- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002270
Пилотное исследование эффективности рекомбинантного альфа-интерферона (ИФН-А2b) и зидовудина (АЗТ) в лечении прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), осложняющей инфекцию ВИЧ-1
23 июня 2005 г. обновлено: University of Miami
Изучить эффективность альфа-интерферона (ИФН-А2b) и зидовудина (АЗТ) в лечении прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) как осложнения ВИЧ-1-инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- Серопозитивность к ВИЧ как с помощью ИФА, так и с помощью вестерн-блоттинга.
- Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) подтверждена биопсией.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:
- Непереносимость интерферона.
- Предшествующее или сопутствующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), такое как токсоплазмоз, рассеянный склероз (РС) или нейросифилис.
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- Непереносимость интерферона.
- Предшествующее или сопутствующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), такое как токсоплазмоз, рассеянный склероз (РС) или нейросифилис.
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- Пациенты, получающие интерферон по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 марта 1991 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Демиелинизирующие заболевания
- Атрибуты болезни
- Энцефалит, Вирусный
- Вирусные заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Инфекционный энцефалит
- ДНК-вирусные инфекции
- Медленные вирусные заболевания
- Энцефалит
- Полиомавирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Лейкоэнцефалопатия, прогрессирующая мультифокальная
- Лейкоэнцефалопатии
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы обратной транскриптазы
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Интерфероны
- Интерферон-альфа
- Интерферон альфа-2
- Зидовудин
Другие идентификационные номера исследования
- 074A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .