- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07697131
A Comparative Study of Fusional Vergence According to Ocular Dominance in Healthy Subjects (ECAFOSS)
In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.
Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.
The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.
The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.
If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.
Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.
The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.
The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.
If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.
The study consists of one-hour eye examinations of healthy individuals with no visual or oculomotor disorders.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maxence Rateaux, PhD
- Numer telefonu: +33 01 44 49 53 62
- E-mail: maxence.rateaux@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hélène Morel
- Numer telefonu: +33 01 44 38 16 53
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kontakt:
- Maxence Rateaux, PhD
- Numer telefonu: +33 01 44 49 53 62
- E-mail: maxence.rateaux@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults between the ages of 18 and 35 with no known eye conditions, with or without ametropia. If ametropia is present: it must be corrected
- Subjects with no history of eye surgery, including refractive surgery
- Subjects who have been informed about the study and have freely and knowingly consented to participate in the study and to the collection of data
Exclusion Criteria:
- Subjects with strabismus
- Subjects with visual acuity of less than 20/20; or anisometropia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Healthy individual
Individuals with no visual or oculomotor disorders.
|
Measurement of sensorimotor fusional vergence in the right and left eyes, in divergence and convergence, first for distance vision and then for near vision.
A random draw will determine which eye is tested first for distance vision, followed by a second draw for near vision, in order to minimize training bias.
Prior to this, a stereoscopic acuity test will be performed to confirm the presence of binocular vision.
Inne nazwy:
Assessment of ocular dominance for:
Inne nazwy:
Conducting an orthoptic evaluation to verify that patients meet the study's inclusion criteria:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplitude of fusional vergence
Ramy czasowe: Day 0
|
Values of horizontal fusional vergence measured using a horizontal Berens prism bar in divergence and convergence, for distance and near vision, in the right eye and the left eye and reported in prism diopters.
|
Day 0
|
|
Laterality ocular dominance
Ramy czasowe: Day 0
|
Assessment of ocular dominance for:
|
Day 0
|
|
Lateralization quotient value (LQ)
Ramy czasowe: Day 0
|
Determination of the lateralization quotient value by the mean of previous responses of the ocular dominance tests.
|
Day 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of the degree of agreement among the various tests for ocular dominance
Ramy czasowe: Day 0
|
Compilation of responses to ocular dominance tests (sensorial and motor dominant eye, target eye and preferred eye) and lateralization quotient.
|
Day 0
|
|
Agreeement between the bilateral prismatic test (new test for oculomotor dominance laterality determination and standard ocular dominance tests
Ramy czasowe: Day 0
|
Evaluation of a new test (bilateral prismatic test for oculomotor dominance) and comparison to usually ocular dominance test.
All tests classify the ocular dominance into 3 categories : Left, Right, None.
This part tends to evaluation the efficacity and the utility of a new test for ocular dominance.
|
Day 0
|
|
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient
Ramy czasowe: Day 0
|
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient.
|
Day 0
|
|
Correlation between inter-pupillary distance measurements and differences in fusion amplitude measurements between the right and left eyes
Ramy czasowe: Day 0
|
Measurements of interpupillary distance and overall fusion ability, for distance vision and near vision.
|
Day 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Dominique MD, PhD BREMOND-GIGNAC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopes-Ferreira D, Neves H, Queiros A, Faria-Ribeiro M, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM. Ocular dominance and visual function testing. Biomed Res Int. 2013;2013:238943. doi: 10.1155/2013/238943. Epub 2013 Nov 11.
- Rovira-Gay C, Mestre C, Argiles M, Vinuela-Navarro V, Pujol J. Feasibility of measuring fusional vergence amplitudes objectively. PLoS One. 2023 May 4;18(5):e0284552. doi: 10.1371/journal.pone.0284552. eCollection 2023.
- Rowe FJ. Fusional vergence measures and their significance in clinical assessment. Strabismus. 2010 Jun;18(2):48-57. doi: 10.3109/09273971003758412.
- Bossi M, Hamm LM, Dahlmann-Noor A, Dakin SC. A comparison of tests for quantifying sensory eye dominance. Vision Res. 2018 Dec;153:60-69. doi: 10.1016/j.visres.2018.09.006. Epub 2018 Oct 22.
- Lanca CC, Rowe FJ. Measurement of fusional vergence: a systematic review. Strabismus. 2019 Jun;27(2):88-113. doi: 10.1080/09273972.2019.1583675. Epub 2019 Mar 1.
- Fray KJ. Fusional amplitudes: exploring where fusion falters. Am Orthopt J. 2013;63:41-54. doi: 10.3368/aoj.63.1.41.
- Fray KJ. Fusional Amplitudes: Developing Testing Standards. Strabismus. 2017 Sep;25(3):145-155. doi: 10.1080/09273972.2017.1349814. Epub 2017 Jul 31.
- Ho R, Thompson B, Babu RJ, Dalton K. Sighting ocular dominance magnitude varies with test distance. Clin Exp Optom. 2018 Mar;101(2):276-280. doi: 10.1111/cxo.12627. Epub 2017 Oct 31.
- Kommerell G, Schmitt C, Kromeier M, Bach M. Ocular prevalence versus ocular dominance. Vision Res. 2003 Jun;43(12):1397-403. doi: 10.1016/s0042-6989(03)00121-4.
- Garcia-Perez MA, Peli E. Psychophysical Tests Do Not Identify Ocular Dominance Consistently. Iperception. 2019 Apr 29;10(2):2041669519841397. doi: 10.1177/2041669519841397. eCollection 2019 Mar-Apr.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP251987
- 2025-A02953-46 (Inny identyfikator: ID RCB number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak zaburzeń wzroku
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Fusional Vergence assessment
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk