Замена гормонов у женщин в менопаузе с эпилепсией

Критерии включения:

• Субъекты должны иметь диагноз парциальной эпилепсии, которая предшествует наступлению менопаузы.
• У субъектов должно быть от 0 до 10 приступов любого типа в месяц.
• У субъектов должна была быть ЭЭГ, соответствующая диагнозу парциальной эпилепсии, показывающая очаговую аномалию.
• Субъекты должны были пройти визуализирующее исследование головного мозга с момента постановки диагноза эпилепсии.
• Субъекты должны находиться в менопаузе в течение 1 года (без менструаций), но в течение 5 лет после последней менструации.
• Субъекты должны получить медицинское разрешение от лечащего врача на прием ЗГТ.
• Субъекты должны иметь нормальный мазок Папаниколау в течение последних 9 месяцев.
• Субъекты должны пройти маммографию без поражений, подозрительных на злокачественность, в течение последних 9 месяцев.
• Субъекты или их опекуны должны быть в состоянии вести точный дневник припадков.
• Субъекты должны быть стабильны на своих текущих AED в течение> 1 месяца.
• Субъекты не должны использовать ЗГТ в течение 3 месяцев до регистрации.

Критерий исключения:

• Субъекты с историей рака молочной железы, матки или яичников.
• Субъекты с излечимой или обратимой причиной повторяющихся припадков (метаболические, неопластические, токсические или инфекционные причины).
• Субъекты с тромбозом глубоких вен, артериальным тромбозом, легочной эмболией, нарушением свертываемости крови или инсультом в анамнезе.
• Субъекты с повышенным тестом функции печени более чем в два раза превышают норму.
• Субъекты с 3 членами семьи первой степени родства, у которых в анамнезе был рак молочной железы.
• Субъекты с 1 членом семьи первой степени родства с двусторонним раком молочной железы в анамнезе.
• Субъекты с историей осложненных мигренозных головных болей.
• Субъекты с необъяснимыми вагинальными кровотечениями в анамнезе.
• Субъекты с семейной гиперлипопротеинемией в анамнезе.
• Субъекты с историей инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты с сахарным диабетом с сосудистыми заболеваниями.
• Субъекты с нелеченой гипертонией (> 145/95 в 3 случаях).
• Субъекты с историей использования экспериментального препарата или устройства в течение последних 30 дней.
• Субъекты с тяжелыми хроническими и/или прогрессирующими заболеваниями.
• Субъекты с активным злоупотреблением наркотиками и алкоголем.
• Субъекты с историей прекращения Prempro в прошлом из-за побочных эффектов.
• Субъекты, которые заявляют, что не могут выдержать еще 6 месяцев без облегчения симптомов менопаузы.
• Субъекты, которые планируют изменить или ожидают изменения своего противосудорожного лечения в течение следующих 6 месяцев.