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Functional Outcomes in Patients With Cerebral Infarction After Aquatic Physiotherapy and Aerobic Exercise

7 de outubro de 2026 atualizado por: Ieva Žemaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Changes in Functional Outcomes in Patients With Cerebral Infarction Following Aquatic Physiotherapy and Aerobic Exercise

The aim of the study was to evaluate changes in functional outcomes in patients with cerebral infarction following aquatic physiotherapy and aerobic exercises during the second stage of rehabilitation.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Muscle strength of 4-5 points, assessed using manual muscle testing.
  • Ability to walk independently or with the use of an assistive device.
  • Stable cardiovascular status, based on the results of a physician's examination and the participant's medical history.
  • First-ever cerebral infarction.
  • Participants aged 45-74 years.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 11-30 points, based on the patient's medical records and the assessment performed by psychologists working at Kulautuva Rehabilitation Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Muscle strength of less than 4 points, assessed using manual muscle testing.
  • Inability to walk independently or with the use of an assistive device.
  • Unstable cardiovascular status (uncontrolled arterial hypertension, angina --pectoris, cardiac arrhythmias, and other contraindications).
  • Recurrent cerebral infarction.
  • Participants younger than 45 years or older than 74 years.
  • MMSE score below 11 points.
  • Comorbidities that limit the ability to safely perform aquatic physiotherapy or aerobic exercises.
  • Contraindications to aquatic physiotherapy (open wounds, skin diseases, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aquatic physiotherapy

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two intervention groups. The first group will receive aquatic physiotherapy for 30 minutes, 3 times per week, in addition to conventional physiotherapy for 60 minutes, 5 times per week. Participants will be allocated to the aquatic physiotherapy group using randomization to minimize selection bias and ensure comparable distribution of participants between the two groups.

Aquatic physiotherapy will consist of a structured exercise program performed in water under the supervision of a physiotherapist. Each session will last 30 minutes and will be performed 3 times per week.

Experimental: Aerobic exercises

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two intervention groups. The second group will receive aerobic exercise for 30 minutes, 3 times per week, in addition to conventional physiotherapy for 60 minutes, 5 times per week. Participants will be allocated to the aerobic exercise group using randomization to minimize selection bias and ensure comparable distribution of participants between the two groups.

Aerobic exercise will consist of a continuous 30-minute cyclical aerobic exercise session performed on a stationary bicycle under the supervision of a physiotherapist. The session will be performed 3 times per week.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Thirty-Second Sit-to-Stand Test
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Thirty-Second Sit-to-Stand Test will be used to assess lower-extremity muscle strength by measuring the number of complete sit-to-stand repetitions performed in thirty seconds. Minimum 0 repetitions, no fixed maximum; higher scores indicate better lower-extremity functional strength.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Six-Minute Walk Test
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Six-Minute Walk Test will be used to assess functional exercise capacity by measuring the distance walked during six minutes. Six-Minute Walk Test: minimum 0 meters, no fixed maximum; greater distances indicate better walking endurance.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Ten-Meter Walk Test
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Ten-Meter Walk Test will be used to assess walking speed by measuring the time required to walk ten meters. Minimum 0 seconds, no fixed maximum; lower completion times indicate better walking performance.

Before and after 3 weeks of rehabilitation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barthel Index
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Barthel Index will be used to assess the patient's independence in activities of daily living. Minimum 0, maximum 100; higher scores indicate greater independence in activities of daily living.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Pittsburgh Sleep Quality Index will be used to assess the patient's sleep quality and sleep disturbances. Minimum 0, maximum 21; higher scores indicate worse sleep quality.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Systolic Blood Pressure
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

Systolic blood pressure will be measured to assess the cardiovascular response to physical exercise. Measured in millimeters of mercury (mmHg); no fixed minimum or maximum values; higher or lower values are not inherently better or worse, as interpretation depends on the clinical context.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Diastolic Blood Pressure
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

Diastolic blood pressure will be measured to assess the cardiovascular response to physical exercise. Measured in millimeters of mercury (mmHg); no fixed minimum or maximum values; higher or lower values are not inherently better or worse, as interpretation depends on the clinical context.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Heart Rate Measurement
Prazo: Before and after 3 weeks of rehabilitation

Heart rate will be measured to assess the cardiovascular response to physical exercise. Heart rate measured in beats per minute (bpm); no fixed minimum or maximum values; higher or lower values are not inherently better or worse, as interpretation depends on the clinical context.

Before and after 3 weeks of rehabilitation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Coded, de-identified individual participant data collected before and after the intervention will be shared, including results of the 6-Minute Walk Test, 10-Meter Walk Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Barthel Index, Sleep Quality Index questionnaire, as well as blood pressure and heart rate measurements.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 months after publication of the primary study results.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Access to the coded, de-identified individual participant data and supporting information will be provided to qualified researchers upon reasonable request and approval by the study investigators. Access will be granted for scientifically valid research purposes and subject to applicable ethical and data protection requirements. Researchers will be able to access the individual participant data and study protocol. Requests for access should be submitted to the study investigators.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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