Um estudo de pesquisa que analisa os níveis sanguíneos do medicamento NNC0487-0111 no corpo e quão bem ele é tolerado em participantes com função renal reduzida e função renal normal

Critérios de inclusão:

• Homem ou mulher, com idade entre 18 e 80 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20,0 e 39,9 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) (ambos incluídos) na triagem.

• Atender aos valores de TFGe predefinidos com base na equação de creatinina (2021) da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ajustada para a área de superfície corporal individual estimada (BSA);

  • Função renal normal - maior ou igual a 90 mL/min
  • Insuficiência renal leve - 60 - 89 (mL/min)
  • Insuficiência renal moderada - 30 - 59 (mL/min)
  • Insuficiência renal grave - menos de 30 (mL/min) sem necessidade de diálise
  • Doença renal terminal (DRT) - Requer tratamento de diálise
• Para DRT: Os participantes que necessitam de tratamento de diálise devem estar em tratamento atual com hemodiálise.

Critérios de exclusão:

• Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou a conformidade com o protocolo.
• Uso de medicamentos que afetam a depuração da creatinina, incluindo cefalosporina e aminoglicosídeo, antibióticos, flucitosina, cisplatina, cimetidina, trimetoprima, cibenzolina e nitrofurantoína dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas, o que for maior, antes da dosagem do medicamento experimental (ME).
• Presença ou história de quaisquer condições respiratórias, metabólicas, hepáticas, cardiovasculares, gastrointestinais ou endocrinológicas clinicamente relevantes (exceto condições associadas a insuficiência renal ou doença renal terminal).