Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возрастных заболеваний глаз (AREDS)

21 января 2009 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Оценить клиническое течение, прогноз и факторы риска возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и катаракты.

Оценить в рандомизированных клинических испытаниях влияние фармакологических доз (1) антиоксидантов и цинка на прогрессирование ВМД и (2) антиоксидантов на развитие и прогрессирование помутнения хрусталика.

Обзор исследования

Подробное описание

ВМД и катаракта являются основными причинами нарушения зрения и слепоты в Соединенных Штатах. На основании многих клинических исследований очевидно, что частота обоих заболеваний резко возрастает после 60 лет. Несмотря на то, что существуют отличные методы лечения катаракты, нет эквивалентных методов лечения ВМД. По мере увеличения средней продолжительности жизни нашего населения число людей, у которых развивается AMD, резко возрастет в ближайшие годы. Если не будут разработаны успешные средства профилактики или лечения, слепота от ВМД и ее значение как проблемы общественного здравоохранения будут возрастать.

Ни этиология, ни естественное течение ВМД или катаракты неизвестны. Эпидемиологические исследования предполагают, что ряд факторов риска может быть связан с ВМД и катарактой, но сила доказательств в поддержку этих гипотез различна. Возможно, с AMD связаны личные характеристики, такие как возраст, раса, рост, семейный анамнез и сила захвата рук; глазные характеристики, такие как дальнозоркость и цвет радужной оболочки; и сердечно-сосудистые заболевания, курение, легочные инфекции и воздействие химических веществ. Клинические и лабораторные исследования позволяют предположить, что следующие факторы могут быть связаны с прогрессированием ВМД: друзный тип, заболевания хориоидальных сосудов и световое повреждение.

Эпидемиологические исследования катаракты предполагают, что сопутствующие факторы риска могут включать личные характеристики, такие как возраст, пол, раса, род занятий и уровень образования; характеристики глаз, такие как цвет радужной оболочки; и сахарный диабет, гипертония, воздействие наркотиков, курение и воздействие солнечного света. Исследования на животных и наблюдательные эпидемиологические исследования показывают, что дефицит витаминов С и Е, каротиноидов и микроэлементов цинка и селена также может быть связан с развитием двух заболеваний, особенно катаракты. Хотя хирургическое лечение катаракты очень эффективно, операция по удалению катаракты сопряжена с риском, как и любая другая операция. Поэтому многие исследования направлены на предотвращение или замедление развития катаракты, а также на определение причин образования катаракты.

Исследование возрастных заболеваний глаз (AREDS) — это крупная исследовательская программа, направленная на улучшение нашего понимания предрасполагающих факторов, клинического течения и прогностических факторов ВМД и катаракты. Подходящих пациентов рандомизируют для лечения плацебо, антиоксидантами, цинком или антиоксидантами в сочетании с цинком и наблюдают в течение как минимум 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4757

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 53 года до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины в возрасте от 55 до 80 лет, состояние макулы которых варьирует от отсутствия признаков ВМД ни в одном глазу до относительно тяжелого заболевания с потерей зрения в одном глазу, но хорошим зрением в парном глазу (20/30 или лучше), имеют право на исследование при условии, что их глазные среды достаточно прозрачны, чтобы можно было сделать хорошую фотографию глазного дна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 4
Экспериментальный: 1
Антиоксиданты
500 миллиграммов витамина С; 400 МЕ витамина Е; 15 миллиграммов бета-каротина
Экспериментальный: 2
Цинк
80 миллиграмм оксида цинка; 2 миллиграмма оксида меди
Экспериментальный: 3
Антиоксиданты и цинк
500 миллиграммов витамина С; 400 МЕ витамина Е; 15 миллиграммов бета-каротина; 80 миллиграмм оксида цинка; 2 миллиграмма оксида меди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Прогрессирование возрастной макулодистрофии
Прогрессирование помутнения хрусталика (катаракта)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Emily Y. Chew, MD, National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1990 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться