Efeitos da Aplicação de Música e da Mastigação de Pastilha Elástica na Dor, Ansiedade e Satisfação do Paciente Durante a Reparação da Episiotomia
As lacerações e episiotomias são procedimentos sérios que requerem suturas cirúrgicas. Portanto, ocorre dor durante a reparação da episiotomia. A dor durante a reparação da episiotomia também causa ansiedade, que por sua vez exacerba a dor. O objetivo do controlo da dor é aliviar a dor sem experimentar efeitos secundários. As parteiras e enfermeiras responsáveis pelo acompanhamento do parto desempenham um papel ativo na utilização de intervenções não farmacológicas para gerir a dor e a ansiedade durante a reparação da episiotomia.
Não foram encontrados estudos na literatura que combinem música e pastilha elástica durante a reparação da episiotomia. Este estudo visa determinar os efeitos da música e da pastilha elástica durante a reparação da episiotomia na dor, ansiedade e satisfação do paciente.
Este estudo terá como objetivo determinar os efeitos da música e da pastilha elástica durante a reparação da episiotomia na dor, ansiedade e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As parteiras e enfermeiras responsáveis pela gestão do trabalho de parto desempenham um papel ativo na utilização de intervenções não farmacológicas para gerir a dor e a ansiedade durante a reparação da episiotomia.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado de três grupos para determinar os efeitos da música e da pastilha elástica durante a reparação da episiotomia na dor, ansiedade e satisfação da paciente.
Localização e Tempo da Investigação A recolha de dados de investigação será realizada na sala de partos do Hospital de Formação e Investigação da Cidade de Adana entre dezembro de 2025 e fevereiro de 2026.
2.3. População e Amostra da Investigação A população da investigação consistirá em mulheres que realizaram parto vaginal e reparação de episiotomia na sala de partos do Hospital de Formação e Investigação de Adana e que cumprem os critérios do estudo. A amostra da investigação será calculada utilizando uma análise de poder após um estudo preliminar (10 grupos de música, 10 grupos de pastilha elástica e 10 grupos de controlo)
Instrumentos de Recolha de Dados Os dados serão recolhidos através de um Formulário de Informação da Gravidez, um Formulário de Monitorização do Trabalho de Parto, a Escala Visual Analógica (EVA) para Dor, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Perceção da Paciente sobre os Cuidados de Enfermagem.
Recolha de Dados: As grávidas participantes no estudo receberão um formulário de consentimento informado, um Formulário de Informação da Gravidez e um Formulário de Monitorização do Trabalho de Parto durante a primeira fase do trabalho de parto. No nosso estudo, a pontuação de dor EVA será administrada quatro vezes: antes da episiotomia, durante a reparação interna da episiotomia (sutura ao nível do anel himenal), durante a reparação externa da episiotomia e uma hora após a episiotomia.
Processo de Implementação da Investigação Após obtenção do consentimento escrito e verbal das grávidas, estas serão atribuídas aos grupos previamente determinados através de randomização.
Randomização O nome de cada grupo (Grupo Música, Grupo Pastilha Elástica e Grupo de Controlo) será escrito num papel, e os números dos grupos (1, 2 e 3) serão determinados por sorteio. Para garantir a randomização no estudo, será criada uma tabela de números aleatórios inserindo o número de amostras (números de amostra 1, 2, 3, 4, 5, etc.) no site www.random.org/ e dividindo os participantes em três grupos.
Passos de Implementação do Grupo de Intervenção A aplicação de música e pastilha elástica e outros formulários de dados serão apresentados às grávidas no início da fase ativa. Será pedido às grávidas participantes no estudo que escolham música relaxante a partir de uma plataforma internacional que utiliza os sons de terapias de música relaxante.
Protocolo do grupo música: As mulheres do grupo música ouvirão a sua música preferida utilizando um dispositivo ligado a colunas na sala de partos entre o início e o fim da reparação da episiotomia (15-20 minutos).
Protocolo do grupo pastilha elástica: As mulheres atribuídas ao grupo da pastilha elástica mastigarão pastilha elástica simples entre o início e o fim da reparação da episiotomia (15-20 minutos).
Passos de implementação do grupo de controlo As grávidas do grupo de controlo receberão um formulário de consentimento informado, um Formulário de Informação da Gravidez e um Formulário de Monitorização do Trabalho de Parto durante a fase ativa da primeira etapa.
Avaliação de Dados Os dados obtidos do estudo serão analisados utilizando o Pacote Estatístico para as Ciências Sociais (SPSS 23.0) para Windows.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe S AKBAY KISA, research ass
- Número de telefone: 90 5435872734
- E-mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Seda S KARAÇAY YIKAR, Doctor
- Número de telefone: 05416265614
- E-mail: syikar@cu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de participação no estudo
- Mulheres com idades entre 18-49 anos,
- Primíparas,
- Com episiotomia médio-lateral,
- Com gravidez única,
- Apresentação cefálica,
- Que tenham dado à luz por via vaginal,
- Com comprimento da episiotomia de 4-5 cm,
- Com recém-nascido sem complicações,
- Que se voluntariem para participar no estudo,
- Capazes de falar e compreender turco.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que sofreram lacerações profundas (lesões do esfíncter anal, lacerações de 3º e 4º grau) durante o parto,
- As que foram submetidas a parto operatório (com ventosa ou fórceps),
- As com deficiências visuais, auditivas ou sensoriais,
- As que não foram diagnosticadas com perturbação psiquiátrica, mas tinham problemas,
- As diagnosticadas com gravidez de alto risco,
- As que apresentavam quaisquer sinais de infeção, como vermelhidão ou inchaço vaginal,
- As que desenvolveram complicações em qualquer fase do parto,
- Mulheres com doenças crónicas (diabetes mellitus, doença da tiroide e hipertensão) não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo musical
As mulheres do grupo de música ouvirão a sua música preferida usando uns auscultadores de música ligados a colunas na sala de partos entre o início e o fim da reparação da episiotomia (15-20 minutos).
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Nenhum estudo na literatura investigou o uso de música e pastilha elástica durante a reparação da episiotomia, nem a diferença entre eles.
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Experimental: Grupo de Mastigação de Pastilha Elástica
As mulheres no grupo de música irão ouvir a sua música preferida usando auscultadores de música ligados a colunas na sala de parto entre o início e o fim da reparação da episiotomia (15-20 minutos). Protocolo do grupo da pastilha elástica: As mulheres atribuídas ao grupo da pastilha elástica irão mastigar pastilha elástica simples entre o início e o fim da reparação da episiotomia (15-20 minutos). Será pedido que mastiguem a mesma marca de pastilha elástica fácil de mastigar, sem açúcar, que não contenha sorbitol ou xilitol. Prefere-se pastilha elástica sem açúcar para evitar o risco de problemas gastrointestinais se for engolida com pastilha contendo sorbitol, e o risco de diarreia se consumida em excesso com xilitol. Dado o risco de aspiração enquanto se mastiga pastilha elástica, a mulher será posicionada numa posição semi-Fowler. |
As mulheres atribuídas ao grupo de pastilha elástica irão mastigar pastilha elástica simples entre o início e o fim da reparação da episiotomia (15-20 minutos).
Ser-lhes-á pedido que mastiguem a mesma marca de pastilha elástica fácil de mastigar e sem açúcar que não contenha sorbitol nem xilitol.
A pastilha elástica sem açúcar é preferida para evitar o risco de problemas gastrointestinais se for engolida com pastilha elástica contendo sorbitol, e o risco de diarreia se for consumida em excesso com xilitol.
Dado o risco de aspiração enquanto se mastiga pastilha elástica, a mulher será posicionada numa posição semi-fowler.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
As mulheres grávidas do grupo de controlo receberão um formulário de consentimento informado, um formulário de informações sobre a gravidez e um formulário de monitorização do trabalho de parto durante a fase ativa do primeiro estágio.
As mulheres grávidas do grupo de controlo não se desviarão dos procedimentos de rotina realizados na sala de partos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: O período de investigação para um participante tem a duração de aproximadamente 1 dia
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A Escala Visual Analógica (EVA) é utilizada para avaliar a intensidade da dor.
A escala pode ser pontuada de 0 a 10 Para ser recolhida através de um inquérito.
Os dados recolhidos foram planeados para serem analisados utilizando o SPSS com média e desvio padrão.
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O período de investigação para um participante tem a duração de aproximadamente 1 dia
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A ESCALA DE PERCEPÇÃO DO PACIENTE
Prazo: O período de investigação para um participante demora aproximadamente 1 dia
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A escala PERCEPÇÃO DO PACIENTE foi desenvolvida por Dopier et al.
Foi desenvolvida para medir as perceções dos pacientes sobre os cuidados de enfermagem e a sua satisfação com os mesmos.
A escala tipo Likert de cinco pontos inclui 15 afirmações sobre a qualidade dos cuidados de enfermagem.
Assim, a escala pode ser pontuada de 15 a 75.
A escala pode ser pontuada de 20 a 80.
Os dados recolhidos foram planeados para serem analisados usando o SPSS com média e desvio padrão.
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O período de investigação para um participante demora aproximadamente 1 dia
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"A Escala de Ansiedade do Estado"
Prazo: O período de investigação para um participante demora aproximadamente 1 dia
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A Escala de Ansiedade Estado (SAAS) foi desenvolvida por Spielberger et al.
A Escala de Ansiedade Estado tem 20 itens.
É utilizada para medir sintomas de ansiedade.
Os itens que descrevem emoções e comportamentos na escala são pontuados numa escala de tipo Likert de 4 pontos: "(1) Nada," "(2) Um pouco," "(3) Bastante," e "(4) Completamente."
A escala pode ser pontuada de 20 a 80.
A escala pode ser pontuada de 20 a 80 Os dados recolhidos foram planeados para ser analisados utilizando o SPSS com média e desvio padrão.
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O período de investigação para um participante demora aproximadamente 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seda KARAÇAY YIKAR, DOCTOR, Cukurova University
- Cadeira de estudo: Evşen NAZİK, professor, Cukurova University
- Cadeira de estudo: Fikriye I ADIGÜZEL, Doctor, Adana City Training and Research Hospital
- Investigador principal: Ayşe S AKBAY KISA, research ass, Suleyman Demirel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Satisfação do paciente
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Polissacarídeos
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Biopolímeros
- Gomas de plantas
- Planta exsuda
- Doce
- Terapias de arte sensoriais
- Goma de mascar
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 16.05.2025/155-58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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