- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05704699
Efeito de comer cedo e subir escadas na composição corporal
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Efeito da restrição alimentar precoce e da subida intensa e breve de escadas na composição corporal
Até o momento, existem apenas quatro estudos que examinaram os efeitos do eTRE com duração de 12 semanas.
Não há estudos que examinaram esse fenômeno além de 12 semanas, um estudo que durou cinco semanas e quatro estudos que duraram 4 semanas ou menos, alguns até dias.
Os quatro estudos que duraram 12 semanas têm oportunidades de melhoria, que serão discutidas aqui.
O primeiro estudo realizado por Gabel et al., focou principalmente na medição do peso corporal, e não na composição corporal em adultos mais velhos.
A janela de alimentação também começou no final da manhã às 10h e terminou às 18h.
Também não houve restrição para os participantes consumirem cafeína durante a janela de jejum.
O segundo estudo conduzido por Gasmi et al., foi focado em participantes masculinos estritamente mais velhos, ativos e saudáveis, novamente, sem medir a composição corporal.
O terceiro estudo conduzido por Wilkinson et al., não mediu a composição corporal e a janela alimentar durou 10 horas em vez de 8.
O quarto estudo realizado por Chow et al., examinou o eTRE com adultos de 45+/-12 anos e não mencionou nenhum critério de exclusão baseado em níveis de atividade física ou restrições na ingestão de cafeína/adoçante artificial durante a janela de jejum.
Além disso, nenhum dos estudos mencionados acima examinou diretamente o eTRE contra o eTRE com Subida de Escada Intensa Breve (BISC).
Acreditamos que o estudo proposto abordará as preocupações mencionadas anteriormente e aprofundará o conhecimento associado ao eTRE.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reed Zehr, MSc
- Número de telefone: 519-661-2111
- E-mail: rzehr2@uwo.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
- BMI > 25 • 18-39 years old
Exclusion Criteria:
Have diabetes (self-reported)
- Have history of smoking (self-reported)
- Have history of cardiovascular disease (self-reported)
- Have BMI of <24.9
- Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
- Take medication for weight loss (self-reported)
- Physical activity level > 7500 steps/day
- Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain) • Employed in a shift work position
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eTRE
os participantes alocados a este grupo são obrigados a consumir alimentos durante 08:00h e 16:00h.
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comer entre 08:00h e 16:00h diariamente
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Comparador Ativo: eTRE com BISC
os participantes alocados a este grupo são obrigados a consumir alimentos durante 08:00h e 16:00h, bem como completar 3 sessões de BISC por semana.
|
comendo entre 08:00h e 16:00h diariamente e completando 3 sessões de BISC por semana de duração do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: menos de 5 minutos
|
massa gorda vs. massa sem gordura via BodPod
|
menos de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de força da parte superior do corpo
Prazo: < 15 minutos
|
Supino máximo de 3 repetições
|
< 15 minutos
|
|
teste de força inferior
Prazo: < 15 minutos
|
3 reps max leg press
|
< 15 minutos
|
|
questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: < 10 minutos
|
sentimentos subjetivos de bem-estar por participante
|
< 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 122046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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