Efeito de diferentes doses de dexmedetomidina intratecal em combinação com bupivacaína na anestesia espinhal
Efeito de diferentes doses de dexmedetomidina intratecal em combinação com a bupivacaína na anestesia espinhal e seus efeitos analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgias infra-globais.
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia de diferentes doses de dexmedetomidina em combinação com a bupivacaína hiperbárica intratecal na anestesia espinhal e suas características analgésicas pós-operatórias em pacientes submetidos a procedimentos infra-globais.
Resultado primário:
Para determinar uma dose de dexmedetomidina intratecal segura para pacientes submetidos a cirurgias eletivas de membros abdominais e inferiores eletivos inferiores
Resultados secundários:
Avaliação do nível de sedação. Avaliação dos parâmetros hemodinâmicos (taxa de pressão arterial -taxa de coração). Avaliação do nível de bloco sensorial e motor. Avaliação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a danos no tecido reais ou potenciais. Um período pós -operatório livre de dor e livre de estresse ajuda na mobilização precoce e na recuperação de pacientes cirúrgicos, reduzindo assim a morbidade. O alívio da dor intraoperatório e pós -operatório é um componente fundamental da anestesia. Consequentemente, os anestesiologistas se esforçam constantemente para oferecer a melhor técnica anestésica possível, com ênfase nos efeitos adversos mínimos e na analgesia perioperatória satisfatória. A anestesia da coluna vertebral é uma técnica preferida para administrar anestesia para operações infraumbilicais. No entanto, o controle da dor pós -operatório é uma questão de preocupação com a anestesia espinhal usando apenas anestésicos locais, pois o efeito analgésico dura uma duração relativamente curta. Assim, é necessária a intervenção analgésica precoce no período pós -operatório.
Vários adjuvantes, como opióides, epinefrina, neostigmina, magnésio, midazolam, cetamina, clonidina, têm sido usados com anestésicos locais intratecais em tentativas de prolongar a analgesia e reduzir a incidência de eventos adversos. Nos últimos anos, os agonistas do receptor α2-adrenérgico ganharam popularidade como um importante adjunto na prática anestésica, seja anestesia geral ou regional.
A dexmedetomidina é agonista alfa-2 seletivo, com características analgésicas, sedativas, ansiolíticas e simpatolíticas favoráveis. Os pesquisadores usaram a dexmedetomidina intratecalmente em doses variadas com resultados variados. Apesar da extensa pesquisa, não existe consenso sobre a dose ideal de dexmedetomidina intratecal, pois com doses mais altas há uma melhor analgesia intraoperatória e pós-operatória, mas há uma maior probabilidade de distúrbios hemodinâmicos.
Isso nos levou a conduzir esta pesquisa a estudar doses variadas de dexmedetomidina intratecal para comparar o prolongamento da duração do bloco sensorial e motor com dosagem variando de 4 μg a 10 μg como adjuvante, juntamente com 0,5% de bupivacaína hiperbórica. Os benefícios/ resultados previstos incluíram o prolongamento do bloco sensorial e motor com necessidade reduzida/ tardia de analgésicos de resgate no período pós-operatório e com efeitos colaterais intraoperatórios e pós-operatórios reduzidos.
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia de diferentes doses de dexmedetomidina em combinação com a bupivacaína hiperbárica intratecal na anestesia espinhal e suas características analgésicas pós-operatórias em pacientes submetidos a procedimentos infra-globais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos de ambos os sexo.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Status Físico I e II.
- passando por cirurgias de membros abdominais e inferiores eletivos no bloqueio subaracnóideo planejado.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Contra -indicação ao bloco subaracnóideo (hipersensibilidade aos medicamentos - infecção no local da injeção)
- Condições comórbidas significativas, como insuficiência cardíaca congestiva, coagulopatia, bloqueio cardíaco
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (I): Dexmedetomidina 4μg
Grupo (I): Neste grupo, os pacientes receberão (Bupivacaína Hiperbárica 0,5% 12,5 mg + dexmedetomidina 4μg)
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Os pacientes receberam (0,5% de bupivacaína hiperbárica 12,5 mg + dexmedetomidina 4μg)
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Experimental: Grupo (ii): Dexmedetomidina 8 μg
Grupo (II): Neste grupo, os pacientes receberão (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 12,5 mg + dexmedetomidina 8 μg)
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Os pacientes receberam (Bupivacaína Hiperbárica 0,5% 12,5 mg + dexmedetomidina 8 μg)
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Experimental: Grupo (III): Dexmedetomidina 10 μg
Grupo (III): Neste grupo, os pacientes receberão (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 12,5 mg + dexmedetomidina 10 μg
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Os pacientes receberam (bupivacaína hiperbárica a 0,5% 12,5 mg + dexmedetomidina 10 μg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dose intratecal de dexmedetomidina
Prazo: 2 horas
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Verificar uma dose de dexmedetomidina intratecal segura para pacientes submetidos a cirurgias eletivas de membros abdominais e inferiores eletivos.3.
O nível do bloco sensorial será avaliado em 5 minutos, 20 minutos após a administração de anestesia da coluna vertebral e a cada 15 minutos pós -operatório até dois segmentos regressão sensorial.
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2 horas
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Uma dose intratecal de dexmedetomidina intratecal para pacientes
Prazo: Intraoperatório durante 2 horas
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Para determinar uma dose de dexmedetomidina intratecal segura para pacientes submetidos a cirurgias eletivas de membros abdominais e inferiores eletivos inferiores
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Intraoperatório durante 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor por escala visual analógica
Prazo: 24 horas no pós -operatório.
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O tempo de início da dor no período pós -operatório será avaliado usando a escala visual analógica a cada hora nas primeiras 4 horas e depois a cada 4 horas nas próximas 8 horas e às 24 horas no pós -operatório.
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24 horas no pós -operatório.
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Nível de sedação intraoperatória usando a escala de sedação de Ramsay
Prazo: 24 horas após a injeção da espinhal
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O nível de sedação intraoperatório dos pacientes será avaliado usando a escala de sedação de Ramsay.
O paciente será considerado sedado se a pontuação da escala de sedação de Ramsay for ≥2 e for avaliada a cada 4 horas após a cirurgia e depois às 8 horas, 12 horas e 24 horas após a injeção.
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24 horas após a injeção da espinhal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Elakraa, Resident, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS266/7/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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