- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07603323
Comparison of Analgesic Effects of ACB Versus ACB Combined With BiFeS Block in Meniscopathy Surgery
Comparison of Analgesic Effects of Adductor Canal Block Versus Adductor Canal Block Combined With BiFeS (Biceps Femoris Short Head) Block in Meniscopathy Surgery
Meniscopathy surgeries are commonly associated with moderate postoperative pain, particularly during early mobilization and rehabilitation. Inadequate postoperative analgesia may negatively affect functional recovery, delay ambulation, increase opioid consumption, and contribute to opioid-related adverse effects. Therefore, effective multimodal analgesic strategies are of considerable importance in patients undergoing arthroscopic knee procedures.
Adductor canal block (ACB) is a widely used regional anesthesia technique that provides effective analgesia while largely preserving quadriceps muscle strength. However, its limited effect on posterior knee capsule innervation may result in insufficient control of posterior knee pain. Recently, the biceps femoris short head (BiFeS) block has been described as a novel motor-sparing fascial plane block targeting the posterolateral knee capsule and may provide additional analgesic benefit when combined with ACB.
In this study, it was aimed to compare the postoperative analgesic efficacy of adductor canal block alone and adductor canal block combined with BiFeS block in patients undergoing surgery for meniscopathy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Atakan Sezgi
- Telefonní číslo: 00905323327000
- E-mail: kansezgi@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Musa Zengin
- Telefonní číslo: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonní číslo: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
Kontakt:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Telefonní číslo: 00905323327000
- E-mail: kansezgi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III
- Body Mass Index (BMI) between 18-30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 and over 65 years of age
- ASA score IV and above
- Patients with a history of bleeding diathesis
- BMI below 18 or above 30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Adductor Canal Block Group
After the linear ultrasound probe is placed transversely over the mid-thigh on the side of surgery, the sartorius muscle, femoral artery, vastus medialis muscle, and adductor canal will be identified.
The probe will be adjusted to obtain an optimal short-axis view of the femoral artery beneath the sartorius muscle.
A block needle will then be advanced using an in-plane technique toward the adductor canal.
After negative aspiration, 10 ml of 0.25% bupivacaine will be injected into the fascial plane adjacent to the femoral artery within the adductor canal.
Proper spread of the local anesthetic around the femoral artery and beneath the sartorius muscle will be confirmed by ultrasound imaging.
|
Adductor canal block will be performed on the patients using 10 ml of 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance. Additionally, in the postoperative period a paracetamol dose of 1 g every 8 hours and a dexketoprofen dose of 50 mg twice daily were administered iv for multimodal analgesia. |
|
Aktivní komparátor: Adductor Canal Block + BiFeS (Biceps Femoris Short Head) Block Group
First, 10 ml of 0.25% bupivacaine will be injected into the adductor canal, and proper spread of the local anesthetic around the femoral artery and beneath the sartorius muscle will be confirmed by ultrasound imaging.
Subsequently, the biceps femoris short head block will be performed under ultrasound guidance on the same side.
The ultrasound probe will be positioned to identify the short head of the biceps femoris muscle and the lateral femoral cortex at the distal thigh/supracondylar region.
A block needle will be advanced using an in-plane technique toward the fascial plane between the short head of the biceps femoris muscle and the lateral femoral cortex.
After negative aspiration, 20 ml of 0.25% bupivacaine will be injected into this plane.
Adequate spread of the local anesthetic along the interface between the biceps femoris short head and the femur will be confirmed by ultrasound imaging.
|
In the adductor canal block + BiFeS block group, adductor canal block will be performed using 10 ml of 0.25% bupivacaine, followed by BiFeS block using 20 ml of 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance, with a total local anesthetic volume of 30 ml. Additionally, in the postoperative period a paracetamol dose of 1 g every 8 hours and a dexketoprofen dose of 50 mg twice daily were administered iv for multimodal analgesia. |
|
Aktivní komparátor: Control Group
Participants in the control group will not receive any regional block intervention.
|
In the postoperative period a paracetamol dose of 1 g every 8 hours and a dexketoprofen dose of 50 mg twice daily were administered iv for multimodal analgesia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Scores
Časové okno: On the operation day
|
Pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0 (no pain) to 100 (worst pain).
Pain assessment will be done at 0st, 1st, 2nd,4th, 12th, and 24th hours after surgery.
|
On the operation day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total Postoperative Morphine Consumption During the First 24 Hours After Surgery
Časové okno: On the operation day
|
Total Postoperative Morphine Consumption During the First 24 Hours After Surgery
|
On the operation day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2026-071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Adductor Canal Block Group
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončenoPooperační bolest | Funkční výsledkyKrocan
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenDokončenoLéze menisku | Bolest (koleno) | Diagnostická artroskopie kolena | Malá operace kolenaDánsko
-
Ain Shams UniversityNáborČasový interval mezi injekcí bloku a podáním první záchranné analgezie. Hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre NRS pro bolestEgypt
-
Changi General HospitalDokončenoAnalgezie u totální endoprotézy koleneSingapur
-
Health Sciences North Research InstituteDedicated Anesthesia Research Enhancement GrantDokončenoOsteoartróza kolena | Užívání opioidů | Artritida kolena | Onemocnění kolenaKanada