- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06179225
Ridurre la solitudine degli anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine attraverso realtà aumentate collaborative
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per entrambi gli interventi verrà misurata la larghezza di banda all'interno delle abitazioni dei familiari e creato, se necessario, un hotspot per facilitare lo streaming dei dati. Per ogni sessione, un assistente di ricerca qualificato (RA) sarà fisicamente presente presso l'assistenza a lungo termine (LTC) per risolvere i problemi tecnologici. La RA osserverà il membro del personale stabilire la connessione della tecnologia di comunicazione interattiva (ICT) tra l'anziano e il membro della famiglia, fornendo assistenza secondo necessità. L'AR e il membro del personale rimarranno all'interno della stanza; la RA monitorerà le questioni tecnologiche. Il membro del personale monitorerà le reazioni degli anziani.
Configurazione sperimentale dell'intervento HMD-AR. Per gli anziani, l'installazione dell'attrezzatura avverrà in una sala dedicata presso l'LTC che consente sovrapposizioni ambientali. L'attrezzatura include due fotocamere Kinect, un HMD e un sensore da polso E4 che l'anziano indosserà per misurare lo stress attraverso il rilevamento fisiologico. Il familiare verrà consultato per il posizionamento delle 2 videocamere Kinect nella propria abitazione.
Attività AR. Verranno condotte almeno una sessione di pasto e una sessione di attività. Le restanti sessioni consisteranno in attività basate sulla preferenza del familiare adulto più anziano. Il personale sarà formato per accendere le cuffie, i computer e garantire la connessione di comunicazione tra l'anziano e il membro della famiglia.
Intervento audiovisivo 2D Le sessioni audiovisive 2D si svolgeranno in una sala dedicata presso l'LTC. Il personale avvierà la connessione tra l'anziano e il familiare. Nell'improbabile caso in cui un membro della famiglia non disponga di un dispositivo per le visite audiovisive 2D, verrà fornito un tablet da utilizzare durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2010
- Vanderbilt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 60 anni in su
- residenza presso LTC da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- incapace di fornire assenso o consenso
- incapace di capire o parlare inglese
- disabilità fisica che impedisce la partecipazione
- malato terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HMD AR
Coppie di anziani con i loro familiari designati geograficamente distanti eseguiranno attività di collaborazione utilizzando HMD AR in 8 sessioni nell'arco di 4 settimane.
|
Older adults will wear head mounted display to engage in collaborative augmented reality activities: playing checkers, decorating a fireplace mantel.
|
|
Comparatore attivo: Audiovisivo 2D
Coppie di anziani con i loro familiari designati che geograficamente distanti eseguiranno attività di collaborazione utilizzando audiovisivi 2-D in 8 sessioni nell'arco di 4 settimane.
|
Older adults will use 2-D AV to engage with family members at a distance.
Links will be provided to play a game of checkers or decorate a fireplace setting.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Lasso di tempo: Week 4
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) questionnaire is valid 4-item questionnaire that respondents answer from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on whether the intervention seems implementable, possible, doable, and easy to use.
Range of scores are 4 (least feasible) to 20 (greatest feasibility).
|
Week 4
|
|
Acceptability of Intervention Questionnaire
Lasso di tempo: Week 4
|
The degree to which the technology is acceptable to older adults and their family members.
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) was used.
This is a valid instrument consisting of 4 items that participants indicate the level of acceptability on a 5-point scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree).
Concepts are meets approval, is appealing, like, and welcome.
Range of total scores is 4 (least acceptable) to 20 (most acceptable).
|
Week 4
|
|
UCLA Loneliness Scale
Lasso di tempo: Baseline and week 4
|
Measure of loneliness of older adults and of family participants at baseline using the UCLA-6 Loneliness Scale.
This valid instrument consists of 6 items in which the participant indicates the frequency of the loneliness symptoms from 1 (never) to 4 (always).
Range of total score is 6-24 with higher values indicating greater loneliness. .
|
Baseline and week 4
|
|
Networked Minds Measure (NMM) of Social Presence
Lasso di tempo: Week 4
|
At the last session, participants completed the Networked Minds Measure of Social Presence instrument, that assesses the participant's perception of their awareness of the other person, whether the other person seems to pay attention, whether emotional aspects were conveyed and how well they could understand the other person during the interaction.
The total score ranges from 0 to 4 with higher scores indicating greater social presence with the interactive communication technology.
|
Week 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 078480
- R21AG078480 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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