- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07603323
Comparison of Analgesic Effects of ACB Versus ACB Combined With BiFeS Block in Meniscopathy Surgery
Comparison of Analgesic Effects of Adductor Canal Block Versus Adductor Canal Block Combined With BiFeS (Biceps Femoris Short Head) Block in Meniscopathy Surgery
Meniscopathy surgeries are commonly associated with moderate postoperative pain, particularly during early mobilization and rehabilitation. Inadequate postoperative analgesia may negatively affect functional recovery, delay ambulation, increase opioid consumption, and contribute to opioid-related adverse effects. Therefore, effective multimodal analgesic strategies are of considerable importance in patients undergoing arthroscopic knee procedures.
Adductor canal block (ACB) is a widely used regional anesthesia technique that provides effective analgesia while largely preserving quadriceps muscle strength. However, its limited effect on posterior knee capsule innervation may result in insufficient control of posterior knee pain. Recently, the biceps femoris short head (BiFeS) block has been described as a novel motor-sparing fascial plane block targeting the posterolateral knee capsule and may provide additional analgesic benefit when combined with ACB.
In this study, it was aimed to compare the postoperative analgesic efficacy of adductor canal block alone and adductor canal block combined with BiFeS block in patients undergoing surgery for meniscopathy.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Atakan Sezgi
- Número de telefone: 00905323327000
- E-mail: kansezgi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Musa Zengin
- Número de telefone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contato:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Número de telefone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
Contato:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Número de telefone: 00905323327000
- E-mail: kansezgi@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III
- Body Mass Index (BMI) between 18-30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 and over 65 years of age
- ASA score IV and above
- Patients with a history of bleeding diathesis
- BMI below 18 or above 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Adductor Canal Block Group
After the linear ultrasound probe is placed transversely over the mid-thigh on the side of surgery, the sartorius muscle, femoral artery, vastus medialis muscle, and adductor canal will be identified.
The probe will be adjusted to obtain an optimal short-axis view of the femoral artery beneath the sartorius muscle.
A block needle will then be advanced using an in-plane technique toward the adductor canal.
After negative aspiration, 10 ml of 0.25% bupivacaine will be injected into the fascial plane adjacent to the femoral artery within the adductor canal.
Proper spread of the local anesthetic around the femoral artery and beneath the sartorius muscle will be confirmed by ultrasound imaging.
|
Adductor canal block will be performed on the patients using 10 ml of 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance. Additionally, in the postoperative period a paracetamol dose of 1 g every 8 hours and a dexketoprofen dose of 50 mg twice daily were administered iv for multimodal analgesia. |
|
Comparador Ativo: Adductor Canal Block + BiFeS (Biceps Femoris Short Head) Block Group
First, 10 ml of 0.25% bupivacaine will be injected into the adductor canal, and proper spread of the local anesthetic around the femoral artery and beneath the sartorius muscle will be confirmed by ultrasound imaging.
Subsequently, the biceps femoris short head block will be performed under ultrasound guidance on the same side.
The ultrasound probe will be positioned to identify the short head of the biceps femoris muscle and the lateral femoral cortex at the distal thigh/supracondylar region.
A block needle will be advanced using an in-plane technique toward the fascial plane between the short head of the biceps femoris muscle and the lateral femoral cortex.
After negative aspiration, 20 ml of 0.25% bupivacaine will be injected into this plane.
Adequate spread of the local anesthetic along the interface between the biceps femoris short head and the femur will be confirmed by ultrasound imaging.
|
In the adductor canal block + BiFeS block group, adductor canal block will be performed using 10 ml of 0.25% bupivacaine, followed by BiFeS block using 20 ml of 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance, with a total local anesthetic volume of 30 ml. Additionally, in the postoperative period a paracetamol dose of 1 g every 8 hours and a dexketoprofen dose of 50 mg twice daily were administered iv for multimodal analgesia. |
|
Comparador Ativo: Control Group
Participants in the control group will not receive any regional block intervention.
|
In the postoperative period a paracetamol dose of 1 g every 8 hours and a dexketoprofen dose of 50 mg twice daily were administered iv for multimodal analgesia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain Scores
Prazo: On the operation day
|
Pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0 (no pain) to 100 (worst pain).
Pain assessment will be done at 0st, 1st, 2nd,4th, 12th, and 24th hours after surgery.
|
On the operation day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total Postoperative Morphine Consumption During the First 24 Hours After Surgery
Prazo: On the operation day
|
Total Postoperative Morphine Consumption During the First 24 Hours After Surgery
|
On the operation day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2026-071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .