Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Functional Outcomes in Patients With Cerebral Infarction After Aquatic Physiotherapy and Aerobic Exercise

7 октября 2026 г. обновлено: Ieva Žemaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Changes in Functional Outcomes in Patients With Cerebral Infarction Following Aquatic Physiotherapy and Aerobic Exercise

The aim of the study was to evaluate changes in functional outcomes in patients with cerebral infarction following aquatic physiotherapy and aerobic exercises during the second stage of rehabilitation.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ieva Žemaitienė
  • Номер телефона: +37064822184
  • Электронная почта: ieva.zemaitien@lsmu.lt

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Muscle strength of 4-5 points, assessed using manual muscle testing.
  • Ability to walk independently or with the use of an assistive device.
  • Stable cardiovascular status, based on the results of a physician's examination and the participant's medical history.
  • First-ever cerebral infarction.
  • Participants aged 45-74 years.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 11-30 points, based on the patient's medical records and the assessment performed by psychologists working at Kulautuva Rehabilitation Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Muscle strength of less than 4 points, assessed using manual muscle testing.
  • Inability to walk independently or with the use of an assistive device.
  • Unstable cardiovascular status (uncontrolled arterial hypertension, angina --pectoris, cardiac arrhythmias, and other contraindications).
  • Recurrent cerebral infarction.
  • Participants younger than 45 years or older than 74 years.
  • MMSE score below 11 points.
  • Comorbidities that limit the ability to safely perform aquatic physiotherapy or aerobic exercises.
  • Contraindications to aquatic physiotherapy (open wounds, skin diseases, etc.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Aquatic physiotherapy

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two intervention groups. The first group will receive aquatic physiotherapy for 30 minutes, 3 times per week, in addition to conventional physiotherapy for 60 minutes, 5 times per week. Participants will be allocated to the aquatic physiotherapy group using randomization to minimize selection bias and ensure comparable distribution of participants between the two groups.

Aquatic physiotherapy will consist of a structured exercise program performed in water under the supervision of a physiotherapist. Each session will last 30 minutes and will be performed 3 times per week.

Экспериментальный: Aerobic exercises

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two intervention groups. The second group will receive aerobic exercise for 30 minutes, 3 times per week, in addition to conventional physiotherapy for 60 minutes, 5 times per week. Participants will be allocated to the aerobic exercise group using randomization to minimize selection bias and ensure comparable distribution of participants between the two groups.

Aerobic exercise will consist of a continuous 30-minute cyclical aerobic exercise session performed on a stationary bicycle under the supervision of a physiotherapist. The session will be performed 3 times per week.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Thirty-Second Sit-to-Stand Test
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Thirty-Second Sit-to-Stand Test will be used to assess lower-extremity muscle strength by measuring the number of complete sit-to-stand repetitions performed in thirty seconds. Minimum 0 repetitions, no fixed maximum; higher scores indicate better lower-extremity functional strength.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Six-Minute Walk Test
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Six-Minute Walk Test will be used to assess functional exercise capacity by measuring the distance walked during six minutes. Six-Minute Walk Test: minimum 0 meters, no fixed maximum; greater distances indicate better walking endurance.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Ten-Meter Walk Test
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Ten-Meter Walk Test will be used to assess walking speed by measuring the time required to walk ten meters. Minimum 0 seconds, no fixed maximum; lower completion times indicate better walking performance.

Before and after 3 weeks of rehabilitation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Barthel Index
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Barthel Index will be used to assess the patient's independence in activities of daily living. Minimum 0, maximum 100; higher scores indicate greater independence in activities of daily living.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Pittsburgh Sleep Quality Index
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

The Pittsburgh Sleep Quality Index will be used to assess the patient's sleep quality and sleep disturbances. Minimum 0, maximum 21; higher scores indicate worse sleep quality.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

Systolic blood pressure will be measured to assess the cardiovascular response to physical exercise. Measured in millimeters of mercury (mmHg); no fixed minimum or maximum values; higher or lower values are not inherently better or worse, as interpretation depends on the clinical context.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

Diastolic blood pressure will be measured to assess the cardiovascular response to physical exercise. Measured in millimeters of mercury (mmHg); no fixed minimum or maximum values; higher or lower values are not inherently better or worse, as interpretation depends on the clinical context.

Before and after 3 weeks of rehabilitation
Heart Rate Measurement
Временное ограничение: Before and after 3 weeks of rehabilitation

Heart rate will be measured to assess the cardiovascular response to physical exercise. Heart rate measured in beats per minute (bpm); no fixed minimum or maximum values; higher or lower values are not inherently better or worse, as interpretation depends on the clinical context.

Before and after 3 weeks of rehabilitation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Coded, de-identified individual participant data collected before and after the intervention will be shared, including results of the 6-Minute Walk Test, 10-Meter Walk Test, 30-Second Sit-to-Stand Test, Barthel Index, Sleep Quality Index questionnaire, as well as blood pressure and heart rate measurements.

Сроки обмена IPD

6 months after publication of the primary study results.

Критерии совместного доступа к IPD

Access to the coded, de-identified individual participant data and supporting information will be provided to qualified researchers upon reasonable request and approval by the study investigators. Access will be granted for scientifically valid research purposes and subject to applicable ethical and data protection requirements. Researchers will be able to access the individual participant data and study protocol. Requests for access should be submitted to the study investigators.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться