Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere de fysiologiske virkninger på huden af ​​3 kosttilskud versus placebo hos 40-60 år gamle kvindelige forsøgspersoner

26. marts 2026 opdateret af: Nexira

Randomiseret og dobbeltblind undersøgelse til evaluering af de fysiologiske virkninger på huden af ​​3 kosttilskud versus placebo hos 40-60 år gamle kvindelige forsøgspersoner

Målet er at evaluere virkningerne på huden af ​​3 kosttilskud sammenlignet med placebo efter daglig indtagelse i 3 måneder hos kvindelige forsøgspersoner med sund hud.

Hudparametre, der måles, er: hudens fasthed og andre biomekaniske hudegenskaber (elasticitet, tonicitet, tæthed), cellulitis synlighed, udstråling, hudtilstand (mikrorelief, hudbarrierefunktion og fugtgivende)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Monocentrisk, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, 3 grupper parallelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Intertek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Fototype II til IV (Fitzpatrick)
  • Visuel hududstrålingsscore (ansigt) ≤ 7 (0 til 9 point numerisk skala)
  • Taktil hudfasthedsscore (kind) ≤ 7 (0 til 9 point numerisk skala)
  • Visuel cellulite score (lår) ≥ 3 (0 til 9 point numerisk skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk patologi eller systemisk lidelse
  • Emner, der præsenterer ufuldkommenheder på teststederne
  • Gravid eller som planlægger at blive gravid
  • Medicin eller tilstand, der kan interferere med testede resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
Kosttilskud: Placebo
Maltodextrin inkluderet i kapsler til daglig administration
Eksperimentel: Verum1
Kombination af nelliker (Syzygium aromaticum) og immortelle (Helichrysum italicum) ekstrakter
Kosttilskud: Botaniske ekstrakter
Pulver inkluderet i kapsler til daglig administration
Eksperimentel: Verum2
Olivenfrugtekstrakt (Olea europaea)
Kosttilskud: Botaniske ekstrakter
Pulver inkluderet i kapsler til daglig administration
Eksperimentel: Verum3
Hibiscusblomstekstrakt (Hibiscus sabdariffa)
Kosttilskud: Botaniske ekstrakter
Pulver inkluderet i kapsler til daglig administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasthed af huden
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Kutometrimålinger ved hjælp af Cutometer (kindben)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens elasticitet og tonicitet
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Cutometri målinger ved hjælp af Cutometer (kindben)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Hudens tæthed
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Ultralydsbilledapparat (nederste kind)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Score af fine linjers synlighed i ansigtet, vurderet af paneldeltager (uddannet tekniker)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
10 point numerisk skala: 0 (ikke synlig) til 9 (meget synlig)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Score for hududstråling i ansigtet, vurderet af paneldeltager (uddannet tekniker)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
10 point numerisk skala: 0 (mat) til 9 (strålende)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Score for nærende aspekt (hydrering og kvalitetsaspekt) af ansigt, vurderet af paneldeltager (uddannet tekniker)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
10 point numerisk skala: 0 (underernæret) til 9 (ernæret)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Score for hudfasthed (taktil knivspids på højre kind), vurderet af paneldeltager (uddannet tekniker)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
10 punkters numerisk skala: 0 (sænkende) til 9 (fast)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Score for hudblødhed (taktil opfattelse af højre kind), vurderet af paneldeltager (uddannet tekniker)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
10 point numerisk skala: 0 (groft) til 9 (blød)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Score for synlighed af cellulite (højre lår), vurderet af paneldeltager (uddannet tekniker)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
10 point numerisk skala: 0 (ikke synlig) til 9 (meget synlig)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Fordybning af hud - volumen (mm3) af pukler og fordybninger
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Billedoptagelse ved frynseprojektion (på tight) og softwareintegration
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Fordybning af hud - overflade (mm2) af pukler og fordybninger
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Billedoptagelse ved frynseprojektion (på tight) og softwareintegration
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Hudens lysstyrke - CIELAB (L*a*b)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Standardiserede billedoptagelser (ansigt) og softwareintegration
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Hudfarvetekstur - Haralick-parameter (kontrast og entropi - ingen enhed)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Standardiserede billedoptagelser (ansigt) og softwareintegration
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Hudspeilreflektans (spektral reflektans - ingen enhed)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Standardiserede billedoptagelser (ansigt) og softwareintegration
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Hudens ruhed (gennemsnitlig højde - µm)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Standardiserede 3D-billeder (kind) og softwareintegration
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Hudbarrierefunktion (g/h/m²)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Transepidermalt vandtab (underarm)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Hudens fugt (%)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Reflekteret elektromagnetisk sonde (underarm)
Dag 0 (inkludering) og dag 84 (sidste besøg)
Selvopfattet spørgeskema (4 skalaer)
Tidsramme: Dag 0 (inkludering), dag 42 (mellemliggende) og dag 84 (sidste besøg)
Spørgeskema (tilfreds, lidt tilfreds, lidt utilfreds, utilfreds)
Dag 0 (inkludering), dag 42 (mellemliggende) og dag 84 (sidste besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nexira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COS04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner