Reemplazo hormonal en mujeres menopáusicas con epilepsia

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener un diagnóstico de epilepsia parcial anterior al inicio de la menopausia.
• Los sujetos deben tener entre 0 y 10 convulsiones de cualquier tipo por mes.
• Los sujetos deben haber tenido un EEG compatible con un diagnóstico de epilepsia parcial que muestre una anomalía focal.
• Los sujetos deben haber tenido un estudio de imágenes del cerebro desde el diagnóstico de epilepsia.
• Los sujetos deben tener 1 año de menopausia (sin sus períodos menstruales), pero dentro de los 5 años de su último período menstrual.
• Los sujetos deben tener autorización médica de su médico de atención primaria para tomar TRH.
• Los sujetos deben haber tenido una prueba de Papanicolaou normal en los últimos 9 meses.
• Los sujetos deben haberse realizado una mamografía sin lesiones sospechosas de malignidad en los últimos 9 meses.
• Los sujetos o sus cuidadores deben poder llevar un diario de convulsiones preciso.
• Los sujetos deben permanecer estables con sus DEA actuales durante >1 mes.
• Los sujetos no deben haber usado TRH durante los 3 meses anteriores a la inscripción.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes de cáncer de mama, útero u ovario.
• Sujetos con una causa tratable o reversible de convulsiones recurrentes (causas metabólicas, neoplásicas, tóxicas o infecciosas).
• Sujetos con antecedentes de trombosis venosa profunda, trombosis arterial, embolia pulmonar, trastornos de la coagulación sanguínea o accidente cerebrovascular.
• Sujetos con prueba de función hepática elevada más de dos veces lo normal.
• Sujetos con 3 familiares de primer grado que tengan antecedentes de cáncer de mama.
• Sujetos con 1 familiar de primer grado con antecedentes de cáncer de mama bilateral.
• Sujetos con antecedentes de migrañas complicadas.
• Sujetos con antecedentes de sangrado vaginal inexplicable.
• Sujetos con antecedentes de hiperlipoproteinemia familiar.
• Sujetos con antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Sujetos con diabetes mellitus con enfermedad vascular.
• Sujetos con hipertensión no tratada (>145/95 en 3 ocasiones).
• Sujetos con antecedentes de uso de un fármaco o dispositivo experimental en los últimos 30 días.
• Sujetos con enfermedades médicas crónicas y/o progresivas graves.
• Sujetos con abuso activo de drogas y alcohol.
• Sujetos con antecedentes de discontinuación de Prempro en el pasado debido a efectos secundarios.
• Sujetas que manifiestan no tolerar 6 meses más sin alivio de los síntomas menopáusicos.
• Sujetos que planean cambiar o anticipan un cambio en su tratamiento anticonvulsivo en los próximos 6 meses.