- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05105984
Avaliação de uma sequência de cine-RM cardíaca de respiração livre com reconstruções de imagem por aprendizado profundo em cardiopatia isquêmica (CINEDL)
Avaliação de uma sequência de cine-RM cardíaca de respiração livre com reconstruções de imagens desenvolvidas por aprendizado profundo em comparação com a sequência clássica de cine-RM de apnéia na avaliação de cardiopatia isquêmica.
Hoje, a RM é o padrão ouro para a avaliação precisa do volume e da função ventricular esquerda, mas apresenta a desvantagem de ter um longo tempo de aquisição e gerar artefatos de movimento, principalmente respiratórios, exigindo sequências repetidas em apnéia para cobrir todo o volume cardíaco . Essas apnéias são de difícil obtenção em pacientes com cardiopatia isquêmica e podem levar à degradação das imagens, aumento da duração do exame por repetidas aquisições e, portanto, a imprecisões diagnósticas.
A inteligência artificial, já utilizada na prática em ressonância magnética cardíaca para segmentação automática das câmaras cardíacas, melhora a interpretação radiológica com medições rápidas e precisas. O aprendizado profundo, que faz parte da inteligência artificial, permitiria a reconstrução de sequências de cine-RM em respiração livre, a fim de superar os artefatos dos movimentos respiratórios e a melhoria do desempenho do diagnóstico, melhorando as condições de exame dos pacientes.
Os pacientes que vêm para uma ressonância magnética cardíaca para a avaliação da doença isquêmica do coração serão elegíveis para o protocolo. Se o paciente concordar em participar, uma sequência de cine-MRI cardíaca de respiração livre com reconstrução de imagem baseada em Deep Learning será adicionada ao protocolo usual.
Nenhum acompanhamento será necessário neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France
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Amiens, France, França, 80000
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A ressonância magnética cardíaca é um dos exames prescritos na rotina de atendimento dessa patologia. Quando o paciente vier para uma ressonância magnética cardíaca na investigação de cardiopatia isquêmica, o paciente será questionado no dia do exame se concorda em participar do estudo. Uma carta de informação terá sido enviada ao paciente antes da marcação da consulta.
Caso ele concorde em participar, uma sequência de cine-MRI cardíaca de respiração livre com reconstrução de imagem baseada em Deep Learning será anexada ao protocolo usual.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- Doença isquêmica do coração
- Capacidade do sujeito de entender e expressar seu consentimento
- Inscrição no regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Obesidade maior (> 140kg) não permitindo que o paciente entre no túnel da máquina cujo diâmetro é menor que 70cm
- menores de 18 anos
- mulher gravida
- Alergia conhecida aos quelatos de gadolínio
- Claustrofobia
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
- Arritmia
- Dificuldade em manter apnéias de mais de 10 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença de medidas de LVEF entre a reconstrução Deep Learning e a clássica sequência cine-MRI
Prazo: 5 minutos
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diferença de medidas de LVEF entre a reconstrução Deep Learning e a clássica sequência cine-MRI
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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