Calçados e atividade cerebral em crianças (FooTBAC)
Calçados e atividade cerebral em crianças: idéias do EEG durante a caminhada
A infância é um período crítico para o desenvolvimento dos neuromotores, durante o qual os calçados podem influenciar a biomecânica da marcha e a integração dos processos de controle sensorial e motor. Este estudo terá como objetivo analisar a atividade cerebral em crianças de 6 a 7 anos, enquanto caminha sob três condições: os pés descalços, em sapatos de estilo descalço (minimalista) e em sapatos convencionais com queda de salto.
Um estudo quase experimental e de medidas repetidas será realizado, no qual cada participante concluirá uma tarefa de caminhada de 10 metros nas três condições, em ordem randomizada. A atividade cerebral será registrada usando um sistema eletroencefalografia sem fio de 14 canais (EEG) (Emotiv Epoc X) e potência espectral relativa (teta, alfa, beta, gama), bem como as relações teta/alfa e beta/alfa serão calculadas.
A análise estatística incluirá comparações globais e regionais (frontal, temporal, parieto-occipital), avaliação da assimetria hemisférica e análise multivariada. Espera -se que o estudo forneça novas informações sobre como o tipo de calçado pode modular a organização cortical durante a marcha infantil, com possíveis implicações para o design de calçados pediátricos e recomendações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes e justificativas entre 5 e 8 anos, os padrões básicos de movimento são consolidados e a plasticidade cerebral atinge um dos seus níveis mais altos. Os calçados, como fator externo, podem modificar a mecânica da marcha e a qualidade da entrada sensorial que atinge o sistema nervoso central. Estudos anteriores sugerem que calçados calçados descalços ou minimalistas podem melhorar a ativação e a apropriação muscular intrínseca do pé; No entanto, existem evidências limitadas sobre como essas condições afetam a atividade cortical em crianças. A eletroencefalografia (EEG) oferece um método não invasivo e em tempo real para registrar a atividade cerebral durante tarefas motoras, tornando-a uma ferramenta adequada para investigar esse fenômeno.
Objetivo Primário O objetivo principal será analisar a atividade cortical usando o EEG em crianças de 6 a 7 anos, enquanto caminham sob três condições: Barefoot, com calçados descalços no estilo e em calçados convencionais com queda de salto.
Desenho do estudo Um projeto quase experimental, medidas repetidas e dentro do sujeito. Cada participante será avaliado nas três condições experimentais, com a ordem randomizada para minimizar os efeitos de aprendizado ou fadiga.
Participantes O estudo incluirá 37 crianças saudáveis de 6 a 7 anos, sem distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos, desenvolvimento motor normal e nenhum uso habitual de calçados com estilo descalço nos últimos seis meses.
Procedimento
Cada participante caminhará 10 metros em três condições:
Pés descalços
Calçados com estilo descalço (sola de 3 mm, flexível, 0 mm de queda, caixa de dedo do pé larga)
Calçados convencionais com queda de calcanhar (sola rígida, calcanhar 12 mm / 7 mm de antepé, queda de 5 mm, balcão de calcanhar reforçado, caixa de dedos estreitos).
A atividade cerebral será registrada usando o sistema EEG sem fio EMOVOV EPOC X (14 canais) e analisado usando o EEGLAB (MATLAB). A potência relativa nos bandas de frequência teta (4-7 Hz), alfa (8-12 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (30-45 Hz) serão calculados, juntamente com as relações teta/alfa e beta/alfa.
Análise Estatística Uma ANOVA de medidas repetidas e os testes post-hoc de Tukey serão aplicados para comparar as condições. Análise regional, avaliação de assimetria hemisférica e análises multivariadas (PCA, LDA) também serão realizadas. A significância estatística será definida em p <0,05.
Impacto esperado Este estudo deve melhorar a compreensão de como o tipo de calçado influencia a organização cortical durante a marcha infantil. As descobertas podem ajudar a informar o design de calçados pediátricos e as recomendações clínicas para apoiar o desenvolvimento saudável dos neuromotores.
Ética e consentimento O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Málaga (CEUMA112104). O consentimento informado por escrito será obtido de pais ou responsáveis legais, e o consentimento verbal será obtido de todas as crianças participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malaga
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Málaga, Malaga, Espanha, 29071
- University of Malaga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 6 a 7 anos.
- Desenvolvimento motor e neurológico típico de acordo com relatórios escolares ou médicos.
- Capacidade de entender e seguir instruções simples.
- Nenhum uso regular de calçados com estilo descalço nos últimos seis meses.
- Consentimento informado por escrito fornecido por um pai ou responsável legal.
