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Ridurre la solitudine degli anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine attraverso realtà aumentate collaborative

4 maggio 2026 aggiornato da: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'uso della realtà aumentata (AR) con display montato sulla testa (HMD) negli anziani che risiedono in comunità di assistenza a lungo termine. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: qual è la fattibilità, l'accettabilità e la soddisfazione della comunicazione audio-video bidimensionale con HMD AR? Gli anziani e il loro familiare designato completeranno le attività AR dell'HMD in 8 visite di sessione nell'arco di 4 settimane. I ricercatori confronteranno l'HMD AR con il gruppo di confronto audiovisivo (AV) 2-D in termini di fattibilità, accettabilità e soddisfazione con la tecnologia di comunicazione interattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per entrambi gli interventi verrà misurata la larghezza di banda all'interno delle abitazioni dei familiari e creato, se necessario, un hotspot per facilitare lo streaming dei dati. Per ogni sessione, un assistente di ricerca qualificato (RA) sarà fisicamente presente presso l'assistenza a lungo termine (LTC) per risolvere i problemi tecnologici. La RA osserverà il membro del personale stabilire la connessione della tecnologia di comunicazione interattiva (ICT) tra l'anziano e il membro della famiglia, fornendo assistenza secondo necessità. L'AR e il membro del personale rimarranno all'interno della stanza; la RA monitorerà le questioni tecnologiche. Il membro del personale monitorerà le reazioni degli anziani.

Configurazione sperimentale dell'intervento HMD-AR. Per gli anziani, l'installazione dell'attrezzatura avverrà in una sala dedicata presso l'LTC che consente sovrapposizioni ambientali. L'attrezzatura include due fotocamere Kinect, un HMD e un sensore da polso E4 che l'anziano indosserà per misurare lo stress attraverso il rilevamento fisiologico. Il familiare verrà consultato per il posizionamento delle 2 videocamere Kinect nella propria abitazione.

Attività AR. Verranno condotte almeno una sessione di pasto e una sessione di attività. Le restanti sessioni consisteranno in attività basate sulla preferenza del familiare adulto più anziano. Il personale sarà formato per accendere le cuffie, i computer e garantire la connessione di comunicazione tra l'anziano e il membro della famiglia.

Intervento audiovisivo 2D Le sessioni audiovisive 2D si svolgeranno in una sala dedicata presso l'LTC. Il personale avvierà la connessione tra l'anziano e il familiare. Nell'improbabile caso in cui un membro della famiglia non disponga di un dispositivo per le visite audiovisive 2D, verrà fornito un tablet da utilizzare durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 60 anni in su
  • residenza presso LTC da più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • incapace di fornire assenso o consenso
  • incapace di capire o parlare inglese
  • disabilità fisica che impedisce la partecipazione
  • malato terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HMD AR
Coppie di anziani con i loro familiari designati geograficamente distanti eseguiranno attività di collaborazione utilizzando HMD AR in 8 sessioni nell'arco di 4 settimane.
Older adults will wear head mounted display to engage in collaborative augmented reality activities: playing checkers, decorating a fireplace mantel.
Comparatore attivo: Audiovisivo 2D
Coppie di anziani con i loro familiari designati che geograficamente distanti eseguiranno attività di collaborazione utilizzando audiovisivi 2-D in 8 sessioni nell'arco di 4 settimane.
Older adults will use 2-D AV to engage with family members at a distance. Links will be provided to play a game of checkers or decorate a fireplace setting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of Intervention
Lasso di tempo: Week 4
Feasibility of Intervention Measure (FIM) questionnaire is valid 4-item questionnaire that respondents answer from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on whether the intervention seems implementable, possible, doable, and easy to use. Range of scores are 4 (least feasible) to 20 (greatest feasibility).
Week 4
Acceptability of Intervention Questionnaire
Lasso di tempo: Week 4
The degree to which the technology is acceptable to older adults and their family members. The Acceptability of Intervention Measure (AIM) was used. This is a valid instrument consisting of 4 items that participants indicate the level of acceptability on a 5-point scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). Concepts are meets approval, is appealing, like, and welcome. Range of total scores is 4 (least acceptable) to 20 (most acceptable).
Week 4
UCLA Loneliness Scale
Lasso di tempo: Baseline and week 4
Measure of loneliness of older adults and of family participants at baseline using the UCLA-6 Loneliness Scale. This valid instrument consists of 6 items in which the participant indicates the frequency of the loneliness symptoms from 1 (never) to 4 (always). Range of total score is 6-24 with higher values indicating greater loneliness. .
Baseline and week 4
Networked Minds Measure (NMM) of Social Presence
Lasso di tempo: Week 4
At the last session, participants completed the Networked Minds Measure of Social Presence instrument, that assesses the participant's perception of their awareness of the other person, whether the other person seems to pay attention, whether emotional aspects were conveyed and how well they could understand the other person during the interaction. The total score ranges from 0 to 4 with higher scores indicating greater social presence with the interactive communication technology.
Week 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 078480
  • R21AG078480 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Su richiesta verranno forniti dati anonimizzati.

Periodo di condivisione IPD

Upon publication of results. No end date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Researchers and scientists in the field can access by contacting Dr. Nilanjan Sarkar with a 1-2 page protocol.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HMD AR

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