approval, is appealing, like, and welcome. Range of total scores is 4 (least acceptable) to 20 (most acceptable).
Week 4
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline and week 4
Measure of loneliness of older adults and of family participants at baseline using the UCLA-6 Loneliness Scale. This valid instrument consists of 6 items in which the participant indicates the frequency of the loneliness symptoms from 1 (never) to 4 (always). Range of total score is 6-24 with higher values indicating greater loneliness. .
Baseline and week 4
Networked Minds Measure (NMM) of Social Presence
Tidsramme: Week 4
At the last session, participants completed the Networked Minds Measure of Social Presence instrument, that assesses the participant's perception of their awareness of the other person, whether the other person seems to pay attention, whether emotional aspects were conveyed and how well they could understand the other person during the interaction. The total score ranges from 0 to 4 with higher scores indicating greater social presence with the interactive communication technology.
Week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 078480
  • R21AG078480 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive leveret efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Upon publication of results. No end date.

IPD-delingsadgangskriterier

Researchers and scientists in the field can access by contacting Dr. Nilanjan Sarkar with a 1-2 page protocol.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HMD AR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner