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Avaliação abrangente do risco de acidente vascular cerebral isquêmico aterosclerótico e desenvolvimento de um modelo de previsão (CAIS-pre)

15 de março de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Pesquisa de avaliação abrangente da vulnerabilidade da placa carotídea e desenvolvimento de modelo de previsão de risco de acidente vascular cerebral isquêmico aterosclerótico

Este estudo observacional foi desenhado para avaliar a vulnerabilidade da placa em pacientes com estenose aterosclerótica carotídea e desenvolver modelos preditivos para a ocorrência e recorrência de acidente vascular cerebral isquêmico aterosclerótico.

Os objetivos do estudo foram os seguintes: primeiro, integrar o grau de estenose carotídea e as características da placa avaliadas pela ultrassonografia vascular para uma avaliação abrangente da vulnerabilidade da placa; segundo, desenvolver uma ferramenta de avaliação para o risco de acidente vascular cerebral isquêmico futuro em pacientes com estenose carotídea assintomática, combinando fatores de risco vascular, marcadores sorológicos, características ultrassonográficas da carótida e parâmetros ultrassonográficos com contraste; e terceiro, incorporar parâmetros de ultrassom vascular nos modelos preditivos existentes de risco de recorrência de AVC isquêmico para desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco para AVC isquêmico aterosclerótico.

As principais questões que pretende responder são:

  • Como rastrear pacientes de alto risco e elegíveis para revascularização de pacientes assintomáticos com estenose carotídea para prevenção primária de acidente vascular cerebral.
  • Como melhorar a precisão da previsão do AVC isquêmico aterosclerótico com base nos modelos de previsão existentes para prevenção secundária do AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os dados de janeiro de 2022 a dezembro de 2022 foram obtidos no sistema de prontuário eletrônico, mas haverá um acompanhamento dos dados por dois anos. Portanto, este é um estudo de coorte bidirecional, contendo uma coorte retrospectiva e uma prospectiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram coletados quinhentos pacientes hospitalizados com estenose da artéria carótida ≥50% entre janeiro de 2022 e janeiro de 2024, incluindo 400 no Hospital Xuanwu da Capital Medical University e 100 no First Hospital da Universidade de Jilin.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ① Pacientes com idade ≥ 40 anos; ② Dados clínicos completos e indicadores sorológicos; ③ O exame ultrassonográfico da artéria carótida foi realizado após a admissão.

Critério de exclusão:

  • ① Oclusão da artéria carótida unilateral ou bilateral; ②Estenose carotídea causada por outros motivos, como aprisionamento, aortite, radiculopatia e displasia das fibras musculares; ③Stent carotídeo prévio ou endarterectomia carotídea; ④As placas da artéria carótida são fortemente ecogênicas com sombra acústica, resultando em detecção pouco clara do lúmen.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo sintomático
Um AVC isquêmico foi definido como ocorrendo se o paciente desenvolvesse sintomas clínicos relacionados a déficits neurológicos e/ou novas lesões infartadas fossem detectadas na ressonância magnética, e os pacientes que desenvolveram AVC isquêmico foram classificados no grupo sintomático.
grupo assintomático
Pacientes sem acidente vascular cerebral isquêmico foram classificados no grupo assintomático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: 2 anos
Sintomas clínicos relacionados a déficits neurológicos em pacientes e/ou descoberta de novas lesões infartadas em ressonância magnética/tomografia computadorizada de crânio
2 anos
A recorrência do acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: 2 anos
Sintomas clínicos relacionados a déficits neurológicos em pacientes e/ou descoberta de novas lesões infartadas em ressonância magnética/tomografia computadorizada de crânio
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yingqi Xing, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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