Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení fyziologických účinků 3 potravinových doplňků na kůži oproti placebu u žen ve věku 40–60 let

26. března 2026 aktualizováno: Nexira

Randomizovaná a dvojitě zaslepená studie k vyhodnocení fyziologických účinků 3 potravinových doplňků na kůži oproti placebu u žen ve věku 40–60 let

Cílem je vyhodnotit účinky 3 potravinových doplňků na kůži ve srovnání s placebem po denním příjmu po dobu 3 měsíců u žen se zdravou kůží.

Měřené parametry pleti jsou: pevnost pleti a další biomechanické vlastnosti pleti (elasticita, tonicita, hustota), viditelnost celulitidy, zářivá pleť, stav pleti (mikroreliéf, kožní bariéra a hydratace)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Monocentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 3 skupiny paralelně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Intertek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Fototyp II až IV (Fitzpatrick)
  • Vizuální skóre jasu pleti (obličej) ≤ 7 (0 až 9 bodů číselná stupnice)
  • Skóre hmatové pevnosti pokožky (tvář) ≤ 7 (0 až 9 bodů číselná stupnice)
  • Vizuální skóre celulitidy (stehna) ≥ 3 (0 až 9 bodů číselná stupnice)

Kritéria vyloučení:

  • Chronická patologie nebo systémová porucha
  • Subjekty vykazující nedokonalosti na testovacích místech
  • Těhotné nebo které plánují otěhotnět
  • Léky nebo stavy, které mohou ovlivnit výsledky testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
Doplněk stravy: Placebo
Maltodextrin obsažený v kapslích pro každodenní podávání
Experimentální: Verum1
Kombinace extraktů hřebíčku (Syzygium aromaticum) a slaměnky (Helichrysum italicum)
Doplněk stravy: Výtažky z rostlin
Prášek obsažený v kapslích pro každodenní podávání
Experimentální: Verum2
Extrakt z plodů olivovníku (Olea europaea)
Doplněk stravy: Výtažky z rostlin
Prášek obsažený v kapslích pro každodenní podávání
Experimentální: Verum3
Extrakt z květu ibišku (Hibiscus sabdariffa)
Doplněk stravy: Výtažky z rostlin
Prášek obsažený v kapslích pro každodenní podávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pevnost pokožky
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Cutometrická měření pomocí Cutometer (lícní kost)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita a tonicita pokožky
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Cutometrická měření pomocí Cutometru (lícní kosti)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Hustota kůže
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Ultrazvukové zobrazovací zařízení (spodní část tváře)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Skóre viditelnosti jemných linek na obličeji, hodnoceno panelistou (vyškoleným technikem)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
10bodová číselná stupnice: 0 (neviditelné) až 9 (silně viditelné)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Skóre zářivosti pleti obličeje, hodnocené panelistou (vyškoleným technikem)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
10bodová číselná stupnice: 0 (tupá) až 9 (zářící)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Skóre výživného aspektu (hydratace a kvalita) obličeje, hodnoceno panelistou (vyškoleným technikem)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
10bodová číselná stupnice: 0 (podvyživený) až 9 (vyživený)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Skóre pevnosti pokožky (hmatové sevření pravé tváře), hodnocené panelistou (vyškoleným technikem)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
10bodová číselná stupnice: 0 (prověšení) až 9 (pevnost)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Skóre měkkosti pokožky (hmatové vnímání pravé tváře), hodnocené panelistou (vyškoleným technikem)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
10bodová číselná stupnice: 0 (hrubý) až 9 (měkký)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Skóre viditelnosti celulitidy (pravé stehno), hodnoceno panelistou (vyškoleným technikem)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
10bodová číselná stupnice: 0 (neviditelné) až 9 (silně viditelné)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Dolíčková kůže - objem (mm3) hrbolků a důlků
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Získávání obrazu pomocí okrajové projekce (na těsné) a softwarové integrace
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Dolíčková kůže - povrch (mm2) hrbolků a důlků
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Získávání obrazu pomocí okrajové projekce (na těsné) a softwarové integrace
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Rozjasnění pleti - CIELAB (L*a*b)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Standardizované pořizování snímků (obličeje) a integrace softwaru
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Textura barvy pleti – parametr Haralick (kontrast a entropie – žádná jednotka)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Standardizované pořizování snímků (obličeje) a integrace softwaru
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Zrcadlová odrazivost kůže (spektrální odrazivost – žádná jednotka)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Standardizované pořizování snímků (obličeje) a integrace softwaru
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Drsnost kůže (průměrná výška - µm)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Standardizované získávání 3D obrázků (líc) a integrace softwaru
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Funkce kožní bariéry (g/h/m²)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Transepidermální ztráta vody (předloktí)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Vlhkost pokožky (%)
Časové okno: Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Odražená elektromagnetická sonda (předloktí)
Den 0 (zařazení) a den 84 (poslední návštěva)
Sebe vnímaný dotazník (4 škály)
Časové okno: Den 0 (zařazení), den 42 (středně pokročilý) a den 84 (poslední návštěva)
Dotazník (Spokojen, Spíše spokojen, Spíše nespokojen, Nespokojen)
Den 0 (zařazení), den 42 (středně pokročilý) a den 84 (poslední návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nexira

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COS04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit