Tecnologia de Impressão 3D para Planeamento da Oclusão do Apêndice Auricular Esquerdo

A fibrilhação auricular é a arritmia cardíaca mais comum, afetando 8,5% da população geral em Hong Kong. A embolização sistémica, e particularmente o acidente vascular cerebral, é a complicação maior mais frequente da fibrilhação auricular. A anticoagulação oral a longo prazo é recomendada para a maioria dos doentes com fibrilhação auricular para prevenção de embolia. No entanto, esta terapia está associada a um risco aumentado de hemorragia e nem todos os indivíduos são candidatos a esta terapia.

O apêndice auricular esquerdo (AAE) é a fonte habitual do coágulo que emboliza. A oclusão do óstio do AAE (OAAE) com dispositivo percutâneo em doentes com fibrilhação auricular não valvular surgiu como uma alternativa à anticoagulação para prevenção de embolia.

O sucesso do procedimento requer um planeamento cuidadoso e a compreensão da anatomia do AAE, bem como da interação entre o apêndice e o dispositivo de oclusão. No entanto, existe complexidade e variabilidade da anatomia do AAE e estas variações anatómicas entre indivíduos colocam desafios ao dimensionamento e posicionamento preciso do dispositivo. Certas variações anatómicas do apêndice, por exemplo a presença de uma curva acentuada na porção proximal ou média do lóbulo dominante, ou músculos pectinados proeminentes, colocam um desafio particular à implantação do dispositivo e exigem uma técnica de implantação pré-especificada. A avaliação da anatomia do AAE baseia-se em imagiologia, geralmente combinando ecocardiografia transesofágica (ETE) 2D peri-intervencional com orientação por fluoroscopia e, menos frequentemente, com tomografia computorizada (TC) pré-intervencional. Como os lóbulos do AAE existem em diferentes planos, a imagiologia deve ser realizada em múltiplos planos para visualizar todo o AAE. Mesmo com imagiologia avançada, a compreensão completa da geometria 3D do apêndice é desafiadora, e a interação mecânica entre o dispositivo e a anatomia é difícil de prever ou quantificar.

A limitação da imagiologia na avaliação da anatomia do AAE pode levar a um dimensionamento incorreto do dispositivo. O sobredimensionamento ou subdimensionamento aumentam a probabilidade de derrame pericárdico, oclusão incompleta e embolização do dispositivo. A oclusão incompleta do óstio do AAE é comum e pode comprometer a eficácia do procedimento na prevenção de embolia. O redimensionamento do dispositivo durante o procedimento prolonga o tempo do procedimento, bem como a exposição à radiação; além disso, o reposicionamento do dispositivo dentro do apêndice pode causar lesão tecidual inadvertida e aumentar o risco de perfuração cardíaca. De facto, a taxa de complicações do procedimento de OAAE permanece bastante elevada na prática real.

A impressão 3D (I3D) é uma tecnologia nova capaz de criar um modelo específico do doente de qualquer porção anatómica dada do coração para teste pré-operatório do dispositivo e simulação do procedimento. A experiência de "ensaio" da simulação pode aumentar a confiança do operador, permitindo-lhe antecipar dificuldades antes da intervenção real; isto reduz potencialmente o tempo do procedimento (logo, custo e risco de radiação), o redimensionamento do dispositivo, o número de tentativas de implantação e promove o sucesso do procedimento.

O objetivo deste projeto é avaliar o efeito do modelo de AAE específico do doente impresso em 3D em comparação com o planeamento por imagiologia padrão na eficácia e segurança do procedimento de OAAE.

O projeto será dividido em duas partes:

Parte I Validação técnica dos modelos de AAE impressos em 3D A validação da precisão anatómica e das propriedades do material do modelo de AAE impresso em 3D será realizada em 30 doentes referenciados para excisão cirúrgica do AAE indicada clinicamente.

Parte II Ensaio clínico randomizado sobre o benefício adicional da impressão 3D para OAAE. Os investigadores realizarão um ensaio randomizado, controlado, aberto, em 200 doentes submetidos a OAAE para prevenção de acidente vascular cerebral no nosso hospital.

Os sujeitos elegíveis serão aleatoriamente atribuídos por um programa informático numa proporção 1:1 para planeamento pré-operatório utilizando modelo de AAE impresso em 3D (braço de impressão 3D) ou planeamento por imagiologia padrão apenas (braço sem impressão 3D).

Os investigadores hipotetizam que o planeamento pré-operatório por I3D poderia ajudar a encontrar a posição correta dentro do AAE, dimensionar o dispositivo e orientar a escolha do dispositivo de encerramento, apesar das medições fornecidas apenas por imagiologia.