- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001291
Genetic and Immune Studies of Rheumatoid Arthritis and Related Conditions
Investigations of Blood, Synovial Tissue and Synovial Fluids From Patients With Rheumatoid Arthritis and Related Conditions
This protocol will examine blood, synovial fluid and synovial tissue from patients with rheumatoid arthritis and other chronic inflammatory joint diseases to study genetic and immunologic factors involved in the cause, development and progression of these conditions. Synovial fluid is the lubricating fluid in joints. The synovial membrane is a delicate tissue lining the inner surface of joints, which, in arthritic conditions, thickens and becomes infiltrated with various types of cells.
Patients with rheumatoid arthritis and certain patients with other forms of arthritis may be eligible for this study. Those enrolled will be followed periodically for follow-up and disease evaluation. They may undergo the following procedures:
- Synovial fluid aspiration, when medically indicated (for example, for joint swelling and inflammation). For this procedure, an area of skin around the joint is numbed with an anesthetic, and a needle is inserted into the joint to withdraw a small fluid sample.
- Periodic blood sampling, not to exceed 450 milliliters (15 ounces) during any 6-week period, for genetic studies of rheumatoid arthritis. The samples are usually taken at the same times that synovial fluid is withdrawn.
- Synovial tissues, collected by needle biopsy or during surgical procedures for arthroscopy (examination of the interior of the joint and repair of the joint) or total joint replacement. For the needle biopsy, the skin over the biopsy site is washed and anesthetized. A needle is inserted and fluid is aspirated. The biopsy needle is then inserted through the outer needle and a tissue sample is suctioned.
Patients who qualify for other research studies may be invited to participate.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Patients with rheumatoid arthritis, particularly new onset disease, but certain patients with other forms of arthritis will also be included.
Significantly swollen or tender knee or significantly swollen shoulders, elbows, wrists, ankles, olecranon bursa or even smaller joints.
Synovial tissue specimens will not be obtained from patients when any of the following conditions are present: abnormal bleeding or clotting tests, platelet count less than 100,000, or sepsis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lafyatis R, Remmers EF, Roberts AB, Yocum DE, Sporn MB, Wilder RL. Anchorage-independent growth of synoviocytes from arthritic and normal joints. Stimulation by exogenous platelet-derived growth factor and inhibition by transforming growth factor-beta and retinoids. J Clin Invest. 1989 Apr;83(4):1267-76. doi: 10.1172/JCI114011.
- Kumkumian GK, Lafyatis R, Remmers EF, Case JP, Kim SJ, Wilder RL. Platelet-derived growth factor and IL-1 interactions in rheumatoid arthritis. Regulation of synoviocyte proliferation, prostaglandin production, and collagenase transcription. J Immunol. 1989 Aug 1;143(3):833-7.
- Lafyatis R, Thompson NL, Remmers EF, Flanders KC, Roche NS, Kim SJ, Case JP, Sporn MB, Roberts AB, Wilder RL. Transforming growth factor-beta production by synovial tissues from rheumatoid patients and streptococcal cell wall arthritic rats. Studies on secretion by synovial fibroblast-like cells and immunohistologic localization. J Immunol. 1989 Aug 15;143(4):1142-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилоартропатии
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Псориаз
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Остеоартрит
- Заболевания суставов
- Артрит, Псориатический
- Аутоиммунные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 920065
- 92-AR-0065
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .