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A Comparative Study of Fusional Vergence According to Ocular Dominance in Healthy Subjects (ECAFOSS)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.

Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.

The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.

The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.

If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.

Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.

The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.

The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.

If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.

The study consists of one-hour eye examinations of healthy individuals with no visual or oculomotor disorders.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Any individual between the ages of 18 and 35, inclusive, with no organic ophthalmological disorders or oculomotor disorders.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults between the ages of 18 and 35 with no known eye conditions, with or without ametropia. If ametropia is present: it must be corrected
  • Subjects with no history of eye surgery, including refractive surgery
  • Subjects who have been informed about the study and have freely and knowingly consented to participate in the study and to the collection of data

Exclusion Criteria:

  • Subjects with strabismus
  • Subjects with visual acuity of less than 20/20; or anisometropia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Healthy individual
Individuals with no visual or oculomotor disorders.
Outro: Fusional Vergence assessment
Measurement of sensorimotor fusional vergence in the right and left eyes, in divergence and convergence, first for distance vision and then for near vision. A random draw will determine which eye is tested first for distance vision, followed by a second draw for near vision, in order to minimize training bias. Prior to this, a stereoscopic acuity test will be performed to confirm the presence of binocular vision.
Outros nomes:
  • Measurements of sensorimotor fusion
Outro: Ocular dominance evaluation

Assessment of ocular dominance for:

  • The dominant eye using the monocular blurriness test and the red-glass test
  • The leading eye using the Mawas plate Punctum Proximum convergence test and the bilateral prismatic test for oculomotor dominance
  • The preferred eye using the spontaneous ocular method
  • The target eye using the Hole-in-Card method: hole-in-card test
Outros nomes:
  • Assessment of ocular dominance
Outro: Complete Orthoptic

Conducting an orthoptic evaluation to verify that patients meet the study's inclusion criteria:

  • assessment of visual acuity and refraction
  • assessment of stereoscopic vision
  • cover-test to screen potential abnormal phorias
  • measurement of interpupillary distance
Outros nomes:
  • Orthoptic evaluation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude of fusional vergence
Prazo: Day 0
Values of horizontal fusional vergence measured using a horizontal Berens prism bar in divergence and convergence, for distance and near vision, in the right eye and the left eye and reported in prism diopters.
Day 0
Laterality ocular dominance
Prazo: Day 0

Assessment of ocular dominance for:

  • The dominant eye using the monocular blur test and the red-glass test
  • The leading eye using the Punctum Proximum of Convergence (PPC) test with the Mawas plate and bilateral prism test for oculomotor dominance
  • The preferred eye using the spontaneous ocular method
  • The target eye using the Hole-in-Card method: hole-in-card test All tests classify the ocular dominance into 3 categories : Left, Right, None.
Day 0
Lateralization quotient value (LQ)
Prazo: Day 0
Determination of the lateralization quotient value by the mean of previous responses of the ocular dominance tests.
Day 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of the degree of agreement among the various tests for ocular dominance
Prazo: Day 0
Compilation of responses to ocular dominance tests (sensorial and motor dominant eye, target eye and preferred eye) and lateralization quotient.
Day 0
Agreeement between the bilateral prismatic test (new test for oculomotor dominance laterality determination and standard ocular dominance tests
Prazo: Day 0
Evaluation of a new test (bilateral prismatic test for oculomotor dominance) and comparison to usually ocular dominance test. All tests classify the ocular dominance into 3 categories : Left, Right, None. This part tends to evaluation the efficacity and the utility of a new test for ocular dominance.
Day 0
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient
Prazo: Day 0
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient.
Day 0
Correlation between inter-pupillary distance measurements and differences in fusion amplitude measurements between the right and left eyes
Prazo: Day 0
Measurements of interpupillary distance and overall fusion ability, for distance vision and near vision.
Day 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Investigador principal: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Dominique MD, PhD BREMOND-GIGNAC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • APHP251987
  • 2025-A02953-46 (Outro identificador: ID RCB number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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