Estudo para avaliar os efeitos fisiológicos na pele de três suplementos alimentares versus placebo em mulheres de 40 a 60 anos
26 de março de 2026 atualizado por: Nexira
Estudo randomizado e duplo-cego para avaliar os efeitos fisiológicos na pele de 3 suplementos alimentares versus placebo em mulheres de 40 a 60 anos
O objetivo é avaliar os efeitos na pele de 3 suplementos alimentares em comparação ao placebo após ingestão diária por 3 meses em mulheres com pele saudável.
Os parâmetros da pele medidos são: a firmeza da pele e outras propriedades biomecânicas da pele (elasticidade, tonicidade, densidade), visibilidade da celulite, tez radiante, condição da pele (microrrelevo, função de barreira cutânea e hidratação)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Monocêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, 3 grupos em paralelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Intertek
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Fototipo II a IV (Fitzpatrick)
- Pontuação de luminosidade visual da pele (face) ≤ 7 (escala numérica de 0 a 9 pontos)
- Pontuação de firmeza tátil da pele (bochecha) ≤ 7 (escala numérica de 0 a 9 pontos)
- Pontuação visual de celulite (coxa) ≥ 3 (escala numérica de 0 a 9 pontos)
Critério de exclusão:
- Patologia crônica ou distúrbio sistêmico
- Sujeitos apresentando imperfeições nos locais de teste
- Grávidas ou que estão planejando engravidar
- Medicação ou condição que possa interferir nos resultados testados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
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Maltodextrina incluída em cápsulas para administração diária
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Experimental: Verum1
Combinação de extratos de cravo (Syzygium aromatium) e immortelle (Helichrysum italicum)
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Pó incluído em cápsulas para administração diária
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Experimental: Verum2
Extrato de azeitona (Olea europaea)
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Pó incluído em cápsulas para administração diária
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Experimental: Verum3
Extrato de flor de hibisco (Hibiscus sabdariffa)
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Pó incluído em cápsulas para administração diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Firmeza da pele
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Medições de cutometria usando Cutometer (maçã do rosto)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elasticidade e tonicidade da pele
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Medições de cutometria usando o Cutometer (maçã do rosto)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Densidade da pele
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Dispositivo de imagem de ultrassom (parte inferior da bochecha)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pontuação de visibilidade de linhas finas no rosto, avaliada pelo painelista (técnico treinado)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Escala numérica de 10 pontos: 0 (não visível) a 9 (altamente visível)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pontuação de brilho da pele do rosto, avaliada pelo painelista (técnico treinado)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Escala numérica de 10 pontos: 0 (opaco) a 9 (radiante)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pontuação do aspecto nutritivo (hidratação e qualidade) do rosto, avaliada pelo provador (técnico treinado)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Escala numérica de 10 pontos: 0 (desnutrido) a 9 (nutrido)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pontuação de firmeza da pele (pinça tátil na bochecha direita), avaliada pelo painelista (técnico treinado)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Escala numérica de 10 pontos: 0 (flacidez) a 9 (firme)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pontuação de suavidade da pele (percepção tátil da bochecha direita), avaliada pelo painelista (técnico treinado)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Escala numérica de 10 pontos: 0 (áspero) a 9 (suave)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pontuação de visibilidade da celulite (coxa direita), avaliada pelo painelista (técnico treinado)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Escala numérica de 10 pontos: 0 (não visível) a 9 (altamente visível)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pele com covinhas - volume (mm3) de protuberâncias e covinhas
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Aquisição de imagem por projeção de franja (on tight) e integração de software
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Pele com covinhas - superfície (mm2) de protuberâncias e covinhas
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Aquisição de imagem por projeção de franja (on tight) e integração de software
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Luminosidade da pele - CIELAB (L*a*b)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Aquisições padronizadas de imagens (face) e integração de software
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Textura da cor da pele - parâmetro Haralick (contraste e entropia - sem unidade)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Aquisições padronizadas de imagens (face) e integração de software
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Refletância especular da pele (refletância espectral - sem unidade)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Aquisições padronizadas de imagens (face) e integração de software
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Rugosidade da pele (altura média - µm)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Aquisições padronizadas de imagens 3D (bochecha) e integração de software
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Função de barreira cutânea (g/h/m²)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Perda de água transepidérmica (antebraço)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Umidade da pele (%)
Prazo: Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Sonda eletromagnética refletida (antebraço)
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Dia 0 (inclusão) e Dia 84 (última visita)
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Questionário de autopercepção (4 escalas)
Prazo: Dia 0 (inclusão), Dia 42 (intermediário) e Dia 84 (última visita)
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Questionário (Satisfeito, Um pouco satisfeito, Um pouco insatisfeito, Insatisfeito)
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Dia 0 (inclusão), Dia 42 (intermediário) e Dia 84 (última visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COS04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .