Anticorpos Anti-HLA Após Cirurgia de Regeneração Óssea (Anti-HLA Bone)
Avaliação do Desenvolvimento de Anticorpos Anti-HLA Após Procedimentos de Regeneração Óssea e Análise dos Processos de Cicatrização
Este estudo avalia a ocorrência de anticorpos anti-antigénio leucocitário humano (anti-HLA) após procedimentos de regeneração óssea realizados antes da terapia com implantes dentários. Os enxertos ósseos alogénicos são amplamente utilizados em cirurgia oral regenerativa devido às suas propriedades osteocondutivas e osteoindutivas favoráveis; no entanto, a sua utilização pode estar associada ao desenvolvimento de anticorpos anti-HLA, o que poderá influenciar a integração do enxerto e a cicatrização.
Vinte pacientes adultos geralmente saudáveis, que necessitam de procedimentos de aumento ósseo antes da terapia com implantes, serão incluídos no estudo. Os pacientes receberão um material de enxerto ósseo xenogénico ou alogénico durante o procedimento regenerativo. Adicionalmente, metade dos participantes receberá terapia com laser de baixa potência (LLLT) como adjuvante no período pós-operatório.
Serão recolhidas amostras de sangue antes da cirurgia e durante o acompanhamento para avaliar os níveis de anticorpos anti-HLA. Será realizada uma avaliação radiológica utilizando tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para avaliar a regeneração óssea. Após um período de cicatrização de aproximadamente 3-6 meses, serão recolhidas amostras ósseas durante a colocação do implante e analisadas histologicamente.
O estudo visa determinar se a origem do enxerto ósseo e a terapia de fotobiomodulação influenciam o desenvolvimento de anticorpos anti-HLA e a cicatrização do tecido ósseo regenerado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os procedimentos de regeneração óssea são frequentemente necessários antes da reabilitação protética suportada por implantes em pacientes com volume ósseo alveolar insuficiente. Os materiais de enxerto ósseo alogénico são amplamente utilizados em cirurgia oral e maxilofacial devido às suas propriedades osteocondutoras favoráveis e semelhança biológica com o osso humano. Apesar destas vantagens, têm sido levantadas preocupações relativamente à possível resposta imunológica associada à sua utilização, incluindo o desenvolvimento de anticorpos anti-antigénio leucocitário humano (anti-HLA).
A presença de anticorpos anti-HLA está bem documentada em grandes procedimentos de transplante de órgãos e tecidos. No entanto, relatórios recentes sugerem que mesmo procedimentos regenerativos mais pequenos envolvendo enxertos ósseos alogénicos podem levar ao desenvolvimento destes anticorpos. Tais reações imunológicas podem potencialmente influenciar a integração do enxerto, a dinâmica de cicatrização e o resultado regenerativo global.
O objetivo deste estudo clínico é avaliar as alterações nos níveis de anticorpos anti-HLA após procedimentos de regeneração óssea e analisar a sua potencial associação com os processos de cicatrização óssea. Além disso, o estudo investiga se a fotobiomodulação adjuvante utilizando terapia laser de baixa potência (LLLT) pode influenciar o processo regenerativo.
O estudo inclui vinte pacientes adultos geralmente saudáveis que necessitam de aumento ósseo antes da reabilitação suportada por implantes. Os pacientes são submetidos a procedimentos regenerativos envolvendo materiais de enxerto ósseo xenogénico ou alogénico. Além disso, um subgrupo de participantes recebe terapia de fotobiomodulação pós-operatória utilizando um laser de díodo.
Antes da cirurgia, os pacientes são submetidos a avaliação clínica e radiológica, incluindo tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT), para avaliar as condições anatómicas e planear o procedimento cirúrgico. São recolhidas amostras de sangue antes da cirurgia para determinar os níveis basais de anticorpos anti-HLA.
Durante o procedimento regenerativo, o material de enxerto ósseo é colocado na área do defeito ósseo sob anestesia local utilizando técnicas cirúrgicas padrão. Nos pacientes alocados à terapia de fotobiomodulação, a irradiação com laser de díodo é aplicada no período pós-operatório de acordo com o protocolo do estudo.
A avaliação de seguimento é realizada aproximadamente três a seis meses após o procedimento de aumento. Nesta fase, são recolhidas amostras de sangue adicionais para avaliar os níveis secundários de anticorpos anti-HLA. O exame radiológico utilizando CBCT é repetido para avaliar os parâmetros de regeneração óssea.
Durante a colocação do implante, são obtidas biópsias de núcleo ósseo utilizando uma broca trépano para permitir a avaliação histológica do tecido ósseo regenerado. A análise histológica inclui a avaliação de infiltrados de células inflamatórias, formação de osso trabecular e morfologia óssea.
