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Efeito da alimentação precoce e suplementação de BCAA na composição corporal

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada

Efeito da alimentação restrita precoce e suplementação de BCAA vs. alimentação restrita isolada na composição corporal

Até o momento, existem apenas quatro estudos que examinaram os efeitos do eTRE com duração de 12 semanas. Não há estudos que examinaram esse fenômeno além de 12 semanas, um estudo que durou cinco semanas e quatro estudos que duraram 4 semanas ou menos, alguns até dias. Os quatro estudos que duraram 12 semanas têm oportunidades de melhoria, que serão discutidas aqui. O primeiro estudo realizado por Gabel et al., focou principalmente na medição do peso corporal, e não na composição corporal em adultos mais velhos. A janela de alimentação também começou no final da manhã às 10h e terminou às 18h. Também não houve restrição para os participantes consumirem cafeína durante a janela de jejum. O segundo estudo conduzido por Gasmi et al., foi focado em participantes masculinos estritamente mais velhos, ativos e saudáveis, novamente, sem medir a composição corporal. O terceiro estudo conduzido por Wilkinson et al., não mediu a composição corporal e a janela alimentar durou 10 horas em vez de 8. O quarto estudo realizado por Chow et al., examinou o eTRE com adultos de 45+/-12 anos e não mencionou nenhum critério de exclusão baseado em níveis de atividade física ou restrições na ingestão de cafeína/adoçantes artificiais durante a janela de jejum. Além disso, nenhum dos estudos mencionados acima examinou eTRE contra eTRE com suplementação de BCAA diretamente. Acreditamos que o estudo proposto abordará as preocupações mencionadas anteriormente e aprofundará o conhecimento associado ao eTRE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar os efeitos da alimentação precoce com suplementação de BCAA (5,6 g) e restrição alimentar precoce isoladamente na composição corporal de adultos jovens com sobrepeso e obesidade. É hipotetizado que a restrição alimentar precoce com BCAA proporcionará um efeito mais desejável (menor massa gorda e maior massa magra) na composição corporal dos participantes.

A amostra incluirá 28 adultos jovens com sobrepeso/obesidade, de ambos os sexos, com idades entre 18 e 39 anos, que se voluntariaram para participar do estudo. Esse tamanho de amostra é justificado assumindo um desvio padrão de 1,5 com base em estudos anteriores e usando um poder de 80% com significância estatística de 0,05, o n resultante seria 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Cálculo do tamanho da amostra. Jornal internacional de pesquisa Ayurveda, 1(1), 55). Para contabilizar desistências/não interesse na participação, 14 participantes correspondentes serão recrutados para cada grupo. Todos os indivíduos devem dar consentimento informado por escrito para participar do estudo. Os critérios de exclusão incluem autorrelato: diabetes, tabagismo, DCV, gravidez, medicação para perda de peso, nível de atividade física maior que baixo/sedentário (7.500 passos diários), peso instável (perda/ganho > 4 kg) por 3 meses antes do início do estudo.

Todos os participantes deverão ter sua composição corporal medida usando densitometria não invasiva (BodPod). O procedimento não representa nenhum risco para o participante e leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído. Este procedimento ocorrerá inicialmente uma semana antes do início do estudo e depois a cada 4 semanas após o início do estudo até que as 12 semanas da duração do estudo estejam completas. Isso resulta em um total de 4 medições. As medições de força da parte superior do corpo serão registradas uma semana antes do início do estudo e novamente após a conclusão do estudo usando um teste de supino máximo de 3 repetições. As medições de força da parte inferior do corpo serão registradas uma semana antes do início do estudo e novamente após a conclusão do estudo usando um teste de leg press máximo de 3 repetições. A conclusão de um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde uma semana antes do início do estudo e novamente após a conclusão do estudo também é necessária.

Uma semana antes do início do estudo, os participantes chegarão ao Laboratório de Pesquisa em Nutrição de Exercícios e a composição corporal inicial será registrada junto com a força basal da parte superior do corpo, força inferior do corpo e escores de qualidade de vida relacionada à saúde. Uma vez iniciado o estudo, os participantes aderirão às janelas de tempo diárias, dependendo de qual grupo eles são designados aleatoriamente. O grupo com restrição alimentar precoce com BCAA (5,6g) iniciará sua ingestão alimentar às 08h00 e terminará às 16h00. Somente o grupo de alimentação restrita no horário inicial iniciará sua ingestão calórica às 08:00 h e terminará às 16:00 h. Durante a janela de jejum, os participantes são encorajados a beber muitos líquidos (ad libitum), MAS não devem conter calorias, adoçantes artificiais ou cafeína. Os participantes também notificarão a Reed Zehr por e-mail sobre o cumprimento de suas janelas de tempo semanalmente. As medições da composição corporal serão realizadas a cada 4 semanas após o início do estudo. Após a conclusão do estudo, os participantes retornarão ao Laboratório de Pesquisa em Nutrição do Exercício e as medições finais serão registradas da composição corporal, força da parte superior do corpo, força da parte inferior do corpo e qualidade de vida relacionada à saúde usando o mesmo procedimento inicialmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Peter WR Lemon, PhD
  • Número de telefone: 519-661-2111
  • E-mail: plemon@uwo.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >25
  • 18-39 anos
  • <7500 passos diários

Critério de exclusão:

  • diabetes, tabagismo, DCV (autorreferido)
  • IMC < 24,9
  • grávida, medicação para perda de peso (autorreferida)

    -> 7500 passos/dia

  • empregado em turno de trabalho
  • peso instável por 3 meses antes do estudo (> 4 kg de perda/ganho de peso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: eTRE com BCAA
os participantes alocados neste grupo consumirão calorias apenas durante as 08:00h e 16:00h diariamente. Antes de dormir, os participantes consumirão um único bolus de 5,6g de BCAA.
Comer calorias apenas durante uma janela de alimentação específica.
Comparador Ativo: eTRE
os participantes alocados neste grupo consumirão calorias apenas durante as 08:00h e 16:00h diariamente.
Comer calorias apenas durante uma janela de alimentação específica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição do corpo
Prazo: <5 minutos
massa gorda vs massa sem gordura
<5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força superior do corpo
Prazo: < 15 minutos
3 rep máx, supino
< 15 minutos
força inferior do corpo
Prazo: <15 minutos
3 repetições máximas, leg press
<15 minutos
questionário subjetivo de qualidade de vida
Prazo: < 5 minutos
Pesquisa de 4 perguntas
< 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 121699

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em eTRE (Early Time Restricted Eating) com BCAA

Ensaios clínicos em Comer com restrição de tempo

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