- Consentimento verbal fornecido pela criança de maneira apropriada para a idade.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurodesenvolvidos diagnosticados (por exemplo, TDAH, transtorno do espectro do autismo, disfunção motora).
- Condições ortopédicas ou neuromusculares que afetam a marcha (por exemplo, pé de equinus, paralisia cerebral).
- Cirurgia do LIMB inferior nos 6 meses anteriores.
- Uso de medicamentos que afetam a alerta, o tônus muscular ou o controle motor.
- Lesões do couro cabeludo ou intolerância ao uso do fone de ouvido EEG.
- Qualquer condição que, no julgamento do investigador, possa interferir na participação do estudo ou na integridade dos dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Condição de partida - Barefoot
Os participantes concluirão primeiro a tarefa de caminhada descalça ao longo de uma passarela de 10 metros.
Eles então executarão a mesma tarefa com calçados de estilo descalço (minimalista) e calçados convencionais com queda de salto.
A ordem da segunda e terceira condições será randomizada.
O EEG será registrado durante todos os testes de caminhada, com períodos de descanso entre as condições.
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Os participantes andam descalços ao longo de uma passarela de 10 metros sem usar sapatos ou meias.
Outros nomes:
Os participantes caminham por uma passarela de 10 metros usando calçados minimalistas com uma sola flexível de 3 mm, queda de salto 0 mm, caixa de dedão larga e sem contador de salto rígido.
Outros nomes:
Os participantes caminham ao longo de uma passarela de 10 metros usando calçados estruturados com uma sola rígida (calcanhar de 12 mm / antepé de 7 mm), queda de calcanhar de 5 mm, balcão do calcanhar reforçado e caixa de dedos estreitos.
Outros nomes:
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Experimental: Condição de partida - calçados com estilo descalço
Os participantes concluirão primeiro a tarefa de caminhada com calçados com estilo descalço (minimalista) com uma sola flexível de 3 mm, queda de calcanhar 0 mm, caixa de dedos largos e nenhum contador de salto rígido.
Eles então executarão a tarefa descalços e em calçados convencionais com queda de calcanhar.
A ordem da segunda e terceira condições será randomizada.
O EEG será registrado durante todos os testes de caminhada, com períodos de descanso entre as condições.
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Os participantes andam descalços ao longo de uma passarela de 10 metros sem usar sapatos ou meias.
Outros nomes:
Os participantes caminham por uma passarela de 10 metros usando calçados minimalistas com uma sola flexível de 3 mm, queda de salto 0 mm, caixa de dedão larga e sem contador de salto rígido.
Outros nomes:
Os participantes caminham ao longo de uma passarela de 10 metros usando calçados estruturados com uma sola rígida (calcanhar de 12 mm / antepé de 7 mm), queda de calcanhar de 5 mm, balcão do calcanhar reforçado e caixa de dedos estreitos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição de partida - calçados convencionais
Os participantes concluirão primeiro a tarefa de caminhada em calçados estruturados convencionais com uma sola rígida (calcanhar de 12 mm / antepé de 7 mm), queda de calcanhar de 5 mm, balcão do calcanhar reforçado e caixa de dedos estreitos.
Eles então executarão a tarefa com os pés descalços e com calçados descalços no estilo.
A ordem da segunda e terceira condições será randomizada.
O EEG será registrado durante todos os testes de caminhada, com períodos de descanso entre as condições.
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Os participantes andam descalços ao longo de uma passarela de 10 metros sem usar sapatos ou meias.
Outros nomes:
Os participantes caminham por uma passarela de 10 metros usando calçados minimalistas com uma sola flexível de 3 mm, queda de salto 0 mm, caixa de dedão larga e sem contador de salto rígido.
Outros nomes:
Os participantes caminham ao longo de uma passarela de 10 metros usando calçados estruturados com uma sola rígida (calcanhar de 12 mm / antepé de 7 mm), queda de calcanhar de 5 mm, balcão do calcanhar reforçado e caixa de dedos estreitos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de potência espectral relativa (Theta/alfa, beta/alfa) durante a caminhada em crianças
Prazo: Dia 1 (sessão de coleta de dados única)
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Medição baseada em EEG da potência espectral relativa nos bandas de frequência teta (4-7 Hz), alfa (8-12 Hz) e beta (13-30 Hz) e cálculo das relações teta/alfa e beta/alfa em três condições de calçados (Barefoot, Barefoot-Style, queda convencional).
O EEG será gravado usando um sistema EMOTIV ETOVOV EMOTIV de 14 canais durante uma tarefa de caminhada de 10 metros.
As análises compararão os padrões de atividade cortical regional e global entre as condições.
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Dia 1 (sessão de coleta de dados única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCCSSMalaga
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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