Espera-se que os resultados deste estudo melhorem a compreensão da resposta imunológica associada aos procedimentos de enxerto ósseo e possam contribuir para o desenvolvimento de estratégias de tratamento regenerativo mais previsíveis em implantodontia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wroclaw, Polônia
- MCIW - Wroclaw Medical Innovation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes que necessitem de procedimentos de aumento ósseo antes da colocação de implantes dentários
- Volume ósseo alveolar insuficiente que requeira tratamento regenerativo
- Boa condição de saúde geral
- Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Doenças sistémicas que afetem a cicatrização óssea
- Infeções orais ativas ou condições inflamatórias no local da cirurgia
- Uso de medicamentos que afetem o metabolismo ósseo (por exemplo, bifosfonatos)
- Gravidez ou amamentação
- Tabagismo intenso
- Procedimentos anteriores de enxerto ósseo no local cirúrgico planeado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto Ósseo Xenógeno
Os doentes submetidos a procedimentos de regeneração óssea receberam um material de enxerto ósseo xenógeno antes da colocação do implante dentário.
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Material de enxerto ósseo xenógeno utilizado em procedimentos de regeneração óssea antes da colocação de implantes dentários durante cirurgia de elevação do seio maxilar.
Outros nomes:
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Experimental: Enxerto Ósseo Xenógeno com Fotobiomodulação
Os pacientes receberam um material de enxerto ósseo xenógeno durante os procedimentos de regeneração óssea, seguido de terapia fotobiomoduladora pós-operatória adjuvante utilizando terapia a laser de baixa potência (LLLT).
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Material de enxerto ósseo xenógeno utilizado em procedimentos de regeneração óssea antes da colocação de implantes dentários durante cirurgia de elevação do seio maxilar.
Outros nomes:
Fotobiomodulação pós-operatória realizada com um dispositivo de laser de diodo (Smart M, Lasotronix, Polónia).
Foram realizadas quatro sessões de irradiação com uma densidade de energia de 4 J/cm² durante aproximadamente 20 segundos por sessão.
Outros nomes:
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Experimental: Enxerto Ósseo Alogénico
Os doentes submetidos a procedimentos de regeneração óssea receberam um material de enxerto ósseo alogénico antes da colocação do implante dentário.
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Material de enxerto ósseo alogénico obtido de um banco de tecidos humanos e utilizado em procedimentos de aumento ósseo antes da colocação de implantes dentários.
Outros nomes:
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Experimental: Enxerto Ósseo Alogénico com Foto biomodulação
Os doentes receberam um material de enxerto ósseo alogénico durante os procedimentos de regeneração óssea, seguido de terapia fotobiomoduladora pós-operatória adjuvante utilizando terapia laser de baixa potência (LLLT).
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Fotobiomodulação pós-operatória realizada com um dispositivo de laser de diodo (Smart M, Lasotronix, Polónia).
Foram realizadas quatro sessões de irradiação com uma densidade de energia de 4 J/cm² durante aproximadamente 20 segundos por sessão.
Outros nomes:
Material de enxerto ósseo alogénico obtido de um banco de tecidos humanos e utilizado em procedimentos de aumento ósseo antes da colocação de implantes dentários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Níveis de Anticorpos Anti-HLA Medidos por Ensaio de Contas de Antigénio Único Luminex
Prazo: Baseline e 6 meses após aumento ósseo
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Alteração nos níveis de anticorpos anti-HLA no soro medidos pelo ensaio de contas de antigénio único Luminex Avaliação das alterações nos níveis de anticorpos anti-antigénio leucocitário humano (anti-HLA) no soro após procedimentos de regeneração óssea utilizando materiais de enxerto xenógenos ou alógenos.
Os níveis de anticorpos serão medidos utilizando um imunoensaio de contas de antigénio único Luminex.
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Baseline e 6 meses após aumento ósseo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regeneração óssea radiográfica em altura óssea vertical
Prazo: 6 meses após o aumento ósseo
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Regeneração óssea radiográfica avaliada por tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) Avaliação da regeneração óssea na área aumentada através de imagens de CBCT, incluindo ganho de altura óssea vertical (em mm)
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6 meses após o aumento ósseo
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Avaliação Histomorfométrica de Osso Regenerado a partir de Biópsias do Núcleo
Prazo: 6 meses após o aumento durante a colocação do implante
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Análise histomorfométrica do osso regenerado a partir de biópsias centrais Avaliação histomorfométrica de biópsias de núcleo ósseo recolhidas durante a colocação do implante para determinar: percentagem de osso recém-formado percentagem de tecido conjuntivo percentagem de material de enxerto residual |
6 meses após o aumento durante a colocação do implante
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Parâmetros de Cicatrização Óssea nos Grupos de Fotobiomodulação vs Controlo Avaliados por CBCT e Histomorfometria
Prazo: 6 meses após o aumento ósseo
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Parâmetros de regeneração óssea em grupos de fotobiomodulação versus grupos de controlo avaliados por CBCT e histomorfometria Comparação dos parâmetros de regeneração óssea entre grupos que receberam terapia com laser de baixa potência (LLLT) adjuvante e grupos de controlo usando: Medidas radiográficas por CBCT Análise histomorfométrica de biópsias ósseas |
6 meses após o aumento ósseo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Kubasiewicz-Ross, dr hab., Department of Dental Surgery, Faculty of Dentistry, Wroclaw Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Reabsorção óssea
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Atrofia Periodontal
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Perda óssea alveolar
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Transplantação
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
- Transplante, heterólogo
- Transplante Homólogo
Outros números de identificação do estudo
- 2024.Anty.HLA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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