Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Comparative Study of Fusional Vergence According to Ocular Dominance in Healthy Subjects (ECAFOSS)

6. července 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.

Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.

The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.

The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.

If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In orthoptics, fusional vergence (FV) measurement is one of the key tests used to assess fusion ability. These amplitudes are generally reduced in individuals with convergence insufficiency. Fusional vergence are quantified by placing a prism bar randomly in front of one eye-first for distance vision and then for near vision. Rehabilitation exercises using the prism bar are also performed in the same manner.

Depending on orthoptic practice, the prism bar is placed in front of the left eye or the right eye, in a dogmatic manner, or in front of the right eye, in a conventional manner, without any study providing any justification. However, some practitioners report interocular differences when measuring fusion amplitudes depending on which eye is prismed, while others do not.

The hypothesis put forward is that, in individuals with an interocular difference in fusional vergence, ocular dominance (sensory and motor) could be the cause of this measurement discrepancy.

The objective is therefore to compare the difference in fusional vergence depending on whether the dominant or non-dominant eye is tested, using a randomized order of eyes and tests.

If this hypothesis is confirmed (greater fusional vergence when tested on the dominant eye), this would: (1) enhance our understanding of fusion mechanisms, (2) provide more targeted insights for the assessment, quantification, and rehabilitation of fusional vergence to improve the effectiveness of orthoptic intervention.

The study consists of one-hour eye examinations of healthy individuals with no visual or oculomotor disorders.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Any individual between the ages of 18 and 35, inclusive, with no organic ophthalmological disorders or oculomotor disorders.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults between the ages of 18 and 35 with no known eye conditions, with or without ametropia. If ametropia is present: it must be corrected
  • Subjects with no history of eye surgery, including refractive surgery
  • Subjects who have been informed about the study and have freely and knowingly consented to participate in the study and to the collection of data

Exclusion Criteria:

  • Subjects with strabismus
  • Subjects with visual acuity of less than 20/20; or anisometropia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Healthy individual
Individuals with no visual or oculomotor disorders.
Jiný: Fusional Vergence assessment
Measurement of sensorimotor fusional vergence in the right and left eyes, in divergence and convergence, first for distance vision and then for near vision. A random draw will determine which eye is tested first for distance vision, followed by a second draw for near vision, in order to minimize training bias. Prior to this, a stereoscopic acuity test will be performed to confirm the presence of binocular vision.
Ostatní jména:
  • Measurements of sensorimotor fusion
Jiný: Ocular dominance evaluation

Assessment of ocular dominance for:

  • The dominant eye using the monocular blurriness test and the red-glass test
  • The leading eye using the Mawas plate Punctum Proximum convergence test and the bilateral prismatic test for oculomotor dominance
  • The preferred eye using the spontaneous ocular method
  • The target eye using the Hole-in-Card method: hole-in-card test
Ostatní jména:
  • Assessment of ocular dominance
Jiný: Complete Orthoptic

Conducting an orthoptic evaluation to verify that patients meet the study's inclusion criteria:

  • assessment of visual acuity and refraction
  • assessment of stereoscopic vision
  • cover-test to screen potential abnormal phorias
  • measurement of interpupillary distance
Ostatní jména:
  • Orthoptic evaluation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplitude of fusional vergence
Časové okno: Day 0
Values of horizontal fusional vergence measured using a horizontal Berens prism bar in divergence and convergence, for distance and near vision, in the right eye and the left eye and reported in prism diopters.
Day 0
Laterality ocular dominance
Časové okno: Day 0

Assessment of ocular dominance for:

  • The dominant eye using the monocular blur test and the red-glass test
  • The leading eye using the Punctum Proximum of Convergence (PPC) test with the Mawas plate and bilateral prism test for oculomotor dominance
  • The preferred eye using the spontaneous ocular method
  • The target eye using the Hole-in-Card method: hole-in-card test All tests classify the ocular dominance into 3 categories : Left, Right, None.
Day 0
Lateralization quotient value (LQ)
Časové okno: Day 0
Determination of the lateralization quotient value by the mean of previous responses of the ocular dominance tests.
Day 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of the degree of agreement among the various tests for ocular dominance
Časové okno: Day 0
Compilation of responses to ocular dominance tests (sensorial and motor dominant eye, target eye and preferred eye) and lateralization quotient.
Day 0
Agreeement between the bilateral prismatic test (new test for oculomotor dominance laterality determination and standard ocular dominance tests
Časové okno: Day 0
Evaluation of a new test (bilateral prismatic test for oculomotor dominance) and comparison to usually ocular dominance test. All tests classify the ocular dominance into 3 categories : Left, Right, None. This part tends to evaluation the efficacity and the utility of a new test for ocular dominance.
Day 0
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient
Časové okno: Day 0
Assessment of the difference in fusional vergence measurements between the right and left eyes and the laterality quotient.
Day 0
Correlation between inter-pupillary distance measurements and differences in fusion amplitude measurements between the right and left eyes
Časové okno: Day 0
Measurements of interpupillary distance and overall fusion ability, for distance vision and near vision.
Day 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Dominique MD, PhD BREMOND-GIGNAC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP251987
  • 2025-A02953-46 (Jiný identifikátor: ID RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná oční porucha

Klinické studie na Fusional Vergence assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit