Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení osamělosti starších dospělých v zařízeních dlouhodobé péče prostřednictvím rozšířených realit založených na spolupráci

4. května 2026 aktualizováno: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University
Cílem této klinické studie je otestovat použití rozšířené reality (AR) na head-mounted display (HMD) u starších dospělých žijících v komunitách dlouhodobé péče. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: jaká je proveditelnost, přijatelnost a spokojenost HMD AR vs. dvourozměrná audio-video komunikace? Starší dospělí a jejich určený rodinný příslušník dokončí aktivity HMD AR v 8 návštěvách během 4 týdnů. Výzkumníci budou porovnávat HMD AR s 2-D audio-vizuální (AV) srovnávací skupinou z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti a spokojenosti s interaktivní komunikační technologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U obou intervencí bude změřena šířka pásma v rámci domácností členů rodiny a v případě potřeby bude vytvořen hotspot pro usnadnění streamování dat. Při každém sezení bude v Long-term Care (LTC) fyzicky přítomen vyškolený výzkumný asistent (RA), který bude řešit technologické problémy. RA bude pozorovat, jak zaměstnanec vytváří spojení technologie interaktivní komunikace (ICT) mezi starším dospělým a členem rodiny, a podle potřeby mu bude pomáhat. RA a zaměstnanec zůstanou v místnosti; RA bude sledovat technologické problémy. Pracovník bude sledovat reakce starších dospělých.

Experimentální nastavení intervence HMD-AR. Pro starší dospělé bude vybavení zařízení ve vyhrazené místnosti v LTC, která umožňuje překrytí prostředí. Vybavení zahrnuje dvě kamery Kinect, jeden HMD a jeden zápěstní senzor E4, které bude starší dospělý nosit k měření stresu prostřednictvím fyziologického snímání. Umístění 2 kamer Kinect v jejich domácnosti bude konzultováno s rodinným příslušníkem.

AR aktivity. Uskuteční se alespoň jedno jídlo a jedna aktivita. Zbývající sezení se budou skládat z aktivit podle preference staršího dospělého člena rodiny. Zaměstnanci budou vyškoleni, aby zapnuli sluchátka, počítače a zajistili komunikační spojení mezi starším dospělým a členem rodiny.

2D audiovizuální intervence 2D audiovizuální sezení se budou konat ve vyhrazené místnosti v LTC. Personál zahájí spojení mezi starším dospělým a členem rodiny. V nepravděpodobném případě, že rodinný příslušník nebude mít zařízení pro 2D audiovizuální návštěvy, bude během studie dodán počítačový tablet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2010
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 a více let
  • pobývající v LTC déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout souhlas nebo souhlas
  • neschopný rozumět nebo mluvit anglicky
  • fyzické postižení, které brání účasti
  • nevyléčitelně nemocný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HMD AR
Páry starších dospělých se svými určenými rodinnými příslušníky, kteří jsou geograficky odděleni, budou provádět společné aktivity pomocí HMD AR v 8 sezeních během 4 týdnů.
Behaviorální: HMD AR
Older adults will wear head mounted display to engage in collaborative augmented reality activities: playing checkers, decorating a fireplace mantel.
Aktivní komparátor: 2-D audio-vizuální
Páry starších dospělých s jejich určenými rodinnými příslušníky, kteří jsou geograficky odděleni, budou provádět společné aktivity pomocí 2-D audio-vizuálu v 8 sezeních během 4 týdnů.
Behaviorální: 2-D AV
Older adults will use 2-D AV to engage with family members at a distance. Links will be provided to play a game of checkers or decorate a fireplace setting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of Intervention
Časové okno: Week 4
Feasibility of Intervention Measure (FIM) questionnaire is valid 4-item questionnaire that respondents answer from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on whether the intervention seems implementable, possible, doable, and easy to use. Range of scores are 4 (least feasible) to 20 (greatest feasibility).
Week 4
Acceptability of Intervention Questionnaire
Časové okno: Week 4
The degree to which the technology is acceptable to older adults and their family members. The Acceptability of Intervention Measure (AIM) was used. This is a valid instrument consisting of 4 items that participants indicate the level of acceptability on a 5-point scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). Concepts are meets approval, is appealing, like, and welcome. Range of total scores is 4 (least acceptable) to 20 (most acceptable).
Week 4
UCLA Loneliness Scale
Časové okno: Baseline and week 4
Measure of loneliness of older adults and of family participants at baseline using the UCLA-6 Loneliness Scale. This valid instrument consists of 6 items in which the participant indicates the frequency of the loneliness symptoms from 1 (never) to 4 (always). Range of total score is 6-24 with higher values indicating greater loneliness. .
Baseline and week 4
Networked Minds Measure (NMM) of Social Presence
Časové okno: Week 4
At the last session, participants completed the Networked Minds Measure of Social Presence instrument, that assesses the participant's perception of their awareness of the other person, whether the other person seems to pay attention, whether emotional aspects were conveyed and how well they could understand the other person during the interaction. The total score ranges from 0 to 4 with higher scores indicating greater social presence with the interactive communication technology.
Week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilanjan Sarkar, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 078480
  • R21AG078480 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikované údaje budou poskytnuty na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Upon publication of results. No end date.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Researchers and scientists in the field can access by contacting Dr. Nilanjan Sarkar with a 1-2 page protocol.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HMD AR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit