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A Comparative Study of Fusional Vergence According to Ocular Dominance in Healthy Subjects (ECAFOSS)

6 luglio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.

Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.

The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.

The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.

If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.

Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.

The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.

The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.

If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.

The study consists of one-hour eye examinations of healthy individuals with no visual or oculomotor disorders.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any individual between the ages of 18 and 35, inclusive, with no organic ophthalmological disorders or oculomotor disorders.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults between the ages of 18 and 35 with no known eye conditions, with or without ametropia. If ametropia is present: it must be corrected
  • Subjects with no history of eye surgery, including refractive surgery
  • Subjects who have been informed about the study and have freely and knowingly consented to participate in the study and to the collection of data

Exclusion Criteria:

  • Subjects with strabismus
  • Subjects with visual acuity of less than 20/20; or anisometropia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Healthy individual
Individuals with no visual or oculomotor disorders.
Altro: Fusional Vergence assessment
Measurement of sensorimotor fusional vergence in the right and left eyes, in divergence and convergence, first for distance vision and then for near vision. A random draw will determine which eye is tested first for distance vision, followed by a second draw for near vision, in order to minimize training bias. Prior to this, a stereoscopic acuity test will be performed to confirm the presence of binocular vision.
Altri nomi:
  • Measurements of sensorimotor fusion
Altro: Ocular dominance evaluation

Assessment of ocular dominance for:

  • The dominant eye using the monocular blurriness test and the red-glass test
  • The leading eye using the Mawas plate Punctum Proximum convergence test and the bilateral prismatic test for oculomotor dominance
  • The preferred eye using the spontaneous ocular method
  • The target eye using the Hole-in-Card method: hole-in-card test
Altri nomi:
  • Assessment of ocular dominance
Altro: Complete Orthoptic

Conducting an orthoptic evaluation to verify that patients meet the study's inclusion criteria:

  • assessment of visual acuity and refraction
  • assessment of stereoscopic vision
  • cover-test to screen potential abnormal phorias
  • measurement of interpupillary distance
Altri nomi:
  • Orthoptic evaluation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amplitude of fusional vergence
Lasso di tempo: Day 0
Values of horizontal fusional vergence measured using a horizontal Berens prism bar in divergence and convergence, for distance and near vision, in the right eye and the left eye and reported in prism diopters.
Day 0
Laterality ocular dominance
Lasso di tempo: Day 0

Assessment of ocular dominance for:

  • The dominant eye using the monocular blur test and the red-glass test
  • The leading eye using the Punctum Proximum of Convergence (PPC) test with the Mawas plate and bilateral prism test for oculomotor dominance
  • The preferred eye using the spontaneous ocular method
  • The target eye using the Hole-in-Card method: hole-in-card test All tests classify the ocular dominance into 3 categories : Left, Right, None.
Day 0
Lateralization quotient value (LQ)
Lasso di tempo: Day 0
Determination of the lateralization quotient value by the mean of previous responses of the ocular dominance tests.
Day 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of the degree of agreement among the various tests for ocular dominance
Lasso di tempo: Day 0
Compilation of responses to ocular dominance tests (sensorial and motor dominant eye, target eye and preferred eye) and lateralization quotient.
Day 0
Agreeement between the bilateral prismatic test (new test for oculomotor dominance laterality determination and standard ocular dominance tests
Lasso di tempo: Day 0
Evaluation of a new test (bilateral prismatic test for oculomotor dominance) and comparison to usually ocular dominance test. All tests classify the ocular dominance into 3 categories : Left, Right, None. This part tends to evaluation the efficacity and the utility of a new test for ocular dominance.
Day 0
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient
Lasso di tempo: Day 0
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient.
Day 0
Correlation between inter-pupillary distance measurements and differences in fusion amplitude measurements between the right and left eyes
Lasso di tempo: Day 0
Measurements of interpupillary distance and overall fusion ability, for distance vision and near vision.
Day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Dominique MD, PhD BREMOND-GIGNAC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP251987
  • 2025-A02953-46 (Altro identificatore: ID RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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