- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07024043
Сравнение дексаметазона и дексмедетомидина для обезболивания после операции на коленном суставе
Данное клиническое исследование изучает два различных препарата — дексаметазон и дексмедетомидин — при их использовании вместе с местной анестезией (бупивакаином) в IPACK-блоке для управления болью после артроскопической операции на колене. Исследование направлено на определение, какая комбинация препаратов обеспечивает лучшее послеоперационное обезболивание при минимизации побочных эффектов.
Пациенты, проходящие артроскопию колена, будут случайным образом разделены на три группы: одна получает стандартный бупивакаин отдельно, другая — бупивакаин с дексаметазоном, а третья — бупивакаин с дексмедетомидином. Исследование фокусируется на измерении длительности безболезненного периода после операции до момента, когда потребуется дополнительное обезболивающее, с использованием стандартной 10-балльной шкалы боли (VAS). Исследователи также будут отслеживать общее потребление обезболивающих в течение 24 часов и следить за возможными побочными эффектами, такими как тошнота, низкое кровяное давление или седация.
Почему это важно: Артроскопия колена — распространённая процедура (более 1 миллиона выполняется ежегодно только в США), где эффективное обезболивание напрямую влияет на восстановление. Лучшее управление болью позволяет раньше начать движение, снижает потребность в опиоидах и может предотвратить развитие хронической боли. IPACK-блок специфически воздействует на нервы вокруг колена, не влияя на мышечную силу — что является значительным преимуществом для реабилитации.
Это исследование Фазы 1/2 в Университете Айн-Шамс включит 75 взрослых пациентов (физическое состояние ASA I-II), исключая пациентов с тяжёлым ожирением (ИМТ>35) или определёнными медицинскими состояниями. Все участники получат спинальную анестезию плюс назначенную им формулу IPACK-блока. Исследователи оценят:
- Время до первого запроса дополнительного обезболивающего
- Общее потребление обезболивающих в первые 24 часа
- Способность ходить/подниматься по лестнице после операции
- Мониторинг безопасности на предмет побочных реакций
Результаты могут помочь установить оптимальные протоколы обезболивания для пациентов после операции на колене. Дексаметазон (стероид) может продлевать обезболивание благодаря противовоспалительному эффекту, в то время как дексмедетомидин (седативное) может обеспечивать успокаивающий эффект без угнетения дыхания. Оба препарата уже используются в клинической практике, но их прямое сравнение в данном конкретном применении отсутствует.
Для пациентов, рассматривающих операцию на колене, это исследование подчёркивает развивающиеся технологии для более комфортного восстановления. Всегда обсуждайте варианты обезболивания с хирургом и анестезиологом — индивидуальные факторы, такие как история болезни и чувствительность к лекарствам, влияют на выбор оптимального подхода. Неопиоидные методы, такие как нервные блокады, становятся стандартом лечения, снижая зависимость от вызывающих привыкание обезболивающих при сохранении эффективности.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07622186Еще не набираютНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07622199Еще не набирают
-
NCT07622212Рекрутинг
-
NCT07622225Еще не набирают
-
NCT07622238РекрутингКамни в почках | Мочекаменная болезнь
-
NCT07622251Еще не набираютСистемная красная волчанка (СКВ)
-
NCT07622277Рекрутинг
-
NCT07622290Еще не набираютObesity-associated Asthma
-
NCT07622316РекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСД | Расстройство аутистического спектра (РАС)
-
NCT07622329Еще не набираютThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Еще не набираютГенерализованная миастения гравис